- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06809309
Wentylacja podczas studium zatrzymania krążenia w szpitalu (VENT-IHCA)
Wentylacja podczas studiowania krążenia w szpitalu (Vent-IHCA)
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest dowiedzieć się, w jaki sposób parametry jakości wentylacji podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) są związane z krótkoterminowym przeżyciem po hospitalnym zatrzymaniu serca dorosłych pacjentów.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Jaka objętość wentylacji podczas RPR jest związana z najwyższą szansą na powrót spontanicznego krążenia (ROSC)? Jaki szybkość wentylacji podczas RKO jest związana z najwyższą szansą ROSC?
Naukowcy porównają różne poziomy szybkości wentylacji i objętości, które są ślepo mierzone podczas RKO, aby zobaczyć, jak obserwowane szybkości i objętości są związane z wynikami przeżycia i powikłaniami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Johannes Wittig, MD
- Numer telefonu: +45 78 42 00 00
- E-mail: johannes.wittig@clin.au.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kasper G Lauridsen, MD, PhD
- Numer telefonu: +45 78 42 00 00
- E-mail: kglerup@clin.au.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aabenraa, Dania
- Rekrutacyjny
- Hospital of Southern Jutland - Aabenraa
-
Kontakt:
- Rajesh Prabhakar Bhavsar
- Numer telefonu: +45 79 97 00 00
- E-mail: rajesh.prabhakar.bhavsar@rsyd.dk
-
Aalborg, Dania, 9000
- Rekrutacyjny
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Thomas L Klitgaard
- Numer telefonu: +45 97 66 00 00
- E-mail: tlk@rn.dk
-
Kontakt:
- Steen Kåre Stokbro Fagerberg
- Numer telefonu: +45 97 66 00 00
- E-mail: s.fagerberg@rn.dk
-
Aarhus, Dania, 8200
- Rekrutacyjny
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Kristian Krogh
- Numer telefonu: +45 7845 0000
- E-mail: krikrogh@rm.dk
-
Esbjerg, Dania, 6700
- Rekrutacyjny
- Hospital of Southwest Jutland - Esbjerg
-
Kontakt:
- Peter Kuhne Qvist
- Numer telefonu: +45 7918 2000
- E-mail: Peter.Joachim.Kuhne-Qvist@rsyd.dk
-
Gødstrup, Dania, 7400
- Rekrutacyjny
- Gødstrup Hospital
-
Kontakt:
- Peter Carøe Lind
- Numer telefonu: +45 7843 0000
- E-mail: pecali@clin.au.dk
-
Hjørring, Dania, 9800
- Rekrutacyjny
- North Denmark Region Hospital - Hjørring
-
Kontakt:
- Cecilie Overgaard Nielsen
- Numer telefonu: +45 97 64 00 00
- E-mail: cenie@rn.dk
-
Horsens, Dania, 8700
- Rekrutacyjny
- Horsens Regional Hospital
-
Kontakt:
- Lisa F Irion
- Numer telefonu: +45 7842 5000
- E-mail: LISIRI@rm.dk
-
Odense, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Stine Thorhauge Zwisler
- Numer telefonu: +45 66 11 33 33
- E-mail: stine.zwisler@rsyd.dk
-
Kontakt:
- Nicole Brahe
- Numer telefonu: +45 66 11 33 33
- E-mail: nicole.brahe@rsyd.dk
-
Randers, Dania, 8930
- Rekrutacyjny
- Randers Regional Hospital
-
Kontakt:
- Carsten Poulsen
- Numer telefonu: +45 78 42 00 00
- E-mail: carspoul@rm.dk
-
Viborg, Dania, 8800
- Rekrutacyjny
- Viborg Regional Hospital
-
Kontakt:
- Hans K S Brødløs
- Numer telefonu: +45 78 44 00 00
- E-mail: Hans.Kristian.Sangill.Broedloes@Viborg.RM.dk
-
-
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7006
- Rekrutacyjny
- St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
Kontakt:
- Eirik Skogvoll
- Numer telefonu: +4772573000
- E-mail: eirik.skogvoll@ntnu.no
-
Kontakt:
- Catrine Hem
- Numer telefonu: +4772573000
- E-mail: Catrine.Hem@stolav.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zatrzymanie serca w szpitalu
- Wiek ≥ 18 lat
- <1 minutę zarejestrowanych danych wentylacji
Kryteria wykluczenia:
- Udokumentowane nakaz resuscytacji krążeniowej
- Inwazyjne mechaniczne wsparcie krążenia w momencie zatrzymania krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta badawcza
Dorośli pacjenci (≥18 lat) z hospitalnym zatrzymaniem krążenia otrzymującym resuscytację krążeniowo-oddechową. Grupy zostaną zdefiniowane na podstawie obserwowanego rozkładu parametrów wentylacji (szybkość wentylacji, objętość pływowa i minutowa wentylacja). |
Podstawowymi ekspozycjami są zaobserwowane wskaźnik wentylacji, objętość pływowa i minutowa wentylacja podczas resuscytacji krążeniowo -oddechowej. Dane wentylacyjne są uzyskiwane przez pomiary przepływu powietrza wdechowego i wydechowego za pomocą Eolife (Archeon, Besançon, Francja), do których zaślepiają się świadczeniodawcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja pacjentów z powrotem spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: ROSC jest oceniany natychmiast po resuscytacji krążeniowo -oddechowej.
|
ROSC jest zdefiniowany jako trwały spontaniczny krążenie bez potrzeby uciśnięć klatki piersiowej przez co najmniej 20 minut.
|
ROSC jest oceniany natychmiast po resuscytacji krążeniowo -oddechowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja pacjentów, którzy przeżyli do 30 dnia
Ramy czasowe: Oceniono w dniu 30 po zatrzymaniu krążenia.
|
Przeżycie pacjenta przez co najmniej 30 dni po zatrzymaniu krążenia.
|
Oceniono w dniu 30 po zatrzymaniu krążenia.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja pacjentów z powikłaniami płuc
Ramy czasowe: Od daty ROSC do daty zwolnienia oddziału intensywnej terapii lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 30 dni.
|
Złożony punkt końcowy powikłań płuc po powrocie spontanicznego krążenia (ROSC), w tym zespołu ostrego niewydolności oddechowej (ARDS), aspiracji, odma pneumothorax i hemothorax.
|
Od daty ROSC do daty zwolnienia oddziału intensywnej terapii lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 30 dni.
|
|
Liczba dni żyjących bez mechanicznej wentylacji
Ramy czasowe: Od daty ROSC do dnia 30 lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpili na pierwszym miejscu.
|
Dni pacjenci żyją bez otrzymania mechanicznej wentylacji po powrocie spontanicznego krążenia (ROSC).
|
Od daty ROSC do dnia 30 lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpili na pierwszym miejscu.
|
|
Liczba dni żyjących poza oddziałem intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od daty ROSC do dnia 90 lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
|
Dni pacjenci żyją poza oddziałem intensywnej terapii po powrocie spontanicznej krążenia (ROSC).
|
Od daty ROSC do dnia 90 lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Johannes Wittig, MD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
- Główny śledczy: Kasper G Lauridsen, MD, PhD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark;
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Aspiracja oddechowa
- Zatrzymanie serca
- Lecznictwo
- Zarządzanie dróg oddechowych
- Reanimacja
- Leczenie awaryjne
- Terapia oddechowa
- Oddychanie, sztuczne
- Wentylacja nieinwazyjna
Inne numery identyfikacyjne badania
- VENT-IHCA
- 1-16-02-301-24 (Identyfikator rejestru: Internal Registry Central Denmark Region)
- 2022-0367531 (Identyfikator rejestru: Internal Research Registry Aarhus University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Wentylacja na ciśnienie dodatnim podczas resuscytacji krążeniowej
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja