- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06649903
Manipulace s krční páteří a visterální osteopatie pro mechanickou bolest krku
Srovnání cervikální spinální manipulace a technik viscerální osteopatie u lidí s mechanickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je porovnat akutní účinky léčby cervikální spinální manipulací (CSM) a technik viscerální osteopatie (VO) na bolest, cervikální rozsah pohybu (ROM), svalovou sílu a sílu úchopu u jedinců s mechanickou bolestí krku ( MNP).
Studie bude zahrnovat celkem 30 subjektů ve věku 18-60 let s diagnózou MNP. Subjekty jsou náhodně rozděleny do dvou skupin. Skupina CSM podstoupila vysokorychlostní manipulaci s páteří s nízkou amplitudou (HVLA), zatímco druhá skupina podstoupila techniky VO. Každá technika ošetření bude aplikována pouze v jednom sezení. Intenzita bolesti se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS). Cervikální ROM a kraniovertebrální úhel (CVA) jsou hodnoceny pomocí goniometru. Síla svalů krku a lokte se měří pomocí ručního dynamometru a síla úchopu se hodnotí pomocí dynamometru s rukojetí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kagıthane
-
İstanbul, Kagıthane, Krocan, 34408, 34403
- Istanbul Atlas University
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Krocan, 34413
- Atlas University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci jsou zahrnuti, pokud měli bolesti krku po dobu alespoň jednoho týdne, sníženou cervikální ROM, skóre manuálního svalového testu 4 nebo vyšší pro krční svaly a žádnou neurologickou bolest v krku.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala jedince s revmatickým onemocněním, anamnézou operace páteře, zlomeninami krku, nádory v oblasti krku, nedostatečností vertebrobazilárních tepen, poruchami srážlivosti krve nebo nedostatečnou mentální kapacitou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace s krční páteří (CSM)
Tato paže zahrnuje účastníky, kteří absolvují jediné sezení vysokorychlostní manipulace s páteří s nízkou amplitudou zaměřenou na snížení bolesti a zlepšení cervikálního rozsahu pohybu a svalové síly u jedinců s mechanickou bolestí krku.
Zákrok provádí kvalifikovaný fyzioterapeut podle zavedených protokolů pro manipulaci s krční páteří.
|
vysokorychlostní manipulace s krkem s nízkou amplitudou
|
|
Experimentální: Viscerální osteopatie
Účastníci v této paži absolvují jediné sezení technik viscerální osteopatie zaměřené na zlepšení bolesti a funkčních výsledků u jedinců s mechanickou bolestí krku.
Techniky VO jsou navrženy tak, aby zlepšily pohyblivost a zmírnily nepohodlí prostřednictvím manipulace s vnitřnostmi a souvisejícími strukturami, kterou provádí vyškolený osteopat.
|
byla použita technika žaludku a jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS stupnice bolesti
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenčním sezení.
|
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest je subjektivní nástroj měření používaný k posouzení intenzity bolesti jednotlivce. Skládá se z přímky, obvykle dlouhé 10 centimetrů, s koncovými body, které představují extrémy bolesti: jeden konec znamená „žádná bolest“ (0) a druhý znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“ (10). Účastníci označí na čáře bod, který odpovídá úrovni jejich bolesti v okamžiku hodnocení. Vzdálenost od konce „bez bolesti“ k označenému bodu se pak měří v centimetrech, což poskytuje číselnou hodnotu, která kvantifikuje intenzitu prožívané bolesti. Tato škála se běžně používá v klinických podmínkách pro svou jednoduchost a účinnost při zachycení subjektivního prožívání bolesti. |
Na začátku a bezprostředně po intervenčním sezení.
|
|
Dynamometr Microfet 2
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenčním sezení.
|
Microfet 2 Dynamometer je ruční zařízení používané k objektivnímu měření svalové síly v klinických a výzkumných podmínkách. Využívá digitální snímač síly, který poskytuje přesné a spolehlivé hodnocení izometrické svalové síly napříč různými svalovými skupinami. Běžně se používá ve fyzikální terapii a rehabilitaci k hodnocení svalové funkce, sledování pokroku v průběhu času a informování o rozhodnutích o léčbě. Díky kompaktní velikosti a všestrannosti je vhodný pro různá hodnocení, včetně síly úchopu, síly končetin a specifického testování svalů. Zařízení je zvláště cenné pro zajištění standardizovaných měření v protokolech hodnocení pevnosti. |
Na začátku a bezprostředně po intervenčním sezení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenčním sezení.
|
Ruční dynamometr je elektronické zařízení sloužící k měření síly úchopu, která je důležitým ukazatelem celkové svalové síly a funkce. Ruční dynamometr je široce používán v klinických, rehabilitačních a výzkumných zařízeních k posouzení síly svalů ruky a předloktí. Toto měření může poskytnout cenné informace týkající se průběhu zotavování pacienta, funkční kapacity a celkového zdravotního stavu. Důsledné používání ručního dynamometru může pomoci stanovit základní linie, sledovat změny svalové síly v průběhu času a vést léčebné zásahy pro různé stavy ovlivňující funkci ruky. |
Na začátku a bezprostředně po intervenčním sezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cihat Seyrek
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína