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A ventilação durante o estudo de parada cardíaca hospitalar (VENT-IHCA)

27 de março de 2026 atualizado por: University of Aarhus

A ventilação durante a parada cardíaca hospitalar (VENT-IHCA) Estudo

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é aprender como os parâmetros de qualidade da ventilação durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP) estão associados à sobrevida a curto prazo após a parada cardíaca hospitalar de pacientes adultos.

As principais perguntas que pretende responder são:

Qual volume de ventilação durante a RCP está associado à maior chance de retorno da circulação espontânea (ROSC)? Qual taxa de ventilação durante a RCP está associada à maior chance de ROSC?

Os pesquisadores compararão diferentes níveis de taxas e volumes de ventilação que são medidos cegamente durante a RCP para ver como as taxas e volumes observados estão associados a resultados e complicações de sobrevivência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Kasper G Lauridsen, MD, PhD
  • Número de telefone: +45 78 42 00 00
  • E-mail: kglerup@clin.au.dk

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aabenraa, Dinamarca
        • Recrutamento
        • Hospital of Southern Jutland - Aabenraa
        • Contato:
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Recrutamento
        • Aalborg University Hospital
        • Contato:
          • Thomas L Klitgaard
          • Número de telefone: +45 97 66 00 00
          • E-mail: tlk@rn.dk
        • Contato:
          • Steen Kåre Stokbro Fagerberg
          • Número de telefone: +45 97 66 00 00
          • E-mail: s.fagerberg@rn.dk
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Recrutamento
        • Aarhus University Hospital
        • Contato:
          • Kristian Krogh
          • Número de telefone: +45 7845 0000
          • E-mail: krikrogh@rm.dk
      • Esbjerg, Dinamarca, 6700
      • Gødstrup, Dinamarca, 7400
        • Recrutamento
        • Gødstrup Hospital
        • Contato:
      • Hjørring, Dinamarca, 9800
        • Recrutamento
        • North Denmark Region Hospital - Hjørring
        • Contato:
          • Cecilie Overgaard Nielsen
          • Número de telefone: +45 97 64 00 00
          • E-mail: cenie@rn.dk
      • Horsens, Dinamarca, 8700
        • Recrutamento
        • Horsens Regional Hospital
        • Contato:
          • Lisa F Irion
          • Número de telefone: +45 7842 5000
          • E-mail: LISIRI@rm.dk
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Recrutamento
        • Odense University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
      • Randers, Dinamarca, 8930
        • Recrutamento
        • Randers Regional Hospital
        • Contato:
          • Carsten Poulsen
          • Número de telefone: +45 78 42 00 00
          • E-mail: carspoul@rm.dk
      • Viborg, Dinamarca, 8800
  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7006
        • Recrutamento
        • St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos que recebem ventilação com uma máscara de válvula de saco (BVM) ou vias aéreas avançadas durante a ressuscitação cardiopulmonar para parada cardíaca hospitalar.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Parada cardíaca hospitalar
  2. Idade ≥ 18 anos
  3. <1Minute de dados de ventilação registrados

Critérios de exclusão:

  1. Ordem de ressuscitação cardiopulmonar do Do-Not-Aptempt
  2. Suporte circulatório mecânico invasivo no momento da parada cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de estudo

Pacientes adultos (≥ 18 anos) com parada cardíaca hospitalar recebendo ressuscitação cardiopulmonar.

Os grupos serão definidos com base na distribuição observada dos parâmetros de ventilação (taxa de ventilação, volume de maré e ventilação minuciosa).
Outro: Ventilação de pressão positiva durante a ressuscitação cardiopulmonar

As primeiras exposições de interesse são a taxa de ventilação observada, o volume de marés e a ventilação minuciosa durante a ressuscitação cardiopulmonar.

Os dados de ventilação são obtidos por medições inspiratórias e expiratórias de fluxo de ar usando o Eolife (Archeon, Besançon, França), nas quais os prestadores de serviços de saúde estão cegos.

Outros nomes:
  • ventilação manual
  • ventilação artificial
  • ventilação intra-prática
  • Ventilação da máscara de válvula de bolsa
  • ventilação invasiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de pacientes com retorno da circulação espontânea (ROSC)
Prazo: ROSC é avaliado imediatamente após a ressuscitação cardiopulmonar.
O ROSC é definido como circulação espontânea sustentada, sem necessidade de compressões torácicas por pelo menos 20 minutos.
ROSC é avaliado imediatamente após a ressuscitação cardiopulmonar.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração dos pacientes que sobreviveram até o dia 30
Prazo: Avaliado no dia 30 após a parada cardíaca.
Sobrevivência do paciente por pelo menos 30 dias após a parada cardíaca.
Avaliado no dia 30 após a parada cardíaca.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de pacientes com complicações pulmonares
Prazo: A partir da data de ROSC até a data da unidade de terapia intensiva ou data de morte por qualquer causa, o que veio primeiro, avaliado até 30 dias.
Endpoint composto de complicações pulmonares após o retorno da circulação espontânea (ROSC), incluindo síndrome do desconforto respiratório agudo (ARDS), aspiração, pneumotórax e hemotórax.
A partir da data de ROSC até a data da unidade de terapia intensiva ou data de morte por qualquer causa, o que veio primeiro, avaliado até 30 dias.
Número de dias vivos sem ventilação mecânica
Prazo: A partir da data de ROSC até o dia 30 ou a data da morte de qualquer causa, o que veio primeiro.
Os pacientes com dias estão vivos sem receber ventilação mecânica após o retorno da circulação espontânea (ROSC).
A partir da data de ROSC até o dia 30 ou a data da morte de qualquer causa, o que veio primeiro.
Número de dias vivos fora da unidade de terapia intensiva
Prazo: A partir da data de ROSC até o dia 90 ou a data de morte por qualquer causa, o que veio primeiro.
Os pacientes estão vivos fora da unidade de terapia intensiva após o retorno da circulação espontânea (ROSC).
A partir da data de ROSC até o dia 90 ou a data de morte por qualquer causa, o que veio primeiro.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Johannes Wittig, MD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Investigador principal: Kasper G Lauridsen, MD, PhD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark;

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VENT-IHCA
  • 1-16-02-301-24 (Identificador de registro: Internal Registry Central Denmark Region)
  • 2022-0367531 (Identificador de registro: Internal Research Registry Aarhus University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não temos permissão para compartilhar IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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