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Manipulation der Halswirbelsäule und visterale Osteopathie bei mechanischen Nackenschmerzen

1. November 2024 aktualisiert von: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University

Vergleich der Manipulation der Halswirbelsäule und Techniken der viszeralen Osteopathie bei Menschen mit mechanischen Nackenschmerzen

Diese Studie vergleicht zwei Behandlungstechniken, die Manipulation der Halswirbelsäule (CSM) und die viszerale Osteopathie (VO), bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen (MNP). Ziel der Studie war es, die Auswirkungen dieser Behandlungen auf das Schmerzniveau, die Nackenbeweglichkeit und die Muskelkraft sowohl im Nacken als auch in den oberen Extremitäten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die akuten Auswirkungen der Manipulation der Halswirbelsäule (CSM) und Techniken der viszeralen Osteopathie (VO) auf Schmerzen, den Bewegungsumfang der Halswirbelsäule (ROM), Muskelkraft und Griffstärke bei Personen mit mechanischen Nackenschmerzen zu vergleichen ( MNP).

An der Studie werden insgesamt 30 Probanden im Alter von 18 bis 60 Jahren teilnehmen, bei denen MNP diagnostiziert wurde. Die Probanden werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die CSM-Gruppe erhielt eine Wirbelsäulenmanipulation mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA), während die andere Gruppe VO-Techniken durchlief. Jede Behandlungstechnik wird in nur einer Sitzung angewendet. Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Der zervikale ROM und der kraniovertebrale Winkel (CVA) werden mit einem Goniometer bewertet. Die Kraft der Nacken- und Ellenbogenmuskulatur wird mit einem Handdynamometer gemessen und die Griffstärke wird mit einem Handgriffdynamometer beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kagıthane
      • İstanbul, Kagıthane, Truthahn, 34408, 34403
        • Istanbul Atlas University
    • Kağıthane
      • İstanbul, Kağıthane, Truthahn, 34413
        • Atlas University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden eingeschlossen, wenn sie seit mindestens einer Woche Nackenschmerzen hatten, einen eingeschränkten Bewegungsspielraum des Gebärmutterhalses hatten, einen manuellen Muskeltest von 4 oder höher für die Nackenmuskulatur erzielten und keine neurologischen Schmerzen im Nacken hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehörten Personen mit rheumatischen Erkrankungen, Wirbelsäulenoperationen in der Vorgeschichte, Halsfrakturen, Tumoren im Halsbereich, vertebrobasilärer Arterieninsuffizienz, Blutgerinnungsstörungen oder unzureichender geistiger Leistungsfähigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manipulation der Halswirbelsäule (CSM)
Zu diesem Arm gehören Teilnehmer, die eine einzelne Sitzung mit Hochgeschwindigkeits-Wirbelsäulenmanipulation mit geringer Amplitude erhalten, die darauf abzielt, Schmerzen zu lindern und den Bewegungsumfang der Halswirbelsäule sowie die Muskelkraft bei Personen mit mechanischen Nackenschmerzen zu verbessern. Der Eingriff wird von einem qualifizierten Physiotherapeuten durchgeführt und folgt den etablierten Protokollen für die Manipulation der Halswirbelsäule.
Verhalten: Chiropraktik
Halsmanipulation mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
Experimental: Viszerale Osteopathie
Die Teilnehmer dieses Arms absolvieren eine einzige Sitzung mit Techniken der viszeralen Osteopathie, die sich auf die Verbesserung von Schmerzen und funktionellen Ergebnissen bei Personen mit mechanischen Nackenschmerzen konzentrieren. Die VO-Techniken sind darauf ausgelegt, die Beweglichkeit zu verbessern und Beschwerden durch Manipulation der Eingeweide und zugehörigen Strukturen durch einen ausgebildeten Osteopathen zu lindern.
Verhalten: Osteopathie
Es wurde die Magen- und Lebertechnik angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Schmerzskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar im Anschluss an die Interventionssitzung.

Die Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen ist ein subjektives Messinstrument zur Beurteilung der Schmerzintensität einer Person. Es besteht aus einer geraden Linie, typischerweise 10 Zentimeter lang, mit Endpunkten, die die Schmerzextreme darstellen: Ein Ende bedeutet „kein Schmerz“ (0) und das andere bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (10).

Die Teilnehmer markieren auf der Linie einen Punkt, der ihrem Schmerzniveau zum Zeitpunkt der Beurteilung entspricht. Anschließend wird der Abstand vom „schmerzfreien“ Ende zum markierten Punkt in Zentimetern gemessen und ergibt einen numerischen Wert, der die Intensität des empfundenen Schmerzes quantifiziert. Diese Skala wird aufgrund ihrer Einfachheit und Wirksamkeit bei der Erfassung des subjektiven Schmerzempfindens häufig im klinischen Umfeld verwendet.
Zu Studienbeginn und unmittelbar im Anschluss an die Interventionssitzung.
Microfet 2 Dynamometer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar im Anschluss an die Interventionssitzung.

Das Microfet 2 Dynamometer ist ein Handgerät zur objektiven Messung der Muskelkraft in klinischen und Forschungsumgebungen. Es verwendet einen digitalen Kraftwandler, der genaue und zuverlässige Bewertungen der isometrischen Muskelkraft verschiedener Muskelgruppen liefert.

Es wird häufig in der Physiotherapie und Rehabilitation eingesetzt, um die Muskelfunktion zu bewerten, Fortschritte im Laufe der Zeit zu verfolgen und Behandlungsentscheidungen zu treffen. Aufgrund seiner kompakten Größe und Vielseitigkeit eignet es sich für verschiedene Beurteilungen, darunter Griffstärke, Gliedmaßenstärke und spezifische Muskeltests. Besonders wertvoll ist das Gerät für die Sicherstellung standardisierter Messungen in Kraftbewertungsprotokollen.
Zu Studienbeginn und unmittelbar im Anschluss an die Interventionssitzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handdynamometer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar im Anschluss an die Interventionssitzung.

Ein Handdynamometer ist ein elektronisches Gerät zur Messung der Griffkraft, die ein wichtiger Indikator für die allgemeine Muskelkraft und -funktion ist.

Das Handdynamometer wird häufig in klinischen, Rehabilitations- und Forschungsumgebungen eingesetzt, um die Kraft der Hand- und Unterarmmuskulatur zu beurteilen. Diese Messung kann wertvolle Informationen über den Genesungsfortschritt, die Funktionsfähigkeit und den allgemeinen Gesundheitszustand eines Patienten liefern.

Die konsequente Verwendung des Handdynamometers kann dabei helfen, Ausgangswerte festzulegen, Veränderungen der Muskelkraft im Laufe der Zeit zu verfolgen und Behandlungseingriffe bei verschiedenen Erkrankungen, die die Handfunktion beeinträchtigen, zu steuern.
Zu Studienbeginn und unmittelbar im Anschluss an die Interventionssitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atlas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cihat Seyrek

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit sind wir uns nicht sicher, ob wir individuelle Teilnehmerdaten (IPD) mit anderen Forschern teilen sollen. Nach Abschluss der Studie werden wir die Machbarkeit und ethischen Aspekte des Datenaustauschs bewerten. Zu den Faktoren, die diese Entscheidung beeinflussen, können die Vertraulichkeit der Teilnehmer, die Datenintegrität und mögliche Forschungskooperationen gehören. Auf der Grundlage dieser Überlegungen wird eine endgültige Entscheidung getroffen, um die Einhaltung ethischer Richtlinien und den verantwortungsvollen Umgang mit den Teilnehmerdaten sicherzustellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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