- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06809309
Ventilationen under hjärtstudien på sjukhus (VENT-IHCA)
Ventilationen under hjärtstudien i sjukhuset (vent-IHCA)
Målet med denna prospektiva observationsstudie är att lära sig hur ventilationskvalitetsparametrar under hjärt-lopulmonal återupplivning (CPR) är förknippade med kortvarig överlevnad efter hjärtstopp på sjukhusstopp av vuxna patienter.
De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Vilken ventilationsvolym under HLR är förknippad med den högsta chansen att återgå till spontan cirkulation (ROSC)? Vilken ventilationshastighet under HLR är förknippad med den högsta chansen för ROSC?
Forskare kommer att jämföra olika nivåer av ventilationshastigheter och volymer som mäts blint under HLR för att se hur de observerade hastigheterna och volymerna är förknippade med överlevnadsresultat och komplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Johannes Wittig, MD
- Telefonnummer: +45 78 42 00 00
- E-post: johannes.wittig@clin.au.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kasper G Lauridsen, MD, PhD
- Telefonnummer: +45 78 42 00 00
- E-post: kglerup@clin.au.dk
Studieorter
-
-
-
Aabenraa, Danmark
- Rekrytering
- Hospital of Southern Jutland - Aabenraa
-
Kontakt:
- Rajesh Prabhakar Bhavsar
- Telefonnummer: +45 79 97 00 00
- E-post: rajesh.prabhakar.bhavsar@rsyd.dk
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Rekrytering
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Thomas L Klitgaard
- Telefonnummer: +45 97 66 00 00
- E-post: tlk@rn.dk
-
Kontakt:
- Steen Kåre Stokbro Fagerberg
- Telefonnummer: +45 97 66 00 00
- E-post: s.fagerberg@rn.dk
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Rekrytering
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Kristian Krogh
- Telefonnummer: +45 7845 0000
- E-post: krikrogh@rm.dk
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- Rekrytering
- Hospital of Southwest Jutland - Esbjerg
-
Kontakt:
- Peter Kuhne Qvist
- Telefonnummer: +45 7918 2000
- E-post: Peter.Joachim.Kuhne-Qvist@rsyd.dk
-
Gødstrup, Danmark, 7400
- Rekrytering
- Gødstrup Hospital
-
Kontakt:
- Peter Carøe Lind
- Telefonnummer: +45 7843 0000
- E-post: pecali@clin.au.dk
-
Hjørring, Danmark, 9800
- Rekrytering
- North Denmark Region Hospital - Hjørring
-
Kontakt:
- Cecilie Overgaard Nielsen
- Telefonnummer: +45 97 64 00 00
- E-post: cenie@rn.dk
-
Horsens, Danmark, 8700
- Rekrytering
- Horsens Regional Hospital
-
Kontakt:
- Lisa F Irion
- Telefonnummer: +45 7842 5000
- E-post: LISIRI@rm.dk
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekrytering
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Stine Thorhauge Zwisler
- Telefonnummer: +45 66 11 33 33
- E-post: stine.zwisler@rsyd.dk
-
Kontakt:
- Nicole Brahe
- Telefonnummer: +45 66 11 33 33
- E-post: nicole.brahe@rsyd.dk
-
Randers, Danmark, 8930
- Rekrytering
- Randers Regional Hospital
-
Kontakt:
- Carsten Poulsen
- Telefonnummer: +45 78 42 00 00
- E-post: carspoul@rm.dk
-
Viborg, Danmark, 8800
- Rekrytering
- Viborg Regional Hospital
-
Kontakt:
- Hans K S Brødløs
- Telefonnummer: +45 78 44 00 00
- E-post: Hans.Kristian.Sangill.Broedloes@Viborg.RM.dk
-
-
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- Rekrytering
- St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
Kontakt:
- Eirik Skogvoll
- Telefonnummer: +4772573000
- E-post: eirik.skogvoll@ntnu.no
-
Kontakt:
- Catrine Hem
- Telefonnummer: +4772573000
- E-post: Catrine.Hem@stolav.no
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Hjärtstopp på sjukhus
- Ålder ≥ 18 år
- <1 minut inspelade ventilationsdata
Uteslutningskriterier:
- Dokumenterad Do-Not-UPPDEMT CARDOPULMONARY RESUSCITATION
- Invasivt mekaniskt cirkulationsstöd vid hjärtstopp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiekohort
Vuxna patienter (≥18 år) med hjärtstopp på hjärtstopp som mottagit hjärt-lungåterupplivning. Grupper kommer att definieras baserat på observerad fördelning av ventilationsparametrar (ventilationshastighet, tidvattenvolym och minut ventilation). |
De primära exponeringarna av intresse är den observerade ventilationshastigheten, tidvattenvolymen och minutventilationen under hjärt -lungåterupplivning. Ventilationsdata erhålls genom inspirerande mätningar av luftflödet med användning av Eolife (Archeon, Besançon, Frankrike) som vårdgivare är blinda.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bråkdel av patienter med återgång av spontan cirkulation (ROSC)
Tidsram: Rosc bedöms omedelbart efter hjärt -lungåterupplivning.
|
Rosc definieras som en långvarig spontan cirkulation utan behov av bröstkompressioner i minst 20 minuter.
|
Rosc bedöms omedelbart efter hjärt -lungåterupplivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bråkdel av patienter som överlever fram till dag 30
Tidsram: Bedömd på dag 30 efter hjärtstopp.
|
Patientöverlevnad i minst 30 dagar efter hjärtstopp.
|
Bedömd på dag 30 efter hjärtstopp.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bråkdel av patienter med lungkomplikationer
Tidsram: Från datum för ROSC till datum för utskrivning av intensivvård eller dödsdatum från någon orsak, beroende på vad som kom först, bedömdes upp till 30 dagar.
|
Sammansatt slutpunkt för lungkomplikationer efter återvändande av spontan cirkulation (ROSC) inklusive akut andningsbesvärssyndrom (ARDS), aspiration, pneumotorax och hemotorax.
|
Från datum för ROSC till datum för utskrivning av intensivvård eller dödsdatum från någon orsak, beroende på vad som kom först, bedömdes upp till 30 dagar.
|
|
Antal dagar levande utan mekanisk ventilation
Tidsram: Från datum för ROSC till dag 30 eller dödsdatum från någon orsak, beroende på vad som kom först.
|
Dagar som patienter lever utan att få mekanisk ventilation efter återgång av spontan cirkulation (ROSC).
|
Från datum för ROSC till dag 30 eller dödsdatum från någon orsak, beroende på vad som kom först.
|
|
Antal dagar levande utanför intensivvården
Tidsram: Från datum för ROSC till dag 90 eller dödsdatum från någon orsak, beroende på vad som kom först.
|
Dagar som patienter lever utanför intensivvården efter återgång av spontan cirkulation (ROSC).
|
Från datum för ROSC till dag 90 eller dödsdatum från någon orsak, beroende på vad som kom först.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Johannes Wittig, MD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
- Huvudutredare: Kasper G Lauridsen, MD, PhD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark;
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VENT-IHCA
- 1-16-02-301-24 (Registeridentifierare: Internal Registry Central Denmark Region)
- 2022-0367531 (Registeridentifierare: Internal Research Registry Aarhus University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .