Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Větrání během studie v nemocniční srdeční zástavě (VENT-IHCA)

27. března 2026 aktualizováno: University of Aarhus

Ventilace během studie v nemocniční srdeční zástavě (vent-IHCA)

Cílem této prospektivní observační studie je zjistit, jak jsou parametry kvality ventilace během kardiopulmonální resuscitace (CPR) spojeny s krátkodobým přežitím po nemocničním srdeční zástavě dospělých pacientů.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Jaký ventilační objem během CPR je spojen s nejvyšší šancí na návrat spontánního oběhu (ROSC)? Jaká míra ventilace během CPR je spojena s nejvyšší šancí na ROSC?

Vědci budou porovnat různé úrovně rychlosti ventilace a objemu, které jsou během CPR slepě měřeny, aby zjistily, jak jsou pozorované míry a objemy spojeny s výsledky přežití a komplikacemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kasper G Lauridsen, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +45 78 42 00 00
  • E-mail: kglerup@clin.au.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aabenraa, Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Nábor
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
          • Thomas L Klitgaard
          • Telefonní číslo: +45 97 66 00 00
          • E-mail: tlk@rn.dk
        • Kontakt:
          • Steen Kåre Stokbro Fagerberg
          • Telefonní číslo: +45 97 66 00 00
          • E-mail: s.fagerberg@rn.dk
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Kristian Krogh
          • Telefonní číslo: +45 7845 0000
          • E-mail: krikrogh@rm.dk
      • Esbjerg, Dánsko, 6700
      • Gødstrup, Dánsko, 7400
        • Nábor
        • Gødstrup Hospital
        • Kontakt:
      • Hjørring, Dánsko, 9800
        • Nábor
        • North Denmark Region Hospital - Hjørring
        • Kontakt:
          • Cecilie Overgaard Nielsen
          • Telefonní číslo: +45 97 64 00 00
          • E-mail: cenie@rn.dk
      • Horsens, Dánsko, 8700
        • Nábor
        • Horsens Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Lisa F Irion
          • Telefonní číslo: +45 7842 5000
          • E-mail: LISIRI@rm.dk
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Randers, Dánsko, 8930
        • Nábor
        • Randers Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Carsten Poulsen
          • Telefonní číslo: +45 78 42 00 00
          • E-mail: carspoul@rm.dk
      • Viborg, Dánsko, 8800
  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7006
        • Nábor
        • St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří dostávají ventilaci s maskou v tašce (BVM) nebo pokročilými dýchacími cesty během kardiopulmonální resuscitace pro nemocniční zástavu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V nemocnici srdeční zástava
  2. Věk ≥ 18 let
  3. <1Minute zaznamenaných ventilačních dat

Kritéria pro vyloučení:

  1. Zdokumentovaný pořadí kardiopulmonální resuscitace do nepokus
  2. Invazivní mechanická podpora oběhu v době zástavy srdeční

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní kohorta

Dospělí pacienti (≥ 18 let) s nemocniční srdeční zástavou přijímající kardiopulmonální resuscitaci.

Skupiny budou definovány na základě pozorovaného rozdělení ventilačních parametrů (rychlost ventilace, přílivový objem a minutová ventilace).
Jiný: Ventilace pozitivního tlaku během kardiopulmonální resuscitace

Primárními expozicemi zájmu jsou pozorovaná rychlost ventilace, přílivový objem a drobná ventilace během kardiopulmonální resuscitace.

Údaje o ventilaci se získávají měřením inspiračního a expiračního toku vzduchu pomocí Eolife (Archeon, Besançon, Francie), na které jsou poskytovatelé zdravotní péče oslepeni.

Ostatní jména:
  • Manuální ventilace
  • umělá ventilace
  • Ventilace uvnitř zatčení
  • Ventilace masky v bag-ventilu
  • Invazivní ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomek pacientů s návratem spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: Rosc je hodnocen bezprostředně po kardiopulmonální resuscitaci.
ROSC je definován jako trvalý spontánní oběh bez nutnosti komprese hrudníku po dobu nejméně 20 minut.
Rosc je hodnocen bezprostředně po kardiopulmonální resuscitaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomek pacientů přežívajících do 30. dne
Časové okno: Posouzeno ve 30. den po srdeční zástavě.
Přežití pacienta po dobu nejméně 30 dnů po srdeční zástavě.
Posouzeno ve 30. den po srdeční zástavě.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomek pacientů s plicními komplikacemi
Časové okno: Od data ROSC do data propuštění jednotky intenzivní péče nebo datum úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co přišlo na prvním místě, bylo posouzeno až 30 dní.
Kompozitní koncový bod plicních komplikací po návratu spontánní cirkulace (ROSC) včetně syndromu akutní respirační tísně (ARDS), aspirace, pneumotoraxu a hemothoraxu.
Od data ROSC do data propuštění jednotky intenzivní péče nebo datum úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co přišlo na prvním místě, bylo posouzeno až 30 dní.
Počet dnů naživu bez mechanické větrání
Časové okno: Od data ROSC do 30. dne a datu úmrtí z jakékoli věci, podle toho, co přišlo na prvním místě.
Dny pacienti jsou naživu, aniž by dostávali mechanickou ventilaci po návratu spontánního oběhu (ROSC).
Od data ROSC do 30. dne a datu úmrtí z jakékoli věci, podle toho, co přišlo na prvním místě.
Počet dnů naživu mimo jednotku intenzivní péče
Časové okno: Od data ROSC do 90 dnů nebo datu úmrtí z jakékoli věci, podle toho, co přišlo na prvním místě.
Dny pacienti jsou naživu mimo jednotku intenzivní péče po návratu spontánního oběhu (ROSC).
Od data ROSC do 90 dnů nebo datu úmrtí z jakékoli věci, podle toho, co přišlo na prvním místě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johannes Wittig, MD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Kasper G Lauridsen, MD, PhD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark;

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VENT-IHCA
  • 1-16-02-301-24 (Identifikátor registru: Internal Registry Central Denmark Region)
  • 2022-0367531 (Identifikátor registru: Internal Research Registry Aarhus University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemáme povoleno sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit