Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вентиляция во время исследования остановки сердца в стабильной жизни (VENT-IHCA)

27 марта 2026 г. обновлено: University of Aarhus

Вентиляция во время исследования остановки сердца (VENT-IHCA)

Цель этого проспективного обсервационного исследования состоит в том, чтобы узнать, как параметры качества вентиляции во время сердечно-легочной реанимации (CPR) связаны с краткосрочной выживаемостью после остановки сердца в сердечнике у взрослых пациентов.

Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Какой объем вентиляции во время СЛР связан с наибольшей вероятностью возвращения спонтанного кровообращения (ROSC)? Какой скорость вентиляции во время СЛР связана с самыми высокими шансами на ROSC?

Исследователи будут сравнивать различные уровни скорости вентиляции и объемов, которые слепо измеряются во время СЛР, чтобы увидеть, как наблюдаемые скорости и объемы связаны с результатами выживания и осложнениями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Johannes Wittig, MD
  • Номер телефона: +45 78 42 00 00
  • Электронная почта: johannes.wittig@clin.au.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kasper G Lauridsen, MD, PhD
  • Номер телефона: +45 78 42 00 00
  • Электронная почта: kglerup@clin.au.dk

Места учебы

  • Дания
      • Aabenraa, Дания
        • Рекрутинг
        • Hospital of Southern Jutland - Aabenraa
        • Контакт:
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Рекрутинг
        • Aalborg University Hospital
        • Контакт:
          • Thomas L Klitgaard
          • Номер телефона: +45 97 66 00 00
          • Электронная почта: tlk@rn.dk
        • Контакт:
          • Steen Kåre Stokbro Fagerberg
          • Номер телефона: +45 97 66 00 00
          • Электронная почта: s.fagerberg@rn.dk
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Рекрутинг
        • Aarhus University Hospital
        • Контакт:
          • Kristian Krogh
          • Номер телефона: +45 7845 0000
          • Электронная почта: krikrogh@rm.dk
      • Esbjerg, Дания, 6700
        • Рекрутинг
        • Hospital of Southwest Jutland - Esbjerg
        • Контакт:
      • Gødstrup, Дания, 7400
        • Рекрутинг
        • Gødstrup Hospital
        • Контакт:
          • Peter Carøe Lind
          • Номер телефона: +45 7843 0000
          • Электронная почта: pecali@clin.au.dk
      • Hjørring, Дания, 9800
        • Рекрутинг
        • North Denmark Region Hospital - Hjørring
        • Контакт:
          • Cecilie Overgaard Nielsen
          • Номер телефона: +45 97 64 00 00
          • Электронная почта: cenie@rn.dk
      • Horsens, Дания, 8700
        • Рекрутинг
        • Horsens Regional Hospital
        • Контакт:
          • Lisa F Irion
          • Номер телефона: +45 7842 5000
          • Электронная почта: LISIRI@rm.dk
      • Odense, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Odense University Hospital
        • Контакт:
          • Stine Thorhauge Zwisler
          • Номер телефона: +45 66 11 33 33
          • Электронная почта: stine.zwisler@rsyd.dk
        • Контакт:
          • Nicole Brahe
          • Номер телефона: +45 66 11 33 33
          • Электронная почта: nicole.brahe@rsyd.dk
      • Randers, Дания, 8930
        • Рекрутинг
        • Randers Regional Hospital
        • Контакт:
          • Carsten Poulsen
          • Номер телефона: +45 78 42 00 00
          • Электронная почта: carspoul@rm.dk
      • Viborg, Дания, 8800
  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия, 7006
        • Рекрутинг
        • St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
        • Контакт:
          • Eirik Skogvoll
          • Номер телефона: +4772573000
          • Электронная почта: eirik.skogvoll@ntnu.no
        • Контакт:
          • Catrine Hem
          • Номер телефона: +4772573000
          • Электронная почта: Catrine.Hem@stolav.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, получающие вентиляцию с маской для пакетов (BVM) или усовершенствованными дыхательными путями во время сердечно-легочной реанимации для остановки сердца в больнице.

Описание

Критерии включения:

  1. Внутренняя остановка сердца
  2. Возраст ≥ 18 лет
  3. <1 минута записанных данных вентиляции

Критерии исключения:

  1. Задокументированный не удаленный сердечно-легочный приказ о реанимации
  2. Инвазивная механическая поддержка кровообращения во время остановки сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Учебная когорта

Взрослые пациенты (≥18 лет) с внутренней остановкой сердца, получающие сердечно-легочную реанимацию.

Группы будут определены на основе наблюдаемого распределения параметров вентиляции (скорость вентиляции, приливное объем и минутная вентиляция).
Другой: Вентиляция положительного давления во время сердечно -легочной реанимации

Первичным процентным воздействием являются наблюдаемая скорость вентиляции, объем приливки и минутная вентиляция во время сердечно -легочной реанимации.

Данные вентиляции получаются путем измерений вдоха и выдоха воздушного потока с использованием эолифы (Археон, Бесансон, Франция), в которой медицинские работники слепы.

Другие имена:
  • ручная вентиляция
  • Искусственная вентиляция
  • Вентиляция внутри ареста
  • Вентиляция с клапаном
  • Инвазивная вентиляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с возвращением спонтанной кровообращения (ROSC)
Временное ограничение: ROSC оценивается сразу после сердечно -легочной реанимации.
ROSC определяется как устойчивая спонтанная циркуляция без необходимости сжатия грудной клетки в течение не менее 20 минут.
ROSC оценивается сразу после сердечно -легочной реанимации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов выживает до 30
Временное ограничение: Оценивается на 30 -й день после остановки сердца.
Выживаемость пациента не менее 30 дней после остановки сердца.
Оценивается на 30 -й день после остановки сердца.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракция пациентов с легочными осложнениями
Временное ограничение: С даты ROSC до даты выписки интенсивной терапии или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что было раньше, оценивалось до 30 дней.
Композитная конечная точка легочных осложнений после возвращения спонтанной циркуляции (ROSC), включая острый респираторный дистресс -синдром (ARDS), аспирацию, пневмоторакса и гемоторакс.
С даты ROSC до даты выписки интенсивной терапии или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что было раньше, оценивалось до 30 дней.
Количество дней в живых без механической вентиляции
Временное ограничение: С даты Рока до 30 -й дни или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что произошло.
Дни пациенты живы, не получая механическую вентиляцию после возвращения спонтанного кровообращения (ROSC).
С даты Рока до 30 -й дни или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что произошло.
Количество дней живых за пределами отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: С даты Рока до 90 -х годов или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило.
Дни пациенты живы за пределами отделения интенсивной терапии после возвращения спонтанного кровообращения (ROSC).
С даты Рока до 90 -х годов или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Johannes Wittig, MD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Главный следователь: Kasper G Lauridsen, MD, PhD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark;

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VENT-IHCA
  • 1-16-02-301-24 (Идентификатор реестра: Internal Registry Central Denmark Region)
  • 2022-0367531 (Идентификатор реестра: Internal Research Registry Aarhus University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нам не разрешается делиться IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться