- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06649903
Manipulacja kręgosłupa szyjnego i osteopatia wisteralna w przypadku mechanicznego bólu szyi
Porównanie manipulacji kręgosłupa szyjnego i technik osteopatii trzewnej u osób z mechanicznym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie ostrego wpływu manipulacji kręgosłupa szyjnego (CSM) i technik osteopatii trzewnej (VO) na ból, zakres ruchu szyjnego (ROM), siłę mięśni i siłę chwytu u osób z mechanicznym bólem szyi ( MPN).
W badaniu weźmie udział łącznie 30 osób w wieku 18-60 lat, u których zdiagnozowano MNP. Badani są losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa CSM została poddana manipulacji kręgosłupa przy dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA), podczas gdy druga grupa została poddana technikom VO. Każda technika leczenia będzie stosowana tylko podczas jednej sesji. Natężenie bólu ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). ROM szyjki macicy i kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) ocenia się za pomocą goniometru. Siłę mięśni szyi i łokcia mierzy się za pomocą ręcznego dynamometru, a siłę chwytu ocenia się za pomocą dynamometru ręcznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kagıthane
-
İstanbul, Kagıthane, Indyk, 34408, 34403
- Istanbul Atlas University
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Indyk, 34413
- Atlas University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania włączono uczestników, którzy odczuwali ból szyi przez co najmniej tydzień, zmniejszony ROM szyjki macicy, wynik ręcznego testu mięśni szyi wynoszący 4 lub więcej oraz brak neurologicznego bólu szyi.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały osoby z chorobami reumatycznymi, przebytą operacją kręgosłupa, złamaniami szyi, guzami okolicy szyi, niewydolnością tętnicy kręgowo-podstawnej, zaburzeniami krzepnięcia krwi lub niewystarczającą sprawnością umysłową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja kręgosłupa szyjnego (CSM)
To ramię obejmuje uczestników, którzy przechodzą pojedynczą sesję manipulacji kręgosłupa o dużej prędkości i niskiej amplitudzie, mającą na celu zmniejszenie bólu oraz poprawę zakresu ruchu szyjnego i siły mięśni u osób z mechanicznym bólem szyi.
Zabieg przeprowadza wykwalifikowany fizjoterapeuta, zgodnie z ustalonymi protokołami manipulacji odcinka szyjnego kręgosłupa.
|
Manipulacja szyją z dużą szybkością i niską amplitudą
|
|
Eksperymentalny: Osteopatia wisceralna
Uczestnicy tej grupy przechodzą pojedynczą sesję technik osteopatii trzewnej skupiającej się na poprawie bólu i wynikach funkcjonalnych u osób z mechanicznym bólem szyi.
Techniki VO mają na celu zwiększenie mobilności i złagodzenie dyskomfortu poprzez manipulację wnętrznościami i związanymi z nimi strukturami, wykonywaną przez przeszkolonego osteopatę.
|
zastosowano technikę żołądka i wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po sesji interwencyjnej.
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) bólu jest subiektywnym narzędziem pomiarowym stosowanym do oceny intensywności bólu u danej osoby. Składa się z linii prostej, zwykle o długości 10 centymetrów, której punkty końcowe reprezentują skrajne wartości bólu: jeden koniec oznacza „brak bólu” (0), a drugi oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” (10). Uczestnicy zaznaczają na linii punkt odpowiadający poziomowi bólu, jaki odczuwają w momencie oceny. Następnie mierzona jest odległość od końca „bez bólu” do zaznaczonego punktu w centymetrach, uzyskując wartość liczbową określającą intensywność odczuwanego bólu. Skala ta jest powszechnie stosowana w warunkach klinicznych ze względu na jej prostotę i skuteczność w uchwyceniu subiektywnego doświadczenia bólu. |
Na początku i bezpośrednio po sesji interwencyjnej.
|
|
Dynamometr Microfet 2
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po sesji interwencyjnej.
|
Dynamometr Microfet 2 to ręczne urządzenie służące do obiektywnego pomiaru siły mięśni w warunkach klinicznych i badawczych. Wykorzystuje cyfrowy przetwornik siły, który zapewnia dokładną i wiarygodną ocenę izometrycznej siły mięśni w różnych grupach mięśni. Jest powszechnie stosowany w fizjoterapii i rehabilitacji do oceny funkcji mięśni, śledzenia postępów w czasie i podejmowania decyzji dotyczących leczenia. Jego niewielkie rozmiary i wszechstronność sprawiają, że nadaje się do różnych ocen, w tym siły chwytu, siły kończyn i specyficznych testów mięśni. Urządzenie jest szczególnie cenne dla zapewnienia standaryzowanych pomiarów w protokołach oceny wytrzymałości. |
Na początku i bezpośrednio po sesji interwencyjnej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamometr ręczny
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po sesji interwencyjnej.
|
Dynamometr ręczny to urządzenie elektroniczne służące do pomiaru siły chwytu, która jest ważnym wskaźnikiem ogólnej siły i funkcji mięśni. Dynamometr ręczny jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych, rehabilitacyjnych i badawczych do oceny siły mięśni dłoni i przedramienia. Pomiar ten może dostarczyć cennych informacji na temat postępu rekonwalescencji pacjenta, jego zdolności funkcjonalnych i ogólnego stanu zdrowia. Konsekwentne korzystanie z dynamometru ręcznego może pomóc w ustaleniu wartości wyjściowych, śledzeniu zmian siły mięśni w czasie i wskazywaniu interwencji terapeutycznych w przypadku różnych schorzeń wpływających na funkcję ręki. |
Na początku i bezpośrednio po sesji interwencyjnej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cihat Seyrek
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja