Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie domu pełnej liczby krwi wykonywanych przez pacjentów - badanie pilotażowe dotyczące procesu wdrażania w krajach południowych bałtyckich. (AMBeR eBlood)

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Pomeranian Medical University Szczecin

Wprowadzenie: Liczba zdiagnozowanych nowotworów systematycznie rośnie każdego roku. Fakt ten wpływa na region południowego Bałtyka, który dąży do konsekwencji rozproszonej populacji i scentralizowanych wysoce wyspecjalizowanych centrów medycznych. Pacjenci z rakiem muszą przejść regularne badania krwi w celu monitorowania bezpieczeństwa i kwalifikowalności do leczenia. W przypadku słabych wyników krwi należy pominąć sesję chemioterapii. W przypadku pacjentów żyjących z dala od centrum oznacza to niepotrzebne podróże z udziałem pomocników, dodatkowe koszty, zwiększony potencjał zakażeń nabytych w szpitalu oraz frustracja związana z utraconą szansą na leczenie.

Cele: Głównym celem tego badania jest uzyskanie wiedzy na temat pomyślnego wdrażania odległego, monitorowania pełnej liczby krwi na pacjentów z rakiem podczas i po ogólnoustrojowym leczeniu raka. Drugim celem protokołu studiów zbiorowych Amber jest pilotowanie nowej technologii, zdobycie większego kontekstu na temat przyszłych badań oraz weryfikacja kosztów i zmian w ścieżkach leczenia pacjentów.

Metodologia: Przetestujemy wdrożenie domowego monitorowania krwi w trzech krajach południowo -bałtyckich (DK, PL, Ger). Każda strona weźmie udział w badaniu wdrażania z grupą badawczą Á n = 33 (całkowita n = 165) i grupy kontrolnej n = 20 (całkowita n = 100). Czas trwania badania jest planowany dla 4 cykli chemioterapii dla każdego pacjenta i 3-miesięcznego okresu obserwacji. Pierwszy cykl uczenia się i szkolenia w codziennej klinice ambulatoryjnej, a następnie pozostałe 3 cykle monitorowania krwi w domu. Średnia długość cyklu wynosi 21-30 dni, średnia liczba pomiarów wynosi 34 na cykl. Na początku, po 4 cyklach chemioterapii (12-16 tygodni) i po 3-miesięcznym okresie obserwacji, badania równoległe zostaną przeprowadzone zarówno w grupach badawczych, jak i kontrolnych, przy użyciu mieszanych metod ocenimy wyniki zasięgu, Skuteczność, adopcja, wdrożenie i utrzymanie (Reaet).

Oczekiwane korzyści: Wdrożenie badania bursztynowego powinno zmniejszyć ilość niepotrzebnych i nieterapeutycznych wizyt w szpitalu oraz poprawić zarządzalność i niezależność pacjentów. Uważamy, że spadek liczby wizyt w szpitalu zmniejszy ryzyko zakażenia osób wrażliwych, a także oszczędzając koszty pacjentów i szpitali. Czynniki te przekładają się również na lepszą logistykę jednostek chemioterapii, zmniejszoną szlak dwutlenku węgla i poprawę jakości życia i wzmocnienie pozycji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp:

Oczekuje się, że częstość występowania raka wzrośnie o 30% w ciągu następnych 20 lat, głównie ze względu na wzrost populacji osób starszych. Doprowadzi to do dramatycznego wzrostu liczby pacjentów z rakiem w przyszłości. Pacjenci z rakiem muszą przejść regularne badania krwi w celu monitorowania bezpieczeństwa i kwalifikowalności do leczenia. W przypadku słabych wyników krwi sesja chemioterapii musi zostać pominięta lub zmodyfikowana. W przypadku pacjentów żyjących z dala od centrum oznacza to niepotrzebne podróże z udziałem pomocników, dodatkowe koszty, zwiększony potencjał zakażeń nabytych w szpitalu oraz frustracja związana z utraconą szansą na leczenie. Digitalizacja opieki nad rakiem może zwiększyć aktywne zaangażowanie pacjentów we własne leczenie, poprawić jakość życia i zmniejszyć nierówności w dostępie do opieki zdrowotnej. Dlatego istnieje duża potrzeba opracowania i wdrażania nowych sposobów udostępniania diagnostyki raka i leczenia dla pacjentów we własnych domach.

Celem Głównym celem tego badania jest uzyskanie wiedzy na temat pomyślnego wdrażania odległego, monitorowania pełnej liczby krwi na raka podczas ogólnoustrojowego leczenia raka. Drugim celem protokołu studiów zbiorowych Amber jest pilotowanie nowej technologii, zdobycie większego kontekstu na temat przyszłych badań oraz weryfikacja kosztów i zmian w ścieżkach leczenia pacjentów.

Metody

Projekt próby Badanie to międzynarodowe badanie w zakresie wdrażania multisite w celu wdrożenia testu pilotażowego monitorowania krwi w 3 krajach południowych (PL, DK, GER).

Ustawienie i organizacja badań Obecne badanie jest częścią projektu finansowanego przez Interreg South Baltic Program „Amber” (zaawansowane modelowanie e-care raka bałtyckiego). W związku z tym zaangażowanych jest siedmiu partnerów z pięciu krajów i pracuje nad pięcioma różnymi WP. Następujące 5 z 7 partnerów projektowych jest zaangażowanych w badanie (WP3): 1) Szpital Uniwersytecki w Zelandii Næstved, Dania (Zuh); 2) University Medical Center Rostock, Niemcy (UMC Rostock); 3) University Medical Center Greifswild, Niemcy (UMC Greifswald); 4) University Clinical Center Gdańsk, Polska (UCC Gdańsk); 5) Pomeranian Medical University Szczecin, Polska (PMU).

Każda strona weźmie udział w badaniu wdrażania z Á n = 33.

Kryteria włączenia:

  • prawnie kompetentni pacjenci
  • w wieku 18 lat lub starszych
  • Zdiagnozowane raka (ICD -10: C00* - C97*)
  • zapisany na Departament Onkologii/Hematologii dla ambulatoryjnych
  • Uczestnicy, którzy są gotowi i mogą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Uczestnicy powinni otrzymać chemioterapię w codziennej jednostce chemioterapii i być w ciągu 4 tygodni od inicjacji chemioterapii, a oczekiwany czas trwania chemioterapii powinien wynosić co najmniej 12 tygodni od włączenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność wyrażania świadomej zgody z powodu zdolności umysłowych lub bariery językowej
  • Pacjent nie jest w stanie lub mało prawdopodobny, że będzie w stanie wykonać drobną manipulację wymaganą do użycia Lancet lub naboju w celu uzyskania próbki krwi naczyń włosowatych i wyniku
  • Znane zaburzenie krwawienia
  • Złe krążenie uniemożliwiające pacjentowi uzyskanie wystarczającej liczby kropli krwi do wykonania testu.

Interwencja Uczestnikami będą pacjenci z tym samym podmiotem raka w centrum otrzymującym chemioterapię ambulatoryjną na oddziale onkologii/hematologii w 5 różnych miejscach w południowym regionie bałtyckim.

Planujemy włączyć 33 pacjentów z każdego centrum w grupie badanej i 20 pacjentów w grupie kontrolnej. Pacjenci w grupie kontrolnej przejdą standardowe leczenie chemioterapii i monitorowanie krwi w ogólnym laboratorium w codziennej klinice ambulatoryjnej.

Pacjenci z grupy badanej zostaną poinstruowani w użyciu urządzenia hemoscreen przez przeszkolonego personelu i będą dokonywać autotestów podczas pierwszego cyklu chemioterapii w codziennej klinice ambulatoryjnej (między 21 a 30 dniami, średnio 3-4 pomiary). Pacjenci otrzymają następnie hemoskreen do użycia w domu i zostaną przetestowani natychmiast lub do 48 godzin przed zaplanowaną wizytą ambulatoryjną w celu chemioterapii. Uzyskane wyniki zostaną wysłane do koordynatora za pośrednictwem systemu IT co najmniej 24 godziny przed planowanym podaniem chemioterapii w celu ustalenia przeciwwskazań do leczenia.

