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La ventilazione durante lo studio di arresto cardiaco in ospedale (VENT-IHCA)

27 marzo 2026 aggiornato da: University of Aarhus

La ventilazione durante lo studio di arresto cardiaco in ospedale (Vent-IHCA)

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è imparare come i parametri di qualità della ventilazione durante la rianimazione cardiopolmonare (CPR) sono associati alla sopravvivenza a breve termine a seguito di un arresto cardiaco in ospedale dei pazienti adulti.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Quale volume di ventilazione durante la RCP è associato alla massima possibilità di restituzione della circolazione spontanea (ROSC)? Quale tasso di ventilazione durante la RCP è associato alla massima possibilità di ROSC?

I ricercatori confronteranno diversi livelli di tassi di ventilazione e volumi che vengono misurati ciecamente durante la RCP per vedere come i tassi e i volumi osservati sono associati a esiti e complicanze di sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kasper G Lauridsen, MD, PhD
  • Numero di telefono: +45 78 42 00 00
  • Email: kglerup@clin.au.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aabenraa, Danimarca
        • Reclutamento
        • Hospital of Southern Jutland - Aabenraa
        • Contatto:
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Reclutamento
        • Aalborg University Hospital
        • Contatto:
          • Thomas L Klitgaard
          • Numero di telefono: +45 97 66 00 00
          • Email: tlk@rn.dk
        • Contatto:
          • Steen Kåre Stokbro Fagerberg
          • Numero di telefono: +45 97 66 00 00
          • Email: s.fagerberg@rn.dk
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Aarhus University Hospital
        • Contatto:
          • Kristian Krogh
          • Numero di telefono: +45 7845 0000
          • Email: krikrogh@rm.dk
      • Esbjerg, Danimarca, 6700
      • Gødstrup, Danimarca, 7400
        • Reclutamento
        • Gødstrup Hospital
        • Contatto:
      • Hjørring, Danimarca, 9800
        • Reclutamento
        • North Denmark Region Hospital - Hjørring
        • Contatto:
          • Cecilie Overgaard Nielsen
          • Numero di telefono: +45 97 64 00 00
          • Email: cenie@rn.dk
      • Horsens, Danimarca, 8700
        • Reclutamento
        • Horsens Regional Hospital
        • Contatto:
          • Lisa F Irion
          • Numero di telefono: +45 7842 5000
          • Email: LISIRI@rm.dk
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Reclutamento
        • Odense University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Randers, Danimarca, 8930
        • Reclutamento
        • Randers Regional Hospital
        • Contatto:
          • Carsten Poulsen
          • Numero di telefono: +45 78 42 00 00
          • Email: carspoul@rm.dk
      • Viborg, Danimarca, 8800
  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7006
        • Reclutamento
        • St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti che hanno ricevuto ventilazione con una maschera per valve di sacchetto (BVM) o vie aeree avanzate durante la rianimazione cardiopolmonare per arresto cardiaco in ospedale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Arresto cardiaco in ospedale
  2. Età ≥ 18 anni
  3. <1 minuto di dati di ventilazione registrati

Criteri di esclusione:

  1. Ordine di rianimazione cardiopolmonare documentata da non importanza
  2. Supporto circolatorio meccanico invasivo al momento dell'arresto cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di studio

Pazienti adulti (≥18 anni) con arresto cardiaco in ospedale che ricevono rianimazione cardiopolmonare.

I gruppi saranno definiti in base alla distribuzione osservata dei parametri di ventilazione (velocità di ventilazione, volume di marea e ventilazione minuscola).
Altro: Ventilazione a pressione positiva durante la rianimazione cardiopolmonare

Le principali esposizioni di interesse sono il tasso di ventilazione osservato, il volume delle maree e la ventilazione minuscole durante la rianimazione cardiopolmonare.

I dati di ventilazione sono ottenuti mediante misurazioni inspiratorie e espiratorie del flusso d'aria utilizzando Eolife (Archeon, Besançon, Francia) a cui i fornitori di assistenza sanitaria sono accecati.

Altri nomi:
  • ventilazione manuale
  • ventilazione artificiale
  • ventilazione intra-arro
  • Ventilazione a maschera a valve per sacchetti
  • ventilazione invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di pazienti con ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
Lasso di tempo: ROSC viene valutato immediatamente dopo la rianimazione cardiopolmonare.
ROSC è definito come una circolazione spontanea sostenuta senza necessità di compressioni toraciche per almeno 20 minuti.
ROSC viene valutato immediatamente dopo la rianimazione cardiopolmonare.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di pazienti che sopravvivono fino al giorno 30
Lasso di tempo: Valutato al giorno 30 dopo l'arresto cardiaco.
Sopravvivenza del paziente per almeno 30 giorni dopo l'arresto cardiaco.
Valutato al giorno 30 dopo l'arresto cardiaco.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di pazienti con complicanze polmonari
Lasso di tempo: Dalla data di ROSC fino alla data di scarico dell'unità di terapia intensiva o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale sia stata la prima, valutata fino a 30 giorni.
Endpoint composito di complicanze polmonari dopo il ritorno della circolazione spontanea (ROSC) inclusa la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), aspirazione, pneumotorace ed emotorace.
Dalla data di ROSC fino alla data di scarico dell'unità di terapia intensiva o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale sia stata la prima, valutata fino a 30 giorni.
Numero di giorni vivi senza ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dalla data di ROSC fino al 30 ° giorno o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento venisse per primo.
Giorni i pazienti sono vivi senza ricevere ventilazione meccanica dopo il ritorno della circolazione spontanea (ROSC).
Dalla data di ROSC fino al 30 ° giorno o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento venisse per primo.
Numero di giorni vivi al di fuori dell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla data di ROSC fino al giorno 90 o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento venisse per primo.
Giorni i pazienti sono vivi al di fuori dell'unità di terapia intensiva dopo il ritorno della circolazione spontanea (ROSC).
Dalla data di ROSC fino al giorno 90 o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento venisse per primo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Johannes Wittig, MD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Investigatore principale: Kasper G Lauridsen, MD, PhD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark;

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VENT-IHCA
  • 1-16-02-301-24 (Identificatore di registro: Internal Registry Central Denmark Region)
  • 2022-0367531 (Identificatore di registro: Internal Research Registry Aarhus University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci è permesso condividere IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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