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患者が実施した完全な血液数の家庭監視 - 南バルト諸国の実施プロセスに関するパイロット研究。 (AMBeR eBlood)

2026年2月26日 更新者:Pomeranian Medical University Szczecin

はじめに:診断された癌の数は毎年体系的に増加しています。 この事実は、分散した人口と集中化された高度に専門化された医療センターの結果に挑戦している南バルト海の地域に影響を及ぼしています。 がん患者は、治療の安全性と適格性を監視するために、定期的な血液検査を受ける必要があります。 血液の結果が悪い場合は、化学療法セッションを省略する必要があります。 センターから遠く離れた患者の場合、これは、ヘルパーの関与、追加のコスト、病院の獲得感染の可能性の増加、および治療の機会を逃したフラストレーションを伴う不必要な旅行を意味します。

目的:この研究の主な目的は、がんの全身治療中および全身治療後のがん患者に対する完全な血液数の家庭用監視の成功に関する知識を得ることです。 Amber Collective Study Protocolの二次的な目的は、新しいテクノロジーを操縦し、将来の調査に関するより多くのコンテキストを獲得し、患者治療経路のコストと変化を検証することです。

方法論:3つの南バルト諸国(DK、PL、GER)における家の血液監視の実施をテストします。 各サイトは、研究グループA n = 33(合計n = 165)およびコントロールグループn = 20(合計n = 100)の実装研究に参加します。 この研究の期間は、各患者の4サイクルの化学療法と3か月の追跡期間について計画されています。 外来患者の毎日のクリニックでの学習とトレーニングの最初のサイクル、その後、自宅での残りの3サイクルの血液監視。 平均サイクルの長さは21〜30日で、測定の平均数はサイクルあたり34です。 ベースラインでは、4サイクルの化学療法(12〜16週間)と3か月の追跡期間の後、研究グループと対照群の両方で並行研究が実施され、混合方法を使用してリーチの結果を評価します。有効性、採用、実装およびメンテナンス(再請求)。

予想される利益:アンバー研究の実施は、不必要で非治療的な病院の訪問の量を減らし、患者の管理性と独立性を改善する必要があります。 病院の訪問数の減少は、脆弱な個人の感染のリスクを減少させるとともに、患者や病院のコストを節約すると考えています。 また、これらの要因は、化学療法ユニットのより良い物流、炭素ジオキシドトレイルの減少、生活の質と患者のエンパワーメントの改善につながります。

調査の概要

詳細な説明

導入:

がんの発生率は、主に高齢者の増加により、今後20年間で30%増加すると予想されます。 これは、将来のがん患者の数の劇的な増加につながります。 がん患者は、治療の安全性と適格性を監視するために、定期的な血液検査を受ける必要があります。 血液の結果が悪い場合は、化学療法セッションを省略または修正する必要があります。 センターから遠く離れた患者の場合、これは、ヘルパーの関与、追加のコスト、病院の獲得感染の可能性の増加、および治療の機会を逃したフラストレーションを伴う不必要な旅行を意味します。 がんケアをデジタル化すると、患者の自分の治療への積極的な関与を増やし、生活の質を改善し、ヘルスケアへのアクセスの不平等を減らすことができます。 したがって、自宅の患者が利用できるがん診断と治療を利用できる新しい方法を開発および実装する必要があります。

目的この研究の主な目的は、がんの全身治療中にがん患者に対する完全な血液数の遠隔、自宅監視の成功した実施に関する知識を得ることです。 Amber Collective Study Protocolの二次的な目的は、新しいテクノロジーを操縦し、将来の調査に関するより多くのコンテキストを獲得し、患者治療経路のコストと変化を検証することです。

方法

トライアルデザインこの研究は、3つの南バルト諸国(PL、DK、GER)における家庭用血液モニタリングのパイロットテスト実装を行うための多国籍マルチサイト実装研究研究です。

研究の設定と組織現在の研究は、Interreg南バルト海プログラムが資金提供するプロジェクト「Amber」(バルト海がんe-Careの高度なモデリング)の一部です。 5か国の合計7つのパートナーが関与しており、5つの異なるWPに取り組んでいます。 次の7つのプロジェクトパートナーのうち5つが研究に関与しています(WP3):1)Zealand University HospitalNæstved、Denmark(Zuh); 2)ドイツ、ロストック大学医療センター(UMC Rostock); 3)大学医療センター、ドイツ、Greifswald(UMC Greifswald); 4)大学臨床センターGDAB、ポーランド(UCC GDABINK); 5)Pomeranian Medical University Szczecin、ポーランド(PMU)。

各サイトは、án= 33で実装調査に参加します。

包含基準:

  • 法的に有能な患者
  • 18歳以上
  • 癌と診断された(ICD -10:C00* -C97*)
  • 外来患者の腫瘍/血液学部に登録
  • 研究への参加のためにインフォームドコンセントを喜んで提供できる参加者
  • 参加者は、毎日の化学療法ユニットで化学療法を受け、化学療法開始から4週間以内である必要があります。化学療法の予想期間は、包含から少なくとも12週間でなければなりません。

除外基準:

  • 精神的能力または言語の障壁のためにインフォームドコンセントを与えることができない
  • 患者は、ランセットまたはカートリッジを使用して毛細血管の血液サンプルと結果を得るために必要な細かい操作を実行できないか、実行できない可能性が低い
  • 既知の出血障害
  • 循環が不良で、患者が検査を実施するのに十分な血液滴を得るのを防ぎます。

介入この研究の目的は、患者の家の卵磁y装置を使用して、がん患者の全身治療中の血液パラメーターの家庭監視の実現可能性と妥当性を評価することです。 参加者は、南バルト海地域の5つの異なるサイトにある腫瘍学/血液学部門で、化学療法を受けているセンター内の同じ癌団体の患者になります。

研究グループの各センターから33人の患者と対照群の20人の患者を登録する予定です。 対照群の患者は、外来患者の毎日のクリニックで一般的な研究室で標準的な化学療法治療と血液モニタリングを受けます。

研究グループの患者は、訓練されたスタッフによってhemoscreenデバイスの使用について指示され、外来患者の毎日のクリニックでの化学療法の最初のサイクル全体(21〜30日間、平均3〜4測定)を通して自己テストを完了します。 その後、患者は自宅で使用するためにHemoscreenを投与され、化学療法のために予定されている外来患者の訪問の直後または最大48時間前にテストされます。 得られた結果は、治療の禁忌を決定するために、化学療法の計画された投与の少なくとも24時間前にITシステムを介してコーディネーターに送信されます。

結果が化学療法の資格がない場合、センターに応じて、テストを検証するか、訪問を延期し、推奨事項を発行するために、外来患者の毎日のクリニックに到着する決定が下されます。 患者が化学療法のために外来患者の日クリニックに到着するたびに、一般的な研究室で標準的な静脈血液検査が行われます。 化学療法の最終投与に関する決定は、Hemoscreenデバイスからではなく、一般的な研究室から得られた血液数に基づいています。 すべての試験手順は、標準的なケアに加えて行われます。

この研究の期間は、各患者の4サイクルの化学療法と3か月の追跡期間について計画されました。 外来患者の毎日のクリニックでの学習とトレーニングの最初のサイクル、その後、自宅での残りの3サイクルの血液監視。 平均サイクルの長さは21〜30日で、測定の平均数はサイクルあたり3〜4です。 ベースラインでは、4サイクルの化学療法(12〜16週間)と3か月の追跡期間の後、研究グループと対照群の両方で並行研究が実施され、アンケート(PROM)を使用して健康状態を評価し、健康状態を評価します。介入の影響を評価するための生活の質。

実装

  • 既存のケアプロセスを説明し、利害関係者を特定します。
  • 新しいケアプロセス、利害関係者、および新しい実践における経路を説明する。
  • ワークショップ1:「シーンの設定」コンテキストマッピング、障壁とファシリテーター、ソリューション設計、アクションプラン。 ケアプロセスのコンテキストマッピングを通じて特定されたすべての関連する利害関係者からの参加。 患者の代表者が関与し、可能であればワークショップに従事し、それによって障壁やファシリテーターに関する患者の視点に貢献します。
  • 教育と医療専門家(HCP)をデジタルテクノロジーを使用し、「ツールボックス」と新しい専門的アイデンティティに統合するための準備。
  • ワークショップ2「進行中のプロセスの促進/サポート」中間パイロット、課題に対処し、設計、計画、およびさらなる実装をサポートします。
  • ワークショップ3「ベストプラクティスの果物の選択」後のパイロット。パイロットトライアルからの学習を調べたり、最終化され、継続的で計画されている実装を評価したりします。
  • 実装のすべてのステップのプロセス、アクション、および根拠を説明するログブックは、介入段階全体を通してドキュメントに使用されます。

ワークショップ1に続いて、患者が自宅で遠隔血液監視に従事する予想される障壁とファシリテーターの研究前の識別は、4段階で行われます。

  • 文献レビューと過去の経験からの要約。
  • Eric Matchingツール(REF)を使用した最も重要な障壁と戦略を一致させます。
  • 各センターの臨床環境における有効性と重要性によるランキング戦略。
  • 各サイトに介入を実施するための行動計画を開発するための戦略に基づいています。

RQ1の評価:患者とHCPの決定要因に関する視点

パイロット研究の最終段階では、グループコンセプトマッピング手法を使用したリモートホームブラッドモニタリングにおける関与の重要な決定要因に関する患者とHCPの視点を調べます。 このプロセスは5つの事前に記載された手順に従い、すべてのアクティビティはソフトウェアグループウィズダムをオンラインで利用します。

  1. ブレーンストーミング
  2. ソートとラベル付け
  3. 評価
  4. クラスター定格マップの生成
  5. クラスター定格マップの検証

定量的結果結果の体系的な定量化には、Reaimフレームワーク(REF)を使用します。 さまざまな結果、測定方法、データソースが使用されます。

データ収集と管理RedCapデータベースは、すべての研究結果と、収集されて安全に保存される関連データのために作成されます。

参加者および非参加者アンケートは、リモートホームブラッドモニタリングへの参加を拒否する適格な患者に関する情報を取得するために、その特性、拒否の理由、および参加の障壁に関する情報を含む短い調査を完了するよう招待します。 参加を受け入れる人は、患者の報告結果測定(PROM)および患者報告の経験測定(PREM)についてさらに大きなアンケートを受け取ります。 プロムとプレムは、検証済みのアンケートを使用して収集されます。 さらに、実装プロセスを調べたいと思います。 この目的のために、調査の最後に調査が行われ、参加者と医療専門家の実施経験を調べます。

ベースラインでの有効性評価は、16週間の治療と3か月のフォローアップの後、患者の生活の質(PROM-EORTC QLQ C30; EQ-5D 5L)および患者の認識に関する調査が実施されます。受容性(受容性の理論的枠組み)。 研究全体を通じて、家の血液検査と有害事象の順守が記録されます。 同時に、潜在的に回避できる不必要で非治療病院の訪問の数を分析します。 最後に、プロジェクトの経済的価値を評価し、費用便益分析を実施するために、健康経済データが収集されます。

危害とドロップアウトのリモート血液監視は、有害事象と、ドロップアウト、ドロップアウトの理由、継続的かつ体系的な登録に関連している可能性があります。 この情報は、日常的にデータベースに記録されます。

収集されたプロセスデータに基づいた経済/リソースの評価は、リモートホーム監視に使用される時間、リソース、コストを評価する経済分析を実施します。 さらに、デバイスの価格を使い捨て材料、メンテナンスコスト、時間、およびトレーニングに必要な金額を評価したいと思います。 上記の計算のおかげで、変化の費用対効果と、自宅で血液検査を実行するためのリソースの効果的な使用を推定しようとします。

サンプルサイズパイロットトライアルでは、パイロットトライアルのサンプルサイズを考慮して、パイロットおよび実現可能性トライアルのサンプルサイズの推奨事項に関する文献でサポートされているEMOCの開発に基づいて、各サイトでの経験の十分な蓄積を確保するための考慮事項に基づいて推定されました( ref)。

第二に、患者が受け取った指示に従って自宅でHemoscreen機器を適切に使用できた場合、研究の成功を定義しました。 障害は、患者がヘルプラインに電話するか、自宅で機器を正しく使用していないことに気付かなければならない場合に定義されました。 PO = 0.90での成功の予想確率を想定しました。 成功の確率がp = 0.70(またはそれ以下)である場合、Hemoscreenは特定のコンテキストでは役に立たない可能性があると判断しました。 この研究の帰無仮説はHO:P = P0であり、5%以下の確率と80%のパワーで、代替仮説HA:P <P0(片側検定)をテストしたいと考えていました。 推定される必要なサンプルサイズはn = 33人の患者です。

コンソーシアムの決定により、各パイロット研究には各サイトに33人の参加者が含まれており、165人の参加患者の総プールサンプルが得られました。 コンソーシアムは、各サイトから20人のコントロール患者を登録することを決定し、その結果、100人の参加者の合計サンプルが得られました。 したがって、合計265人の患者が研究全体に参加することを計画していました。

統計的方法主に記述統計を使用して定量的結果を分析しますが、事前ポスト変更スコアで有効性は評価されます。

倫理の承認と倫理の承認申請への同意は、このプロトコルの現地適応により、各参加国で提出されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

265

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Region Sjælland
      • Næstved、Region Sjælland、デンマーク、4700
        • 募集
        • Department of Oncology, Zealand University Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Niels Henrik Holländer, MD
        • 副調査官:
          • Malene Støchkel Frank, MD, PhD
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、17475
        • 募集
        • Clinic and Polyclinic for Internal Medicine C, Hematology and Oncology, Palliative Care Unit, University Medical Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christian A Schmidt, MD, PhD, Prof
      • Rostock、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、18106
        • 募集
        • Department of Medicine, Clinic III, Hematology, Oncology, Palliative Medicine, University Medical Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christian Junghanß, MD, PhD, Prof
        • 副調査官:
          • Moosheer Alamar, MD
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-952
        • 募集
        • Department of Oncology and Radiotherapy, University Clinical Center of Gdańsk,
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ewa Pawłowska, MD
        • 副調査官:
          • Natalia Cichowska-Cwalinska, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Grażyna Suchodolska, PhD
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、ポーランド、71-252
        • 募集
        • Department of Hematology and Transplantology
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Bogusław Machaliński, MD, PhD, DSc, Prof
        • 副調査官:
          • Bartłomiej Baumert, MD, PhD, DSc
        • 副調査官:
          • Piotr Kulig, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Bogumiła A Osękowska, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格な患者は、癌に苦しみ、外来患者化学療法を必要とし、家庭用血液監視を独立して実現するのに十分な手動スキルと良好な視力を持ち、POCTを操作してデータを転送するのに十分な認知スキルを持っている患者です。

説明

包含基準:

  • 法的に有能な患者
  • 18歳以上
  • 癌と診断された(ICD -10:C00* -C97*)
  • 外来患者の腫瘍/血液学部に登録
  • 研究への参加のためにインフォームドコンセントを喜んで提供できる参加者
  • 参加者は、毎日の化学療法ユニットで化学療法を受け、化学療法の開始から4週間以内である必要があります。

除外基準:

  • 精神的能力または言語の障壁のためにインフォームドコンセントを与えることができない
  • 患者は、ランセットまたはカートリッジを使用して毛細血管の血液サンプルと結果を得るために必要な細かい操作を実行できないか、実行できない可能性が低い
  • 既知の出血障害
  • 循環が悪いため、患者が検査を実施するのに十分な血液滴を得ることができません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループ
腫瘍学の患者は家の血液モニタリングを受けています。 n =サイトごとに33。
コントロールグループ