Jeśli wyniki nie kwalifikują się do chemioterapii, w zależności od centrum, zostanie podjęta decyzja o przybyciu do ambulatoryjnej codziennej kliniki w celu zweryfikowania testu lub odroczenia zaleceń wizyty i wydania. Za każdym razem, gdy pacjent przybywa do kliniki ambulatoryjnej do chemioterapii, w laboratorium ogólnym będzie wykonywane standardowe badanie krwi żylnej. Każda decyzja o ostatecznym podaniu chemioterapii będzie oparta na liczbie krwi uzyskanej z laboratorium ogólnego, a nie z urządzenia Hemoscreen. Wszystkie procedury próbne odbywają się oprócz standardowej opieki.

Czas trwania badania zaplanowano 4 cykle chemioterapii dla każdego pacjenta i 3-miesięczny okres obserwacji. Pierwszy cykl uczenia się i szkolenia w codziennej klinice ambulatoryjnej, a następnie pozostałe 3 cykle monitorowania krwi w domu. Średnia długość cyklu wynosi 21-30 dni, średnia liczba pomiarów wynosi 3-4 na cykl. Na początku, po 4 cyklach chemioterapii (12-16 tygodni) i po 3-miesięcznym okresie obserwacji, badania równoległe zostaną przeprowadzone zarówno w grupach badawczych, jak i kontrolnych, z wykorzystaniem kwestionariuszy (Prom) oceniającego stan zdrowia i Jakość życia w celu oceny wpływu interwencji.

Realizacja

  • opisanie istniejącego procesu opieki i identyfikowanie interesariuszy.
  • Opisanie nowego procesu opieki, interesariuszy i ścieżek w nowej praktyce.
  • Warsztat 1: „Ustawienie sceny” mapowanie kontekstu, bariery i facylitatory, projektowanie rozwiązania, plan działania. Udział wszystkich istotnych interesariuszy zidentyfikowanych poprzez mapowanie kontekstu procesu opieki. Przedstawiciel pacjenta będzie zaangażowany i zaangażowany w warsztat, jeśli to możliwe, a tym samym przyczyni się do perspektywy pacjenta na bariery i facylitatory.
  • Edukacja i przygotowanie pracowników służby zdrowia (HCP) do korzystania z technologii cyfrowej i integracji jej z „zestawem narzędzi” i nowej tożsamości zawodowej.
  • Warsztat 2 „Ułatwianie/wspieranie trwającego procesu” w połowie pilota, radzenie sobie z wyzwaniami, dostosowywanie projektowania, planowania i wspieranie dalszych wdrażania.
  • Warsztat 3 „Wybieranie owoców najlepszych praktyk” po pilocie, w tym badanie wyciągów z badań pilotażowych i ocena sfinalizowanego, bieżącego i planowanego wdrożenia.
  • Dziennik opisujący proces, działania i uzasadnienie wszystkich etapów implementacji zostanie wykorzystany do dokumentacji w całej fazie interwencji.

Po warsztatach 1 identyfikacja oczekiwanych barier i facylitatorów dla pacjentów w odległym monitorowaniu krwi w domu zostanie przeprowadzona w 4 etapach:

  • Podsumowanie przeglądu literatury i przeszłych doświadczeń.
  • Dopasowywanie najważniejszych barier ze strategiami przy użyciu narzędzia dopasowywania ERIC (Ref).
  • Strategie rankingowe według skuteczności i znaczenia w warunkach klinicznych każdego centrum.
  • Opieranie się na strategie opracowania planów działania w celu wdrożenia interwencji w każdej witrynie.

Ocena RQ1: Perspektywy pacjenta i HCP dotyczące determinantów

W końcowej fazie badania pilotażowego zbadamy perspektywy pacjentów i HCP na temat ważnych determinantów zaangażowania w zdalne monitorowanie krwi w domu za pomocą techniki mapowania koncepcji grupy. Proces przejdzie 5 wstępnie opisanych kroków, a wszystkie działania będą online, wykorzystując oprogramowanie GroupWisdom:

  1. Burza mózgów
  2. Sortowanie i etykietowanie
  3. Ocena
  4. Generowanie mapy oceny klastra
  5. Walidacja mapy oceny klastra

Wyniki ilościowe wykorzystamy ramę Reaim (Ref) do systematycznej kwantyfikacji wyników. Zostanie zastosowany zakres różnych wyników, metod pomiaru i źródeł danych.

Zbieranie i zarządzanie danymi Baza danych Redcap zostanie utworzona dla wszystkich wyników badań i odpowiednich danych, które mają zostać zebrane i bezpiecznie przechowywane.

Kwestionariusze uczestników i nie uczestników w celu uzyskania informacji o kwalifikujących się pacjentach, którzy odmawiają udziału w odległym monitorowaniu krwi w domu, zaprosimy ich do krótkiej ankiety zawierającej informacje o ich cechach, przyczynach odmowy i barierach uczestnictwa. Ci, którzy przyjmują uczestnictwo, otrzymają większe sprawozdanie z kwestionariusza w dalszych sprawozdaniach dotyczących zgłoszonych przez pacjenta miar wyników (PROM) i zgłoszonych przez pacjenta miar doświadczenia (PREM). Promowanie i PREM zostaną zebrane przy użyciu zatwierdzonych kwestionariuszy. Ponadto chcemy zbadać proces wdrażania. W tym celu na końcu badania zostanie przeprowadzone badanie w celu zbadania doświadczeń uczestników i lekarzy wdrażania.

Ocena skuteczności na linii bazowej, po 16 tygodniach leczenia i 3 miesiącach obserwacji, przeprowadzono ankietę w odniesieniu do postrzegania przez pacjentów ich doświadczenia w opiece, w tym jakości życia (Prom-EORTC QLQ C30; EQ-5D 5L) i akceptowalność (teoretyczne ramy akceptowalności). Przez cały czas badanie będą rejestrowane przyleganie do badań krwi i zdarzeń niepożądanych. Jednocześnie przeanalizujemy liczbę niepotrzebnych i nieterapeutycznych wizyt szpitalnych, których potencjalnie można uniknąć. Wreszcie zostaną zebrane dane ekonomiczne zdrowotne w celu oceny wartości ekonomicznej projektu i przeprowadzenia analizy kosztów i korzyści.

Szkody i rezygnacje zdalne monitorowanie krwi może być powiązane z zdarzeniami niepożądanymi oraz trwającą i systematyczną rejestracją szkód, rezygnacji i powodów rezygnacji. Informacje te będą rejestrowane w bazie danych na co dzień.

Ocena ekonomiczna/zasobów W oparciu o zebrane dane procesu przeprowadzimy analizę ekonomiczną oceniającą czas, zasoby i koszty wykorzystywane do zdalnego monitorowania domu. Ponadto chcielibyśmy ocenić cenę urządzenia za pomocą materiałów jednorazowych, kosztami konserwacji, czasu i kwotą pieniędzy niezbędnych do szkolenia. Dzięki powyższym obliczeniom postaramy się oszacować opłacalność zmiany i efektywne wykorzystanie zasobów do przeprowadzenia badania krwi w domu.

Wielkość próby W badaniach pilotażowych Najpierw wielkość próby próby pilotażowej oszacowano na podstawie rozważań, aby zapewnić wystarczającą akumulację doświadczenia w każdym miejscu, na którym można wykorzystać w rozwoju EMOC, poparte literaturą na temat zaleceń wielkości próby dla badań pilotażowych i wykonalności ( Ref).

Po drugie, w badaniu zdefiniowaliśmy sukces, czy pacjenci byli w stanie odpowiednio używać sprzętu hemoscreen w domu, postępując zgodnie z otrzymanymi instrukcjami. Niepowodzenie zdefiniowano jako wtedy, gdy pacjenci muszą zadzwonić do infolinii lub zauważać, że nie używają wyposażenia prawidłowo w domu. Zakładaliśmy oczekiwane prawdopodobieństwo sukcesu przy PO = 0,90. Zdecydowaliśmy, że jeśli prawdopodobieństwo sukcesu wynosi p = 0,70 (lub mniej), hemoskreen może nie być przydatny w danym kontekście. Hipoteza zerowa badania to HO: P = P0, i chcieliśmy przetestować alternatywną hipotezę HA: P <P0 (test jednostronny) z prawdopodobieństwem 5% lub mniej i mocą 80%. Szacowana niezbędna wielkość próby wynosi n = 33 pacjentów.

Według decyzji konsorcjum każde badanie pilotażowe obejmowało 33 uczestników w każdym miejscu, co spowodowało całkowitą próbkę zebraną 165 uczestniczących pacjentów. Konsorcjum postanowiło włączyć 20 pacjentów kontrolnych z każdego miejsca, co spowodowało całkowitą próbkę 100 uczestników. Dlatego w całym badaniu planowano w sumie 265 pacjentów.

Metody statystyczne głównie statystyki opisowe zostaną wykorzystane do analizy wyników ilościowych, chociaż skuteczność zostanie oceniona za pomocą oceny zmiany przed post postu.

Zatwierdzenie etyki i zgoda na udział w wniosku o zatwierdzenie etyki zostanie złożone w każdym kraju uczestniczącym, z lokalnymi adaptacjami tego protokołu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

265

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Dania, 4700
        • Rekrutacyjny
        • Department of Oncology, Zealand University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Niels Henrik Holländer, MD
        • Pod-śledczy:
          • Malene Støchkel Frank, MD, PhD
  • Niemcy
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 17475
        • Rekrutacyjny
        • Clinic and Polyclinic for Internal Medicine C, Hematology and Oncology, Palliative Care Unit, University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christian A Schmidt, MD, PhD, Prof
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 18106
        • Rekrutacyjny
        • Department of Medicine, Clinic III, Hematology, Oncology, Palliative Medicine, University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christian Junghanß, MD, PhD, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Moosheer Alamar, MD
  • Polska
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-952
        • Rekrutacyjny
        • Department of Oncology and Radiotherapy, University Clinical Center of Gdańsk,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ewa Pawłowska, MD
        • Pod-śledczy:
          • Natalia Cichowska-Cwalinska, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Grażyna Suchodolska, PhD
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polska, 71-252
        • Rekrutacyjny
        • Department of Hematology and Transplantology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bogusław Machaliński, MD, PhD, DSc, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Bartłomiej Baumert, MD, PhD, DSc
        • Pod-śledczy:
          • Piotr Kulig, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Bogumiła A Osękowska, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci to pacjenci, którzy cierpią na raka, wymagają chemioterapii ambulatoryjnej i mają wystarczające umiejętności ręczne i dobry wzrok, aby niezależnie wykonywać domowe monitorowanie krwi oraz wystarczające umiejętności poznawcze do obsługi POCT i przesyłania danych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • prawnie kompetentni pacjenci
  • w wieku 18 lat lub starszych
  • Zdiagnozowane raka (ICD -10: C00* - C97*)
  • zapisany na Departament Onkologii/Hematologii dla ambulatoryjnych
  • Uczestnicy, którzy są gotowi i mogą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Uczestnicy powinni otrzymać chemioterapię w codziennej chemioterapii i być w ciągu 4 tygodni od inicjacji chemioterapii, a oczekiwany czas trwania chemioterapii powinien wynosić co najmniej 12 tygodni od włączenia

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność wyrażania świadomej zgody z powodu zdolności umysłowych lub bariery językowej
  • Pacjent nie jest w stanie lub mało prawdopodobny, że będzie w stanie wykonać drobną manipulację wymaganą do użycia Lancet lub naboju w celu uzyskania próbki krwi naczyń włosowatych i wyniku
  • Znane zaburzenie krwawienia
  • Zły krążenie uniemożliwiające pacjentowi uzyskanie wystarczającej liczby kropli krwi do wykonania testu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa badawcza
Pacjenci onkologii poddawani monitorowaniu krwi w domu. n = 33 na stronę.
Grupa kontrolna

Pacjenci onkologii poddawani standardowym badaniu krwi w laboratorium ogólnym w klinice ambulatoryjnej.

n = 20 na stronę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perspektywy pacjenta na determinanty ocenione przez mapowanie koncepcji grupy
Ramy czasowe: od 4 do 12 tygodni uczestnictwa pacjenta w interwencji

Po zakończeniu lub w końcowej fazie badania pilotażowego badacze zbadają perspektywy pacjentów na ważnych determinantach zaangażowania w zdalne monitorowanie krwi w domu za pomocą techniki mapowania koncepcji grupy. Proces będzie postępował zgodnie z 5 wstępnie opisanymi krokami, a wszystkie działania będą online, wykorzystując oprogramowanie GroupWisdom. Kroki są następujące:

  1. Burza mózgów
  2. Sortowanie i etykietowanie
  3. Ocena
  4. Generowanie mapy oceny klastra
  5. Walidacja mapy oceny klastra

Badacze zaprosili reprezentatywną próbę pacjentów do badania.
od 4 do 12 tygodni uczestnictwa pacjenta w interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perspektywy profesjonalistów opieki zdrowotnej na determinanty oceniane przez mapowanie koncepcji grupy
Ramy czasowe: Między 5 zabiegami ukończonymi pacjentami a końcem badania (średnio 1 rok)
Po zakończeniu lub w końcowej fazie badania pilotażowego badacze zbadają perspektywy HCP na temat ważnych determinantów zaangażowania w zdalne monitorowanie krwi w domu za pomocą techniki mapowania koncepcji grupy. Proces będzie postępował zgodnie z 5 wstępnie opisanymi krokami, a wszystkie działania będą online, wykorzystując oprogramowanie GroupWisdom. Kroki są następujące: 1) Burzy mózgów 2) Sortowanie i znakowanie 3) Ocena 4) Generowanie mapy oceny klastra 5) Walidacja mapy oceny klastra Badacze zapraszają wszystkie uczestniczące interwencje dostarczające HCP do badania.
Między 5 zabiegami ukończonymi pacjentami a końcem badania (średnio 1 rok)
Liczba poleceń
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba skierowanych pacjentów
Linia bazowa
Wskaźniki rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba zapisanych vs. odrzuconych
Linia bazowa
Płeć zapisanych pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
a) mężczyzna; b) Kobieta
Linia bazowa
Płeć odmowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
a) mężczyzna; b) Kobieta
Linia bazowa
Wysokość ciała zapisanych pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w metrach
Linia bazowa
Wysokość ciała spadek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w metrach
Linia bazowa
Masa ciała zapisanych pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w kilogramach
Linia bazowa
Masa ciała spadek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w kilogramach
Linia bazowa
Choroba raka uwzględnionych pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rodzaj raka, leczenie raka, zamiar leczenia
Linia bazowa
Choroba raka spadek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rodzaj raka, leczenie raka, zamiar leczenia
Linia bazowa
Poziom wykształcenia zapisanych pacjentów według międzynarodowej standardowej klasyfikacji edukacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Międzynarodowa standardowa klasyfikacja edukacji (ISCED) ISCED 0 = Edukacja wczesnego dzieciństwa ISCED 1 = Edukacja podstawowa ISCED 2 = Niższe wykształcenie średnie ISCED 3 = wyższe wykształcenie średnie ISCED 4 = Postsecondary Untentary Education ISCED 5 = Krótkie wykształcenie trzeciorzędowe. 6 = stopień licencjata lub równoważny poziom wykształcenia trzeciorzędowego 7 = stopień magistra lub równoważny poziom wykształcenia wyższego 8 = stopień doktora lub równoważny poziom wykształcenia wyższego
Linia bazowa
Poziom edukacyjny spadek według międzynarodowej standardowej klasyfikacji edukacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Międzynarodowa standardowa klasyfikacja edukacji (ISCED) ISCED 0 = Edukacja wczesnego dzieciństwa ISCED 1 = Edukacja podstawowa ISCED 2 = Niższe wykształcenie średnie ISCED 3 = wyższe wykształcenie średnie ISCED 4 = Postsecondary Untentary Education ISCED 5 = Krótkie wykształcenie trzeciorzędowe. 6 = stopień licencjata lub równoważny poziom wykształcenia trzeciorzędowego 7 = stopień magistra lub równoważny poziom wykształcenia wyższego 8 = stopień doktora lub równoważny poziom wykształcenia wyższego
Linia bazowa
Status zatrudnienia zapisanych pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
a) Pełny etat, b) niepełny etat, c) samozatrudniony, d) bezrobotni szukający pracy, e) bezrobotni, nie szukając pracy, f) student, g) emerytowany, h) niezdolny do pracy, i) inne
Linia bazowa
Status zatrudnienia odmowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
a) Pełny etat, b) niepełny etat, c) samozatrudniony, d) bezrobotni szukający pracy, e) bezrobotni, nie szukając pracy, f) student, g) emerytowany, h) niezdolny do pracy, i) inne
Linia bazowa
Odległość do obiektu zapisanych pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w km
Linia bazowa
Odległość do obiektu spadek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w km
Linia bazowa
Czas transportu do placówki zapisanych pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w ciągu kilku minut
Linia bazowa
Czas transportu do placówki odmowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w ciągu kilku minut
Linia bazowa
Gotowość technologii zdrowotnych oceniana na podstawie gotowości i indeksu sprzyjania technologii zdrowia
Ramy czasowe: Oceniono przed, po interwencji (16 tygodni) i po 3 miesiącach obserwacji
Przyrząd do gotowości i wskaźnika włączenia do technologii zdrowotnych (ReadHy) składa się z 13 wymiarów z w sumie 65 pozycji. Wszystkie 13 skal odzwierciedlają wymiary koncepcyjne i są oceniane w skali typu Likerta od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam
Oceniono przed, po interwencji (16 tygodni) i po 3 miesiącach obserwacji
Europejska organizacja badań i leczenia raka, moduł podstawowy (C30)
Ramy czasowe: Oceniono przed, po interwencji (16 tygodni) i po 3 miesiącach obserwacji
Związane ze zdrowiem narzędzie jakość życia do stosowania w badaniach klinicznych w onkologii, składających się z 30 pytań, z których można uzyskać punkty od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym niższa jakość życia pacjenta.
Oceniono przed, po interwencji (16 tygodni) i po 3 miesiącach obserwacji
Poziomy euroqol-5 poziomy-5
Ramy czasowe: Oceniono przed, po interwencji (16 tygodni) i po 3 miesiącach obserwacji
Wymiary euroqol-5 poziomy-5 (EQ-5D 5L) to znormalizowana miara jakości życia związanej ze zdrowiem opracowaną przez grupę euroqol w celu zapewnienia prostego, ogólnego kwestionariusza. W przypadku kwestionariusza EQ-5D-5L zdefiniowano 3125 stanów zdrowia: od „11111” (bez problemów) do „55555” („Ekstremalne problemy” we wszystkich pięciu domenach)
Oceniono przed, po interwencji (16 tygodni) i po 3 miesiącach obserwacji
Wskaźnik frekwencji
Ramy czasowe: Oceniona po interwencji (16 tygodni)
Liczba przeprowadzonych badań krwi w porównaniu z liczbą zamówionych testów
Oceniona po interwencji (16 tygodni)
Zdarzenia niepożądane podczas badań krwi w domu
Ramy czasowe: Oceniona po interwencji (16 tygodni)
Rejestracja wszystkich zdarzeń niepożądanych podczas interwencji
Oceniona po interwencji (16 tygodni)
Dopuszczalność u pacjentów ocenianych za pomocą teoretycznych ram kwestionariusza dopuszczalności
Ramy czasowe: Oceniona po interwencji (16 tygodni)
Kwestionariusz teoretycznych ram akceptowalności (TFA) służą do oceny problemów operacyjnych i wskaźników awarii pod względem technologii i języka. Składa się z 8 pytań, na które można odpowiedzieć w skali trudności w wykorzystaniu technologii lub zrozumieniu języka od 1 (min.) Do 5 (maks.).
Oceniona po interwencji (16 tygodni)
Dopuszczalność dla pracowników służby zdrowia ocenianych za pomocą teoretycznych ram kwestionariusza dopuszczalności
Ramy czasowe: Oceniona po interwencji (16 tygodni)
Kwestionariusz teoretycznych ram akceptowalności (TFA) służą do oceny problemów operacyjnych i wskaźników awarii pod względem technologii i języka. Składa się z 8 pytań, na które można odpowiedzieć w skali trudności w wykorzystaniu technologii lub zrozumieniu języka od 1 (min.) Do 5 (maks.).
Oceniona po interwencji (16 tygodni)
Zużycie czasu administracyjnego na pacjenta
Ramy czasowe: Oceniona po interwencji (16 tygodni)
Mierzone w minutach i liczbie prób kontaktu
Oceniona po interwencji (16 tygodni)
Spożycie czasu medycznego na pacjenta
Ramy czasowe: Oceniona po interwencji (16 tygodni)
Mierzone w ciągu kilku minut
Oceniona po interwencji (16 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Współpracownicy

Zealand University Hospital
University Medicine Greifswald
University Clinical Centre, Gdansk
University Medical Center Rostock

Śledczy

  • Główny śledczy: Bogusław Machaliński, MD, PhD, Prof, Department of Hematology and Transplantology, Pomeranian Medical University in Szczecin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • p-2024-17504
  • STHB.01.01-IP.01-0005/23 (Inny numer grantu/finansowania: Interreg South Baltic 2021-2027 programme)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj