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La ventilation pendant l'étude d'arrêt cardiaque dans l'hôpital (VENT-IHCA)

27 mars 2026 mis à jour par: University of Aarhus

La ventilation pendant l'étude d'arrêt cardiaque dans l'hôpital (IHCA)

L'objectif de cette étude observationnelle prospective est d'apprendre comment les paramètres de qualité de ventilation pendant la réanimation cardiopulmonaire (RCR) sont associés à une survie à court terme après l'arrêt cardiaque à l'hôpital des patients adultes.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

Quel volume de ventilation pendant la RCR est associé aux plus hauts chances de retour de la circulation spontanée (ROSC)? Quel taux de ventilation pendant la RCR est associé aux chances les plus élevées de ROSC?

Les chercheurs compareront différents niveaux de taux de ventilation et de volumes mesurés aveuglément pendant la RCR pour voir comment les taux et les volumes observés sont associés à des résultats et des complications de survie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kasper G Lauridsen, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +45 78 42 00 00
  • E-mail: kglerup@clin.au.dk

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aabenraa, Danemark
        • Recrutement
        • Hospital of Southern Jutland - Aabenraa
        • Contact:
      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Recrutement
        • Aalborg University Hospital
        • Contact:
          • Thomas L Klitgaard
          • Numéro de téléphone: +45 97 66 00 00
          • E-mail: tlk@rn.dk
        • Contact:
          • Steen Kåre Stokbro Fagerberg
          • Numéro de téléphone: +45 97 66 00 00
          • E-mail: s.fagerberg@rn.dk
      • Aarhus, Danemark, 8200
        • Recrutement
        • Aarhus University Hospital
        • Contact:
          • Kristian Krogh
          • Numéro de téléphone: +45 7845 0000
          • E-mail: krikrogh@rm.dk
      • Esbjerg, Danemark, 6700
      • Gødstrup, Danemark, 7400
        • Recrutement
        • Gødstrup Hospital
        • Contact:
      • Hjørring, Danemark, 9800
        • Recrutement
        • North Denmark Region Hospital - Hjørring
        • Contact:
          • Cecilie Overgaard Nielsen
          • Numéro de téléphone: +45 97 64 00 00
          • E-mail: cenie@rn.dk
      • Horsens, Danemark, 8700
        • Recrutement
        • Horsens Regional Hospital
        • Contact:
          • Lisa F Irion
          • Numéro de téléphone: +45 7842 5000
          • E-mail: LISIRI@rm.dk
      • Odense, Danemark, 5000
        • Recrutement
        • Odense University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Randers, Danemark, 8930
        • Recrutement
        • Randers Regional Hospital
        • Contact:
          • Carsten Poulsen
          • Numéro de téléphone: +45 78 42 00 00
          • E-mail: carspoul@rm.dk
      • Viborg, Danemark, 8800
  • Norvège
      • Trondheim, Norvège, 7006
        • Recrutement
        • St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes recevant une ventilation avec un masque de sac à soupape (BVM) ou des voies respiratoires avancées pendant la réanimation cardiopulmonaire pour un arrêt cardiaque à l'hôpital.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Arrêt cardiaque à l'hôpital
  2. Âge ≥ 18 ans
  3. <1 minute de données de ventilation enregistrées

Critères d'exclusion:

  1. Ordonnance de réanimation cardiopulmonaire documentée
  2. Support circulatoire mécanique invasif au moment de l'arrêt cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte d'étude

Patients adultes (≥ 18 ans) avec un arrêt cardiaque à l'hôpital recevant une réanimation cardiopulmonaire.

Les groupes seront définis sur la base de la distribution observée des paramètres de ventilation (taux de ventilation, volume de marée et ventilation infime).
Autre: Ventilation de pression positive pendant la réanimation cardiopulmonaire

Les principales expositions d'intérêt sont le taux de ventilation observé, le volume de marée et la ventilation minute pendant la réanimation cardiopulmonaire.

Les données de ventilation sont obtenues par des mesures inspiratoires et d'expiration du flux d'air à l'aide de l'eolife (Archeon, Besançon, France) auquel les prestataires de soins de santé sont aveuglés.

Autres noms:
  • ventilation manuelle
  • ventilation artificielle
  • ventilation intra-arrest
  • Ventilation du masque de sac-soupape
  • ventilation invasive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction des patients avec retour de circulation spontanée (ROSC)
Délai: Le ROSC est évalué immédiatement après la réanimation cardiopulmonaire.
Le ROSC est défini comme une circulation spontanée soutenue sans avoir besoin de compressions thoraciques pendant au moins 20 minutes.
Le ROSC est évalué immédiatement après la réanimation cardiopulmonaire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction des patients survivant jusqu'au jour 30
Délai: Évalué au jour 30 après l'arrêt cardiaque.
Survie du patient pendant au moins 30 jours après un arrêt cardiaque.
Évalué au jour 30 après l'arrêt cardiaque.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction des patients atteints de complications pulmonaires
Délai: De la date de ROSC jusqu'à la date de libération de l'unité de soins intensifs ou la date de décès de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 30 jours.
Point d'évaluation composite des complications pulmonaires après retour de circulation spontanée (ROSC), y compris le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), l'aspiration, le pneumothorax et l'hémothorax.
De la date de ROSC jusqu'à la date de libération de l'unité de soins intensifs ou la date de décès de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 30 jours.
Nombre de jours vivants sans ventilation mécanique
Délai: De la date de ROSC au jour 30 ou de la date de décès de toute cause, selon la première éventualité.
Les patients de jours sont vivants sans recevoir une ventilation mécanique après le retour de la circulation spontanée (ROSC).
De la date de ROSC au jour 30 ou de la date de décès de toute cause, selon la première éventualité.
Nombre de jours vivants en dehors de l'unité de soins intensifs
Délai: De la date de ROSC au jour 90 ou de la date de décès de toute cause, selon la première éventualité.
Days Les patients sont vivants en dehors de l'unité de soins intensifs après le retour de la circulation spontanée (ROSC).
De la date de ROSC au jour 90 ou de la date de décès de toute cause, selon la première éventualité.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johannes Wittig, MD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Chercheur principal: Kasper G Lauridsen, MD, PhD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark;

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

5 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VENT-IHCA
  • 1-16-02-301-24 (Identificateur de registre: Internal Registry Central Denmark Region)
  • 2022-0367531 (Identificateur de registre: Internal Research Registry Aarhus University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne sommes pas autorisés à partager l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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