外来診療所の一般研究所で標準的な血液検査を受けている腫瘍患者。

n =サイトごとに20。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループの概念マッピングによって評価された決定要因に関する患者の視点
時間枠:介入への4〜12週間の患者参加

パイロット研究の完了後またはパイロット研究の最終段階で、調査員は、グループコンセプトマッピング技術を使用して、リモートホームブラッドモニタリングにおける関与の重要な決定要因に関する患者の視点を調べます。 このプロセスは、5つの事前に記載された手順に従い、すべてのアクティビティがソフトウェアグループウィズダムを利用してオンラインで行われます。 手順は次のとおりです。

  1. ブレーンストーミング
  2. ソートとラベル付け
  3. 評価
  4. クラスター定格マップの生成
  5. クラスター定格マップの検証

調査官は、研究のために患者の代表的なサンプルを招待します。

介入への4〜12週間の患者参加

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループコンセプトマッピングによって評価された決定要因に関するヘルスケアプロフェッショナルの視点
時間枠:完了した5つの患者治療と研究終了の間(平均1年)
パイロット研究の完了後またはパイロット研究の最終段階で、調査員は、グループコンセプトマッピング技術を使用したリモートホームブラッドモニタリングの関与の重要な決定要因に関するHCPの視点を調べます。 このプロセスは、5つの事前に記載された手順に従い、すべてのアクティビティがソフトウェアグループウィズダムを利用してオンラインで行われます。 手順は次のとおりです。1)ブレーンストーミング2)ソートとラベル付け3)評価4)クラスター評価マップの生成
完了した5つの患者治療と研究終了の間(平均1年)
紹介数
時間枠:ベースライン
紹介された患者の数
ベースライン
採用率
時間枠:ベースライン
登録された数と減少しました
ベースライン
登録された患者の性別
時間枠:ベースライン
a)男性; b)女性
ベースライン
脱線の性別
時間枠:ベースライン
a)男性; b)女性
ベースライン
登録された患者の体の身長
時間枠:ベースライン
メートルで測定
ベースライン
脱線の体の身長
時間枠:ベースライン
メートルで測定
ベースライン
登録患者の体重
時間枠:ベースライン
キログラムで測定
ベースライン
脱線の体重
時間枠:ベースライン
キログラムで測定
ベースライン
登録患者の癌疾患
時間枠:ベースライン
がんタイプ、がん治療、治療の意図
ベースライン
脱線症の癌疾患
時間枠:ベースライン
がんタイプ、がん治療、治療の意図
ベースライン
国際標準教育の分類に従って、登録された患者の教育レベル
時間枠:ベースライン
国際標準教育(ISCED)ISCED 0 =幼児教育ISCED 1 =初等教育ISCED 2 =下位中等教育ISCED 3 =上部中等教育ISCED 4 =世紀後の非テータリー教育ISCED 5 =短いサイクルの三次教育ISCED ISCED 6 =学士号または同等の高等教育レベルISCED 7 =修士号または同等の高等教育レベルISCED 8 =博士号または同等の高等教育レベル
ベースライン
教育の国際標準分類によると、教育の教育レベル
時間枠:ベースライン
国際標準教育(ISCED)ISCED 0 =幼児教育ISCED 1 =初等教育ISCED 2 =下位中等教育ISCED 3 =上部中等教育ISCED 4 =世紀後の非テータリー教育ISCED 5 =短いサイクルの三次教育ISCED ISCED 6 =学士号または同等の高等教育レベルISCED 7 =修士号または同等の高等教育レベルISCED 8 =博士号または同等の高等教育レベル
ベースライン
登録患者の雇用状況
時間枠:ベースライン
a)フルタイム、b)パートタイム、c)自営業者、d)失業者を求める仕事、e)失業者は仕事を求めていない、f)学生、g)退職、h)仕事ができない、i)その他
ベースライン
減少の雇用状況
時間枠:ベースライン
a)フルタイム、b)パートタイム、c)自営業者、d)失業者を求める仕事、e)失業者は仕事を求めていない、f)学生、g)退職、h)仕事ができない、i)その他
ベースライン
登録された患者の施設までの距離
時間枠:ベースライン
Kmで測定
ベースライン
DECLINERSの施設までの距離
