Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ventilatie tijdens het ziekenhuis met een hartstilstand in het ziekenhuis (VENT-IHCA)

27 maart 2026 bijgewerkt door: University of Aarhus

De ventilatie tijdens studie in het ziekenhuis hartstilstand (Vent-IHCA))

Het doel van dit prospectieve observationele onderzoek is om te leren hoe de parameters van de ventilatiekwaliteit tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR) worden geassocieerd met overleving op korte termijn na een hartstilstand in het ziekenhuis van volwassen patiënten.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Welk ventilatievolume tijdens reanimatie wordt geassocieerd met de hoogste kans op terugkeer van spontane circulatie (ROSC)? Welke ventilatiesnelheid tijdens reanimatie wordt geassocieerd met de hoogste kans op ROSC?

Onderzoekers zullen verschillende niveaus van ventilatiesnelheden en volumes vergelijken die blind worden gemeten tijdens reanimatie om te zien hoe de waargenomen snelheden en volumes worden geassocieerd met overlevingsresultaten en complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kasper G Lauridsen, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +45 78 42 00 00
  • E-mail: kglerup@clin.au.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aabenraa, Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Werving
        • Aalborg University Hospital
        • Contact:
          • Thomas L Klitgaard
          • Telefoonnummer: +45 97 66 00 00
          • E-mail: tlk@rn.dk
        • Contact:
          • Steen Kåre Stokbro Fagerberg
          • Telefoonnummer: +45 97 66 00 00
          • E-mail: s.fagerberg@rn.dk
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Aarhus University Hospital
        • Contact:
      • Esbjerg, Denemarken, 6700
      • Gødstrup, Denemarken, 7400
        • Werving
        • Gødstrup Hospital
        • Contact:
      • Hjørring, Denemarken, 9800
        • Werving
        • North Denmark Region Hospital - Hjørring
        • Contact:
          • Cecilie Overgaard Nielsen
          • Telefoonnummer: +45 97 64 00 00
          • E-mail: cenie@rn.dk
      • Horsens, Denemarken, 8700
        • Werving
        • Horsens Regional Hospital
        • Contact:
          • Lisa F Irion
          • Telefoonnummer: +45 7842 5000
          • E-mail: LISIRI@rm.dk
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Werving
        • Odense University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Randers, Denemarken, 8930
        • Werving
        • Randers Regional Hospital
        • Contact:
          • Carsten Poulsen
          • Telefoonnummer: +45 78 42 00 00
          • E-mail: carspoul@rm.dk
      • Viborg, Denemarken, 8800
  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen, 7006
        • Werving
        • St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die ventilatie krijgen met een zak-kleppenmasker (BVM) of gevorderde luchtwegen tijdens cardiopulmonale reanimatie voor hartstilstand in het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Hartstilstand in het ziekenhuis
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar
  3. <1minute van geregistreerde ventilatiegegevens

Uitsluitingscriteria:

  1. Gedocumenteerde niet-atteste cardiopulmonale reanimatiebevel
  2. Invasieve mechanische bloedsomloopondersteuning ten tijde van de hartstilstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studeren cohort

Volwassen patiënten (≥18 jaar) met hartstilstand in het ziekenhuis ontvangen cardiopulmonale reanimatie.

Groepen worden gedefinieerd op basis van waargenomen verdeling van ventilatieparameters (ventilatiesnelheid, getijdenvolume en minuscule ventilatie).
Ander: Positieve drukventilatie tijdens cardiopulmonale reanimatie

De primaire blootstellingen van rente zijn de waargenomen ventilatiesnelheid, getijdenvolume en minuts ventilatie tijdens cardiopulmonale reanimatie.

Ventilatiegegevens worden verkregen door inspiratoire en expiratoire luchtstroommetingen met behulp van de Eolife (Archeon, Besançon, Frankrijk) waaraan zorgverleners verblind zijn.

Andere namen:
  • Handmatige ventilatie
  • kunstmatige ventilatie
  • intra-arrestventilatie
  • Bag-kleppenmaskerventilatie
  • invasieve ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractie van patiënten met terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
Tijdsspanne: ROSC wordt onmiddellijk beoordeeld na cardiopulmonale reanimatie.
ROSC wordt gedefinieerd als aanhoudende spontane circulatie zonder behoefte aan borstcompressies gedurende ten minste 20 minuten.
ROSC wordt onmiddellijk beoordeeld na cardiopulmonale reanimatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractie van patiënten die overleven tot dag 30
Tijdsspanne: Beoordeeld op dag 30 na hartstilstand.
De overleving van de patiënt gedurende ten minste 30 dagen na hartstilstand.
Beoordeeld op dag 30 na hartstilstand.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractie van patiënten met longcomplicaties
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ROSC tot de datum van intensive care ontslag of overlijdensdatum door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat eerst kwam, tot 30 dagen beoordeeld.
Composiet eindpunt van longcomplicaties na terugkeer van spontane circulatie (ROSC) inclusief acuut respiratory distress -syndroom (ARDS), aspiratie, pneumothorax en hemothorax.
Vanaf de datum van ROSC tot de datum van intensive care ontslag of overlijdensdatum door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat eerst kwam, tot 30 dagen beoordeeld.
Aantal dagen levend zonder mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Vanaf datum van ROSC tot dag 30 of overlijdensdatum door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst kwam.
Dagen patiënten leven zonder mechanische ventilatie te ontvangen na terugkeer van spontane circulatie (ROSC).
Vanaf datum van ROSC tot dag 30 of overlijdensdatum door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst kwam.
Aantal dagen in leven buiten de intensive care -eenheid
Tijdsspanne: Vanaf datum van ROSC tot dag 90 of overlijdensdatum van welke reden dan ook, afhankelijk van wat eerst kwam.
Dagen patiënten leven buiten de intensive care -afdeling na terugkeer van spontane circulatie (ROSC).
Vanaf datum van ROSC tot dag 90 of overlijdensdatum van welke reden dan ook, afhankelijk van wat eerst kwam.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johannes Wittig, MD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Hoofdonderzoeker: Kasper G Lauridsen, MD, PhD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark;

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VENT-IHCA
  • 1-16-02-301-24 (Register-ID: Internal Registry Central Denmark Region)
  • 2022-0367531 (Register-ID: Internal Research Registry Aarhus University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet toegestaan ​​om IPD te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren