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La ventilación durante el estudio de paro cardíaco en el hospital (VENT-IHCA)

27 de marzo de 2026 actualizado por: University of Aarhus

La ventilación durante el estudio de paro cardíaco en el hospital (ventil-IHCA)

El objetivo de este estudio observacional prospectivo es aprender cómo los parámetros de calidad de ventilación durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) se asocian con una supervivencia a corto plazo después del paro cardíaco en el hospital de pacientes adultos.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Qué volumen de ventilación durante la RCP se asocia con la mayor posibilidad de retorno de la circulación espontánea (ROSC)? ¿Qué tasa de ventilación durante la RCP se asocia con la mayor posibilidad de ROSC?

Los investigadores compararán diferentes niveles de tasas de ventilación y volúmenes que se miden ciegamente durante la RCP para ver cómo las tasas y los volúmenes observados están asociados con los resultados de supervivencia y las complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kasper G Lauridsen, MD, PhD
  • Número de teléfono: +45 78 42 00 00
  • Correo electrónico: kglerup@clin.au.dk

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aabenraa, Dinamarca
        • Reclutamiento
        • Hospital of Southern Jutland - Aabenraa
        • Contacto:
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Reclutamiento
        • Aalborg University Hospital
        • Contacto:
          • Thomas L Klitgaard
          • Número de teléfono: +45 97 66 00 00
          • Correo electrónico: tlk@rn.dk
        • Contacto:
          • Steen Kåre Stokbro Fagerberg
          • Número de teléfono: +45 97 66 00 00
          • Correo electrónico: s.fagerberg@rn.dk
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Reclutamiento
        • Aarhus University Hospital
        • Contacto:
          • Kristian Krogh
          • Número de teléfono: +45 7845 0000
          • Correo electrónico: krikrogh@rm.dk
      • Esbjerg, Dinamarca, 6700
        • Reclutamiento
        • Hospital of Southwest Jutland - Esbjerg
        • Contacto:
      • Gødstrup, Dinamarca, 7400
        • Reclutamiento
        • Gødstrup Hospital
        • Contacto:
          • Peter Carøe Lind
          • Número de teléfono: +45 7843 0000
          • Correo electrónico: pecali@clin.au.dk
      • Hjørring, Dinamarca, 9800
        • Reclutamiento
        • North Denmark Region Hospital - Hjørring
        • Contacto:
          • Cecilie Overgaard Nielsen
          • Número de teléfono: +45 97 64 00 00
          • Correo electrónico: cenie@rn.dk
      • Horsens, Dinamarca, 8700
        • Reclutamiento
        • Horsens Regional Hospital
        • Contacto:
          • Lisa F Irion
          • Número de teléfono: +45 7842 5000
          • Correo electrónico: LISIRI@rm.dk
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Reclutamiento
        • Odense University Hospital
        • Contacto:
          • Stine Thorhauge Zwisler
          • Número de teléfono: +45 66 11 33 33
          • Correo electrónico: stine.zwisler@rsyd.dk
        • Contacto:
      • Randers, Dinamarca, 8930
        • Reclutamiento
        • Randers Regional Hospital
        • Contacto:
          • Carsten Poulsen
          • Número de teléfono: +45 78 42 00 00
          • Correo electrónico: carspoul@rm.dk
      • Viborg, Dinamarca, 8800
  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7006
        • Reclutamiento
        • St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que reciben ventilación con una máscara de válvula de bolsa (BVM) o vía aérea avanzada durante la reanimación cardiopulmonar para un paro cardíaco en el hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paro cardíaco en el hospital
  2. Edad ≥ 18 años
  3. <1 minuto de datos de ventilación registrados

Criterios de exclusión:

  1. Orden de reanimación cardiopulmonar de no serpente documentada
  2. Soporte circulatorio mecánico invasivo en el momento del paro cardíaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de estudio

Pacientes adultos (≥18 años) con paro cardíaco en el hospital que recibe reanimación cardiopulmonar.

Los grupos se definirán en función de la distribución observada de los parámetros de ventilación (velocidad de ventilación, volumen de marea y ventilación diminuta).
Otro: Ventilación a presión positiva durante la reanimación cardiopulmonar

Las exposiciones principales de interés son la tasa de ventilación observada, el volumen de marea y la ventilación diminuta durante la reanimación cardiopulmonar.

Los datos de ventilación se obtienen mediante mediciones de flujo de aire inspiratorio y espiratorio utilizando el Eolife (Archeon, Besançon, Francia) a los que los proveedores de atención médica están cegados.

Otros nombres:
  • ventilación manual
  • ventilación artificial
  • ventilación intra-arrestante
  • ventilación de mascar de válvula de bolsa
  • ventilación invasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de pacientes con retorno de la circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: ROSC se evalúa inmediatamente después de la reanimación cardiopulmonar.
ROSC se define como circulación espontánea sostenida sin necesidad de compresiones torácicas durante al menos 20 minutos.
ROSC se evalúa inmediatamente después de la reanimación cardiopulmonar.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de pacientes que sobreviven hasta el día 30
Periodo de tiempo: Evaluado en el día 30 después del paro cardíaco.
Supervivencia del paciente durante al menos 30 días después del paro cardíaco.
Evaluado en el día 30 después del paro cardíaco.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de pacientes con complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ROSC hasta la fecha del alta de la unidad de cuidados intensivos o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 30 días.
Punto final compuesto de complicaciones pulmonares después del retorno de la circulación espontánea (ROSC), incluido el síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS), aspiración, neumotórax y hemotórax.
Desde la fecha de ROSC hasta la fecha del alta de la unidad de cuidados intensivos o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 30 días.
Número de días vivos sin ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ROSC hasta el día 30 o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que haya surgido primero.
Los días de los pacientes están vivos sin recibir ventilación mecánica después del retorno de la circulación espontánea (ROSC).
Desde la fecha de ROSC hasta el día 30 o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que haya surgido primero.
Número de días vivos fuera de la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ROSC hasta el día 90 o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero.
Los días de los pacientes están vivos fuera de la unidad de cuidados intensivos después del retorno de la circulación espontánea (ROSC).
Desde la fecha de ROSC hasta el día 90 o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Johannes Wittig, MD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Investigador principal: Kasper G Lauridsen, MD, PhD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark;

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VENT-IHCA
  • 1-16-02-301-24 (Identificador de registro: Internal Registry Central Denmark Region)
  • 2022-0367531 (Identificador de registro: Internal Research Registry Aarhus University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se nos permite compartir IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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