Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilationen under hjertestudie på hospitalet (VENT-IHCA)

27. marts 2026 opdateret af: University of Aarhus

Ventilationen under undersøgelse på hospitalet hjertestop (Vent-IHCA)

Målet med denne potentielle observationsundersøgelse er at lære, hvordan ventilationskvalitetsparametre under hjerte-lungeredning (CPR) er forbundet med kortvarig overlevelse efter hjertestop på hospitalet af voksne patienter.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Hvilken ventilationsvolumen under CPR er forbundet med den højeste chance for at vende tilbage til spontan cirkulation (ROSC)? Hvilken ventilationsgrad under CPR er forbundet med den højeste chance for ROSC?

Forskere vil sammenligne forskellige niveauer af ventilationshastigheder og volumener, der måles blindt under CPR for at se, hvordan de observerede hastigheder og volumener er forbundet med overlevelsesresultater og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kasper G Lauridsen, MD, PhD
  • Telefonnummer: +45 78 42 00 00
  • E-mail: kglerup@clin.au.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark
        • Rekruttering
        • Hospital of Southern Jutland - Aabenraa
        • Kontakt:
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
          • Thomas L Klitgaard
          • Telefonnummer: +45 97 66 00 00
          • E-mail: tlk@rn.dk
        • Kontakt:
          • Steen Kåre Stokbro Fagerberg
          • Telefonnummer: +45 97 66 00 00
          • E-mail: s.fagerberg@rn.dk
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
      • Esbjerg, Danmark, 6700
      • Gødstrup, Danmark, 7400
        • Rekruttering
        • Gødstrup Hospital
        • Kontakt:
      • Hjørring, Danmark, 9800
        • Rekruttering
        • North Denmark Region Hospital - Hjørring
        • Kontakt:
          • Cecilie Overgaard Nielsen
          • Telefonnummer: +45 97 64 00 00
          • E-mail: cenie@rn.dk
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Rekruttering
        • Horsens Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Lisa F Irion
          • Telefonnummer: +45 7842 5000
          • E-mail: LISIRI@rm.dk
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Randers, Danmark, 8930
        • Rekruttering
        • Randers Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Carsten Poulsen
          • Telefonnummer: +45 78 42 00 00
          • E-mail: carspoul@rm.dk
      • Viborg, Danmark, 8800
  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7006
        • Rekruttering
        • St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der modtager ventilation med en poseventil-maske (BVM) eller avanceret luftvej under kardiopulmonal genoplivning til hjertestop på hospitalet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Hjertestop på hospitalet
  2. Alder ≥ 18 år
  3. <1 minut af registrerede ventilationsdata

Ekskluderingskriterier:

  1. Dokumenterede do-ikke-usædvanlige kardiopulmonal genoplivningsordre
  2. Invasiv mekanisk kredsløbstøtte på tidspunktet for hjertestop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelseskohort

Voksne patienter (≥18 år) med hjertestop på hospitalet, der modtager hjerte-lungeoplivning.

Grupper defineres på baggrund af observeret fordeling af ventilationsparametre (ventilationshastighed, tidevandsvolumen og minutventilation).
Andet: Ventilation af positivt tryk under kardiopulmonal genoplivning

De primære eksponeringer af interesse er den observerede ventilationshastighed, tidevandsvolumen og minutventilation under kardiopulmonal genoplivning.

Ventilationsdata opnås ved inspirerende og ekspiratoriske luftstrømningsmålinger ved hjælp af Eolife (Archaeon, Besançon, Frankrig), som sundhedsudbydere er blindede til.

Andre navne:
  • manuel ventilation
  • Kunstig ventilation
  • Intra-arrest-ventilation
  • Bag-ventil-maske ventilation
  • Invasiv ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktion af patienter med tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC)
Tidsramme: ROSC vurderes umiddelbart efter hjerte -lungeredning.
Rosc er defineret som vedvarende spontan cirkulation uden behov for brystkomprimeringer i mindst 20 minutter.
ROSC vurderes umiddelbart efter hjerte -lungeredning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brøkdel af patienter, der overlever indtil dag 30
Tidsramme: Vurderet på dag 30 efter hjertestop.
Patientens overlevelse i mindst 30 dage efter hjertestop.
Vurderet på dag 30 efter hjertestop.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brøkdel af patienter med lungekomplikationer
Tidsramme: Fra datoen for ROSC til datoen for udledning af intensivafdeling eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage.
Komposit slutpunkt af lungekomplikationer efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC) inklusive akut respiratorisk nødsyndrom (ARDS), aspiration, pneumothorax og hemothorax.
Fra datoen for ROSC til datoen for udledning af intensivafdeling eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage.
Antal dage i live uden mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra datoen for Rosc til dag 30 eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først.
Dage patienter lever uden at modtage mekanisk ventilation efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC).
Fra datoen for Rosc til dag 30 eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først.
Antal dage i live uden for intensivafdelingen
Tidsramme: Fra datoen for Rosc til dag 90 eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først.
Dage patienter lever uden for intensivafdelingen efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC).
Fra datoen for Rosc til dag 90 eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes Wittig, MD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Ledende efterforsker: Kasper G Lauridsen, MD, PhD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark;

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VENT-IHCA
  • 1-16-02-301-24 (Registry Identifier: Internal Registry Central Denmark Region)
  • 2022-0367531 (Registry Identifier: Internal Research Registry Aarhus University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke lov til at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner