- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06649903
Манипуляции на шейном отделе позвоночника и вистеральная остеопатия при механической боли в шее
Сравнение техник манипуляций на шейном отделе позвоночника и висцеральной остеопатии у людей с механической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение острого воздействия манипуляций на шейном отделе позвоночника (CSM) и методов висцеральной остеопатии (VO) на боль, диапазон движений шейного отдела позвоночника (ROM), мышечную силу и силу захвата у людей с механической болью в шее ( МНП).
В исследование будут включены в общей сложности 30 человек в возрасте от 18 до 60 лет с диагнозом МНП. Испытуемые случайным образом делятся на две группы. Группа CSM получила манипуляции на позвоночнике с высокой скоростью и низкой амплитудой (HVLA), в то время как другая группа подверглась методам VO. Каждая методика лечения будет применяться только за один сеанс. Интенсивность боли оценивают с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Шейный ROM и краниовертебральный угол (CVA) оцениваются с помощью гониометра. Силу мышц шеи и локтей измеряют с помощью ручного динамометра, а силу хвата оценивают с помощью ручного динамометра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kagıthane
-
İstanbul, Kagıthane, Турция, 34408, 34403
- İstanbul atlas university
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Турция, 34413
- Atlas University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники включаются в исследование, если у них наблюдалась боль в шее в течение как минимум одной недели, сниженный объем шейного отдела позвоночника, оценка ручного мышечного теста 4 или выше для мышц шеи и отсутствие неврологической боли в шее.
Критерии исключения:
- Критерии исключения включали лиц с ревматическими заболеваниями, перенесенными операциями на позвоночнике в анамнезе, переломами шеи, опухолями в области шеи, недостаточностью вертебробазилярной артерии, нарушениями свертываемости крови или недостаточными умственными способностями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипуляция шейного отдела позвоночника (CSM)
В эту группу входят участники, которые получают один сеанс высокоскоростных манипуляций на позвоночнике с низкой амплитудой, направленных на уменьшение боли и улучшение диапазона движений шейного отдела позвоночника и мышечной силы у людей с механической болью в шее.
Вмешательство проводится квалифицированным физиотерапевтом в соответствии с установленными протоколами манипуляций на шейном отделе позвоночника.
|
высокоскоростная манипуляция на шее с низкой амплитудой
|
|
Экспериментальный: Висцеральная остеопатия
Участники этого направления проходят один сеанс техник висцеральной остеопатии, направленных на улучшение боли и функциональных результатов у людей с механической болью в шее.
Техники VO предназначены для повышения подвижности и облегчения дискомфорта посредством манипуляций с внутренними органами и связанными с ними структурами, выполняемых обученным остеопатом.
|
была применена техника желудка и печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли по ВАШ
Временное ограничение: Исходно и сразу после сеанса вмешательства.
|
Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ) — это инструмент субъективного измерения, используемый для оценки интенсивности боли у человека. Он состоит из прямой линии, обычно длиной 10 сантиметров, с конечными точками, обозначающими крайнюю степень боли: один конец означает «нет боли» (0), а другой означает «самую сильную боль, которую только можно вообразить» (10). Участники отмечают на линии точку, соответствующую уровню их боли на момент оценки. Затем расстояние от конца «нет боли» до отмеченной точки измеряется в сантиметрах, что дает числовое значение, характеризующее интенсивность испытываемой боли. Эта шкала обычно используется в клинических условиях из-за ее простоты и эффективности при измерении субъективного ощущения боли. |
Исходно и сразу после сеанса вмешательства.
|
|
Динамометр Microfet 2
Временное ограничение: Исходно и сразу после сеанса вмешательства.
|
Динамометр Microfet 2 — это портативное устройство, используемое для объективного измерения мышечной силы в клинических и исследовательских условиях. В нем используется цифровой датчик силы, который обеспечивает точную и надежную оценку изометрической силы мышц в различных группах мышц. Его обычно используют в физиотерапии и реабилитации для оценки функции мышц, отслеживания прогресса с течением времени и принятия решений о лечении. Его компактный размер и универсальность делают его подходящим для различных оценок, включая проверку силы хвата, силы конечностей и специфических мышечных тестов. Устройство особенно ценно для обеспечения стандартизированных измерений в протоколах оценки прочности. |
Исходно и сразу после сеанса вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручной динамометр
Временное ограничение: Исходно и сразу после сеанса вмешательства.
|
Ручной динамометр — это электронное устройство, используемое для измерения силы хвата, которая является важным показателем общей силы и функционирования мышц. Ручной динамометр широко используется в клинических, реабилитационных и исследовательских целях для оценки силы мышц кисти и предплечья. Это измерение может предоставить ценную информацию о ходе выздоровления пациента, функциональных возможностях и общем состоянии здоровья. Последовательное использование ручного динамометра может помочь установить исходные показатели, отслеживать изменения мышечной силы с течением времени и определять меры лечения различных состояний, влияющих на функцию рук. |
Исходно и сразу после сеанса вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cihat Seyrek
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .