Ventilasjonen under studie på sykehus (VENT-IHCA)
27. mars 2026 oppdatert av: University of Aarhus
Ventilasjonen under studie på sykehus (Vent-IHCA) studie)
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å lære hvordan parametere for ventilasjonskvalitet under hjerte-lungeredning (HLR) er assosiert med kortvarig overlevelse etter hjertestans på sykehus på sykehus.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Hvilket ventilasjonsvolum under HLR er assosiert med den høyeste sjansen for retur av spontan sirkulasjon (ROSC)? Hvilken ventilasjonshastighet under HLR er assosiert med den høyeste sjansen for ROSC?
Forskere vil sammenligne forskjellige nivåer av ventilasjonshastigheter og volumer som måles blindt under HLR for å se hvordan de observerte hastighetene og volumene er assosiert med overlevelsesresultater og komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Johannes Wittig, MD
- Telefonnummer: +45 78 42 00 00
- E-post: johannes.wittig@clin.au.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kasper G Lauridsen, MD, PhD
- Telefonnummer: +45 78 42 00 00
- E-post: kglerup@clin.au.dk
Studiesteder
-
-
-
Aabenraa, Danmark
- Rekruttering
- Hospital of Southern Jutland - Aabenraa
-
Ta kontakt med:
- Rajesh Prabhakar Bhavsar
- Telefonnummer: +45 79 97 00 00
- E-post: rajesh.prabhakar.bhavsar@rsyd.dk
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Rekruttering
- Aalborg University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Thomas L Klitgaard
- Telefonnummer: +45 97 66 00 00
- E-post: tlk@rn.dk
-
Ta kontakt med:
- Steen Kåre Stokbro Fagerberg
- Telefonnummer: +45 97 66 00 00
- E-post: s.fagerberg@rn.dk
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kristian Krogh
- Telefonnummer: +45 7845 0000
- E-post: krikrogh@rm.dk
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- Rekruttering
- Hospital of Southwest Jutland - Esbjerg
-
Ta kontakt med:
- Peter Kuhne Qvist
- Telefonnummer: +45 7918 2000
- E-post: Peter.Joachim.Kuhne-Qvist@rsyd.dk
-
Gødstrup, Danmark, 7400
- Rekruttering
- Gødstrup Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peter Carøe Lind
- Telefonnummer: +45 7843 0000
- E-post: pecali@clin.au.dk
-
Hjørring, Danmark, 9800
- Rekruttering
- North Denmark Region Hospital - Hjørring
-
Ta kontakt med:
- Cecilie Overgaard Nielsen
- Telefonnummer: +45 97 64 00 00
- E-post: cenie@rn.dk
-
Horsens, Danmark, 8700
- Rekruttering
- Horsens Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lisa F Irion
- Telefonnummer: +45 7842 5000
- E-post: LISIRI@rm.dk
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Stine Thorhauge Zwisler
- Telefonnummer: +45 66 11 33 33
- E-post: stine.zwisler@rsyd.dk
-
Ta kontakt med:
- Nicole Brahe
- Telefonnummer: +45 66 11 33 33
- E-post: nicole.brahe@rsyd.dk
-
Randers, Danmark, 8930
- Rekruttering
- Randers Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Carsten Poulsen
- Telefonnummer: +45 78 42 00 00
- E-post: carspoul@rm.dk
-
Viborg, Danmark, 8800
- Rekruttering
- Viborg Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hans K S Brødløs
- Telefonnummer: +45 78 44 00 00
- E-post: Hans.Kristian.Sangill.Broedloes@Viborg.RM.dk
-
-
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- Rekruttering
- St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eirik Skogvoll
- Telefonnummer: +4772573000
- E-post: eirik.skogvoll@ntnu.no
-
Ta kontakt med:
- Catrine Hem
- Telefonnummer: +4772573000
- E-post: Catrine.Hem@stolav.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som mottar ventilasjon med en bag-ventil-maske (BVM) eller avansert luftvei under hjerte-lungeredning for hjertestans på sykehus.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hjertestyring på sykehus
- Alder ≥ 18 år
- <1 minutt av registrerte ventilasjonsdata
Eksklusjonskriterier:
- Dokumentert gjør-ikke-prøvd hjerte-lungeredningsrekkefølge
- Invasiv mekanisk sirkulasjonsstøtte på tidspunktet for hjertestans
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiekohort
Voksne pasienter (≥18 år) med hjertestans på sykehus som mottar hjerte-lungeredning. Grupper vil bli definert basert på observert fordeling av ventilasjonsparametere (ventilasjonshastighet, tidevannsvolum og minutt ventilasjon). |
De primære eksponeringene av interesse er den observerte ventilasjonshastigheten, tidevannsvolumet og minuttet ventilasjon under hjerte -lungeredning. Ventilasjonsdata oppnås ved inspirasjons- og ekspirasjonsluftstrømmålinger ved bruk av Eolife (Archeon, Besançon, Frankrike) som helsepersonell er blendet til.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjon av pasienter med retur av spontan sirkulasjon (ROSC)
Tidsramme: ROSC vurderes umiddelbart etter hjerte -lungeredning.
|
ROSC er definert som vedvarende spontan sirkulasjon uten behov for brystkompresjoner i minst 20 minutter.
|
ROSC vurderes umiddelbart etter hjerte -lungeredning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brøkdel av pasienter som overlever til dag 30
Tidsramme: Vurdert på dag 30 etter hjertestans.
|
Pasientoverlevelse i minst 30 dager etter hjertestans.
|
Vurdert på dag 30 etter hjertestans.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjon av pasienter med lungekomplikasjoner
Tidsramme: Fra dato for ROSC til dato for utskrivning av intensivavdeling eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 30 dager.
|
Kompositt endepunkt av lungekomplikasjoner etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC) inkludert akutt luftveisnødssyndrom (ARDS), aspirasjon, pneumothorax og hemothorax.
|
Fra dato for ROSC til dato for utskrivning av intensivavdeling eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 30 dager.
|
|
Antall dager i live uten mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra dato for ROSC til dag 30 eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først.
|
Dager pasienter lever uten å motta mekanisk ventilasjon etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC).
|
Fra dato for ROSC til dag 30 eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først.
|
|
Antall dager i live utenfor intensivavdelingen
Tidsramme: Fra dato for ROSC til dag 90 eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først.
|
Dager pasienter lever utenfor intensivavdelingen etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC).
|
Fra dato for ROSC til dag 90 eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johannes Wittig, MD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
- Hovedetterforsker: Kasper G Lauridsen, MD, PhD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark;
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Respirasjonsaspirasjon
- Hjertestans
- Terapeutikk
- Airway Management
- Gjenopplivning
- Nødbehandling
- Åndedrettsbehandling
- Respirasjon, kunstig
- Ikke -invasiv ventilasjon
Andre studie-ID-numre
- VENT-IHCA
- 1-16-02-301-24 (Registeridentifikator: Internal Registry Central Denmark Region)
- 2022-0367531 (Registeridentifikator: Internal Research Registry Aarhus University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi har ikke lov til å dele IPD.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .