- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06809309
Ilmanvaihto sairaalassa olevan sydämenpysähdyksen aikana (VENT-IHCA)
Ilmanvaihto sairaalassa olevan sydämenpysähdyksen aikana (Vent-IHCA) -tutkimus
Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka hengityksen laatuparametrit sydän- ja keuhkojen elvyttämisen aikana (CPR) liittyy lyhytaikaiseen eloonjäämiseen aikuisten potilaiden sairaalassa olevan sydämenpysähdyksen jälkeen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Mihin tuuletustilavuuteen elvytyksen aikana liittyy korkeimpaan spontaanin verenkierron (ROSC) palauttamismahdollisuuksiin? Mihin tuuletusaste CPR: n aikana liittyy ROSC: n korkeimpaan mahdollisuuteen?
Tutkijat vertaavat erilaisia tuuletusasteita ja määriä, jotka mitataan sokeasti CPR: n aikana nähdäkseen, kuinka havaitut määrät ja määrät liittyvät eloonjäämisvaikutuksiin ja komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Johannes Wittig, MD
- Puhelinnumero: +45 78 42 00 00
- Sähköposti: johannes.wittig@clin.au.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kasper G Lauridsen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +45 78 42 00 00
- Sähköposti: kglerup@clin.au.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7006
- Rekrytointi
- St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eirik Skogvoll
- Puhelinnumero: +4772573000
- Sähköposti: eirik.skogvoll@ntnu.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Catrine Hem
- Puhelinnumero: +4772573000
- Sähköposti: Catrine.Hem@stolav.no
-
-
-
-
-
Aabenraa, Tanska
- Rekrytointi
- Hospital of Southern Jutland - Aabenraa
-
Ottaa yhteyttä:
- Rajesh Prabhakar Bhavsar
- Puhelinnumero: +45 79 97 00 00
- Sähköposti: rajesh.prabhakar.bhavsar@rsyd.dk
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas L Klitgaard
- Puhelinnumero: +45 97 66 00 00
- Sähköposti: tlk@rn.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Steen Kåre Stokbro Fagerberg
- Puhelinnumero: +45 97 66 00 00
- Sähköposti: s.fagerberg@rn.dk
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristian Krogh
- Puhelinnumero: +45 7845 0000
- Sähköposti: krikrogh@rm.dk
-
Esbjerg, Tanska, 6700
- Rekrytointi
- Hospital of Southwest Jutland - Esbjerg
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Kuhne Qvist
- Puhelinnumero: +45 7918 2000
- Sähköposti: Peter.Joachim.Kuhne-Qvist@rsyd.dk
-
Gødstrup, Tanska, 7400
- Rekrytointi
- Gødstrup Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Carøe Lind
- Puhelinnumero: +45 7843 0000
- Sähköposti: pecali@clin.au.dk
-
Hjørring, Tanska, 9800
- Rekrytointi
- North Denmark Region Hospital - Hjørring
-
Ottaa yhteyttä:
- Cecilie Overgaard Nielsen
- Puhelinnumero: +45 97 64 00 00
- Sähköposti: cenie@rn.dk
-
Horsens, Tanska, 8700
- Rekrytointi
- Horsens Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa F Irion
- Puhelinnumero: +45 7842 5000
- Sähköposti: LISIRI@rm.dk
-
Odense, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Odense University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stine Thorhauge Zwisler
- Puhelinnumero: +45 66 11 33 33
- Sähköposti: stine.zwisler@rsyd.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Brahe
- Puhelinnumero: +45 66 11 33 33
- Sähköposti: nicole.brahe@rsyd.dk
-
Randers, Tanska, 8930
- Rekrytointi
- Randers Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Carsten Poulsen
- Puhelinnumero: +45 78 42 00 00
- Sähköposti: carspoul@rm.dk
-
Viborg, Tanska, 8800
- Rekrytointi
- Viborg Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hans K S Brødløs
- Puhelinnumero: +45 78 44 00 00
- Sähköposti: Hans.Kristian.Sangill.Broedloes@Viborg.RM.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalassa oleva sydänpysähdys
- Ikä ≥ 18 vuotta
- <1 minuutti tallennetuista ilmanvaihtotiedoista
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu tekemättä tekemä kardiopulmonaarinen elvytysmääräys
- Invasiivinen mekaaninen verenkiertotuki sydämenpysähdyksen aikaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskelukohortti
Aikuiset potilaat (≥18 vuotta) sairaalassa olevalla sydämenpysähdyksellä, joka saa sydän- ja keuhkojen elvyttämistä. Ryhmät määritellään ilmanvaihtoparametrien havaitun jakautumisen perusteella (tuuletusnopeus, vuoroveden tilavuus ja minuutti ilmanvaihto). |
Ensisijaiset kiinnostavat altistukset ovat havaittu ilmanvaihtoaste, vuoroveden tilavuus ja minuutin ilmanvaihto sydän- ja keuhkojen elvyttämisen aikana. Tuuletustiedot saadaan inspiroivilla ja hengitysteillä ilmavirtauksen mittauksilla käyttämällä Eolife (Archeon, Besançon, Ranska), joihin terveydenhuollon tarjoajat sokeutuvat.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus potilaista, joilla on spontaani verenkierto (ROSC)
Aikaikkuna: ROSC arvioidaan heti sydän- ja keuhkojen elvytyksen jälkeen.
|
ROSC määritellään jatkuvaksi spontaaniksi verenkierrosta ilman, että rintakompressioita ei tarvita vähintään 20 minuutin ajan.
|
ROSC arvioidaan heti sydän- ja keuhkojen elvytyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus potilaista, jotka elottuvat päivään 30 asti
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 30 sydämenpysähdyksen jälkeen.
|
Potilaan selviytyminen vähintään 30 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen.
|
Arvioidaan päivänä 30 sydämenpysähdyksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murto -osa potilaille, joilla on keuhkokomplikaatioita
Aikaikkuna: ROSC: n päivämäärään tehohoidon yksikön vastuuvapauden tai kuoleman päivämäärän päivämäärään saakka, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioitiin 30 päivään saakka.
|
Keuhkokomplikaatioiden yhdistelmä päätepiste spontaanin verenkierron (ROSC) palautuksen jälkeen, mukaan lukien akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), aspiraatio, pneumotoraksi ja hemothorax.
|
ROSC: n päivämäärään tehohoidon yksikön vastuuvapauden tai kuoleman päivämäärän päivämäärään saakka, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioitiin 30 päivään saakka.
|
|
Päivien lukumäärä elossa ilman mekaanista ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: ROSC: n päivämäärästä 30 päivään tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
Päiväpotilaat ovat elossa saamatta mekaanista ilmanvaihtoa spontaanin verenkierron (ROSC) paluun jälkeen.
|
ROSC: n päivämäärästä 30 päivään tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
|
Päivien lukumäärä elossa tehohoitoyksikön ulkopuolella
Aikaikkuna: ROSC -päivämäärästä päivään 90 päivään tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
Päiväpotilaat ovat elossa tehohoitoyksikön ulkopuolella spontaanin verenkierron (ROSC) paluun jälkeen.
|
ROSC -päivämäärästä päivään 90 päivään tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johannes Wittig, MD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
- Päätutkija: Kasper G Lauridsen, MD, PhD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark;
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VENT-IHCA
- 1-16-02-301-24 (Rekisterin tunniste: Internal Registry Central Denmark Region)
- 2022-0367531 (Rekisterin tunniste: Internal Research Registry Aarhus University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänpysähdys
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla