- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06649903
Manipulación de la columna cervical y osteopatía visteral para el dolor de cuello mecánico
Comparación de técnicas de manipulación de la columna cervical y osteopatía visceral en personas con dolor de cuello mecánico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar los efectos agudos del tratamiento de manipulación espinal cervical (CSM) y las técnicas de osteopatía visceral (VO) sobre el dolor, el rango de movimiento cervical (ROM), la fuerza muscular y la fuerza de agarre en individuos con dolor de cuello mecánico ( MNP).
El estudio incluirá un total de 30 sujetos de entre 18 y 60 años diagnosticados con MNP. Los sujetos se dividen aleatoriamente en dos grupos. El grupo CSM recibió manipulación espinal de alta velocidad y baja amplitud (HVLA), mientras que el otro grupo se sometió a técnicas de VO. Cada técnica de tratamiento se va a aplicar en una sola sesión. La intensidad del dolor se evalúa mediante la Escala Visual Analógica (EVA). El ROM cervical y el ángulo craneovertebral (CVA) se evalúan mediante un goniómetro. La fuerza de los músculos del cuello y el codo se mide con un dinamómetro de mano y la fuerza de agarre se evalúa con un dinamómetro de mano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kagıthane
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İstanbul, Kagıthane, Pavo, 34408, 34403
- Istanbul Atlas University
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Kağıthane
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İstanbul, Kağıthane, Pavo, 34413
- Atlas University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluye a los participantes si tuvieron dolor de cuello durante al menos una semana, ROM cervical reducido, una puntuación de prueba muscular manual de 4 o más para los músculos del cuello y ningún dolor neurológico en el cuello.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron personas con enfermedades reumáticas, antecedentes de cirugía de columna, fracturas de cuello, tumores en la región del cuello, insuficiencia de la arteria vertebrobasilar, trastornos de la coagulación sanguínea o capacidad mental inadecuada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manipulación de la columna cervical (CSM)
Este brazo incluye participantes que reciben una única sesión de manipulación espinal de alta velocidad y baja amplitud destinada a reducir el dolor y mejorar el rango de movimiento cervical y la fuerza muscular en personas con dolor de cuello mecánico.
La intervención es administrada por un fisioterapeuta cualificado, siguiendo protocolos establecidos para la manipulación de la columna cervical.
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Manipulación del cuello a alta velocidad y baja amplitud.
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Experimental: Osteopatía visceral
Los participantes de este brazo se someten a una única sesión de técnicas de osteopatía visceral centradas en mejorar el dolor y los resultados funcionales en personas con dolor de cuello mecánico.
Las técnicas de VO están diseñadas para mejorar la movilidad y aliviar las molestias mediante la manipulación de las vísceras y estructuras asociadas, realizada por un osteópata capacitado.
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Se aplicó la técnica del estómago y el hígado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor VAS
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención.
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La Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor es una herramienta de medición subjetiva que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor de un individuo. Consiste en una línea recta, típicamente de 10 centímetros de largo, con puntos finales que representan los extremos del dolor: un extremo significa "sin dolor" (0) y el otro indica "peor dolor imaginable" (10). Los participantes marcan un punto en la línea que corresponde a su nivel de dolor en el momento de la evaluación. Luego se mide en centímetros la distancia desde el extremo "sin dolor" hasta el punto marcado, proporcionando un valor numérico que cuantifica la intensidad del dolor experimentado. Esta escala se utiliza comúnmente en entornos clínicos por su simplicidad y eficacia para capturar la experiencia subjetiva del dolor. |
Al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención.
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Dinamómetro Microfet 2
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención.
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El dinamómetro Microfet 2 es un dispositivo portátil que se utiliza para medir objetivamente la fuerza muscular en entornos clínicos y de investigación. Emplea un transductor de fuerza digital que proporciona evaluaciones precisas y confiables de la fuerza muscular isométrica en varios grupos de músculos. Se utiliza comúnmente en fisioterapia y rehabilitación para evaluar la función muscular, realizar un seguimiento del progreso a lo largo del tiempo e informar las decisiones de tratamiento. Su tamaño compacto y versatilidad lo hacen adecuado para diversas evaluaciones, incluida la fuerza de agarre, la fuerza de las extremidades y pruebas de músculos específicos. El dispositivo es particularmente valioso para garantizar mediciones estandarizadas en protocolos de evaluación de fuerza. |
Al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención.
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Un dinamómetro de mano es un dispositivo electrónico que se utiliza para medir la fuerza de agarre, que es un indicador importante de la fuerza y función muscular general. El dinamómetro de mano se usa ampliamente en entornos clínicos, de rehabilitación y de investigación para evaluar la fuerza de los músculos de la mano y el antebrazo. Esta medición puede proporcionar información valiosa sobre el progreso de la recuperación, la capacidad funcional y el estado de salud general del paciente. El uso constante del dinamómetro de mano puede ayudar a establecer valores de referencia, realizar un seguimiento de los cambios en la fuerza muscular a lo largo del tiempo y guiar las intervenciones de tratamiento para diversas afecciones que afectan la función de la mano. |
Al inicio e inmediatamente después de la sesión de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Cihat Seyrek
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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