時間枠:ベースライン
Kmで測定
ベースライン
登録された患者の施設への輸送時間
時間枠:ベースライン
数分で測定
ベースライン
Declinersの施設への輸送時間
時間枠:ベースライン
数分で測定
ベースライン
ヘルステクノロジーの準備とイネーブルメントインデックスによって評価される健康技術の準備
時間枠:介入前(16週間)および3か月のフォローアップ後の評価
ヘルステクノロジー(READHY)機器の準備とイネーブルメントインデックスは、合計65項目の13の寸法で構成されています。 13のスケールはすべて概念的次元を反映しており、1 =強く同意しない4 = 4 =強く同意するリッカートタイプのスケールで評価されます
介入前(16週間)および3か月のフォローアップ後の評価
癌における研究と治療の欧州組織、コアモジュール(C30)
時間枠:介入前(16週間)および3か月のフォローアップ後の評価
腫瘍学の臨床試験で使用するための健康関連の生活の質のツール。30の質問で構成され、そこから0から100のポイントを取得できます。 スコアが高いほど、患者の生活の質が低くなります。
介入前(16週間)および3か月のフォローアップ後の評価
EuroQOL-5寸法-5レベル
時間枠:介入前(16週間)および3か月のフォローアップ後の評価
EuroQOL-5 Dimensions-5レベル(EQ-5D 5L)は、EuroQOLグループによって開発された健康関連の生活の質の標準化された尺度であり、シンプルで一般的なアンケートを提供します。 EQ-5D-5Lアンケートでは、3125の健康状態が定義されました:「11111」(まったく問題はない)から「55555」(5つのドメインすべてで「極端な問題」)まで
介入前(16週間)および3か月のフォローアップ後の評価
出席率
時間枠:介入後の評価(16週間)
実行された家の血液検査の数と注文されたテストの数
介入後の評価(16週間)
家の血液検査中の有害事象
時間枠:介入後の評価(16週間)
介入全体のすべての有害事象の登録
介入後の評価(16週間)
受容性アンケートの理論的枠組みを使用して評価された患者の受容性
時間枠:介入後の評価(16週間)
受容性の理論的枠組み(TFA)アンケートは、技術と言語の観点から運用上の問題と故障率を評価するために使用されます。 これは、テクノロジーを使用したり、1(min。)から5(最大)から言語を理解するのが難しいという規模で回答できる8つの質問で構成されています。
介入後の評価(16週間)
受容性アンケートの理論的枠組みを使用して評価された医療専門家の受容性
時間枠:介入後の評価(16週間)
受容性の理論的枠組み(TFA)アンケートは、技術と言語の観点から運用上の問題と故障率を評価するために使用されます。 これは、テクノロジーを使用したり、1(min。)から5(最大)から言語を理解するのが難しいという規模で回答できる8つの質問で構成されています。
介入後の評価(16週間)
患者ごとの管理時間消費
時間枠:介入後の評価(16週間)
数分で測定され、連絡先の試行回数
介入後の評価(16週間)
患者ごとの医療時間消費
時間枠:介入後の評価(16週間)
数分で測定
介入後の評価(16週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bogusław Machaliński, MD, PhD, Prof、Department of Hematology and Transplantology, Pomeranian Medical University in Szczecin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月17日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • p-2024-17504
  • STHB.01.01-IP.01-0005/23 (その他の助成金/資金番号:Interreg South Baltic 2021-2027 programme)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

癌の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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