- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06649903
Kohdunkaulan selkärangan manipulaatio ja visteraalinen osteopatia mekaanisen niskakivun hoitoon
Kohdunkaulan selkärangan manipulaation ja viskeraalisen osteopatian tekniikoiden vertailu ihmisillä, joilla on mekaaninen niskakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kohdunkaulan selkärangan manipulaatiohoidon (CSM) ja viskeraalisen osteopatian (VO) tekniikoiden akuutteja vaikutuksia kipuun, kohdunkaulan liikerataan (ROM), lihasvoimaan ja pitovoimaan henkilöillä, joilla on mekaaninen niskakipu ( MNP).
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 30 18–60-vuotiasta henkilöä, joilla on diagnosoitu MNP. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. CSM-ryhmä sai korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) selkärangan manipulaatiota, kun taas toiselle ryhmälle tehtiin VO-tekniikoita. Kutakin hoitotekniikkaa käytetään vain yhdessä istunnossa. Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Kohdunkaulan ROM ja kraniovertebraalinen kulma (CVA) arvioidaan goniometrillä. Niskan ja kyynärpään lihasvoimaa mitataan käsidynamometrillä ja pitovoimaa käsidynamometrillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kagıthane
-
İstanbul, Kagıthane, Turkki, 34408, 34403
- Istanbul Atlas University
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Turkki, 34413
- Atlas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat ovat mukana, jos heillä on ollut niskakipuja vähintään viikon ajan, kohdunkaulan ROM on vähentynyt, niskalihasten manuaalinen lihastestin pistemäärä on 4 tai korkeampi, eikä heillä ole neurologista kipua niskassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat henkilöt, joilla oli reumaattisia sairauksia, selkäleikkauksia, niskamurtumia, kasvaimia niskan alueella, vertebrobasilaaristen valtimoiden vajaatoimintaa, veren hyytymishäiriöitä tai riittämätön henkinen kapasiteetti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan spinaalimanipulaatio (CSM)
Tämä käsivarsi sisältää osallistujia, jotka saavat yhden kerran nopean, matalan amplitudin selkärangan manipuloinnin, jonka tarkoituksena on vähentää kipua ja parantaa kohdunkaulan liikerataa ja lihasvoimaa henkilöillä, joilla on mekaanista niskakipua.
Toimenpiteen suorittaa pätevä fysioterapeutti noudattaen vakiintuneita kohdunkaulan selkärangan manipulaatiokäytäntöjä.
|
nopea pieni amplitudi kaulan manipulointi
|
|
Kokeellinen: Viskeraalinen osteopatia
Tämän käsivarren osallistujat käyvät läpi yhden viskeraalisen osteopatian tekniikoiden istunnon, jossa keskitytään parantamaan kipua ja toiminnallisia tuloksia henkilöillä, joilla on mekaaninen niskakipu.
VO-tekniikat on suunniteltu parantamaan liikkuvuutta ja lievittämään epämukavuutta sisäelinten ja niihin liittyvien rakenteiden manipuloinnin avulla, jonka suorittaa koulutettu osteopaatti.
|
käytettiin maha- ja maksatekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-kipuasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi interventioistunnon jälkeen.
|
Visual Analog Scale (VAS) kivulle on subjektiivinen mittaustyökalu, jota käytetään yksilön kivun voimakkuuden arvioimiseen. Se koostuu suorasta, tyypillisesti 10 senttimetriä pitkästä viivasta, jonka päätepisteet edustavat kivun äärimmäisyyttä: toinen pää tarkoittaa "ei kipua" (0) ja toinen "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (10). Osallistujat merkitsevät viivalle pisteen, joka vastaa heidän kiputasoaan arviointihetkellä. Etäisyys "kiputtomasta" päästä merkittyyn pisteeseen mitataan sitten senttimetreinä, jolloin saadaan numeerinen arvo, joka ilmaisee koetun kivun voimakkuuden. Tätä asteikkoa käytetään yleisesti kliinisissä olosuhteissa sen yksinkertaisuuden ja tehokkuuden vuoksi subjektiivisen kivun kokemuksen vangitsemisessa. |
Lähtötilanteessa ja välittömästi interventioistunnon jälkeen.
|
|
Microfet 2 Dynamometer
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi interventioistunnon jälkeen.
|
Microfet 2 Dynamometer on kädessä pidettävä laite, jota käytetään mittaamaan objektiivisesti lihasvoimaa kliinisissä ja tutkimuksissa. Se käyttää digitaalista voimaanturia, joka tarjoaa tarkat ja luotettavat arviot isometrisestä lihasvoimasta eri lihasryhmissä. Sitä käytetään yleisesti fysioterapiassa ja kuntoutuksessa lihasten toiminnan arvioimiseen, edistymisen seurantaan ajan mittaan ja hoitopäätösten tekemiseen. Sen kompakti koko ja monipuolisuus tekevät siitä sopivan erilaisiin arviointeihin, mukaan lukien pitovoiman, raajan voiman ja erityisten lihasten testaamiseen. Laite on erityisen arvokas lujuusarviointiprotokollien standardoitujen mittausten varmistamiseksi. |
Lähtötilanteessa ja välittömästi interventioistunnon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsidynamometri
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi interventioistunnon jälkeen.
|
Käsidynamometri on elektroninen laite, jota käytetään mittaamaan pitovoimaa, joka on tärkeä yleisen lihasvoiman ja toiminnan indikaattori. Käsidynamometriä käytetään laajasti kliinisissä, kuntoutus- ja tutkimusasetuksissa käsien ja kyynärvarren lihasten voimakkuuden arvioimiseen. Tämä mittaus voi antaa arvokasta tietoa potilaan toipumisen edistymisestä, toimintakyvystä ja yleisestä terveydentilasta. Käsidynamometrin johdonmukainen käyttö voi auttaa määrittämään perusviivat, seuraamaan lihasvoiman muutoksia ajan mittaan ja ohjaamaan hoitotoimenpiteitä erilaisissa käsien toimintaan vaikuttavissa olosuhteissa. |
Lähtötilanteessa ja välittömästi interventioistunnon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cihat Seyrek
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi