- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06809309
병원 내 심장 마비 연구 동안의 환기 (VENT-IHCA)
2026년 3월 27일 업데이트: University of Aarhus
병원 내 심정지 (Vent-IHCA) 연구 중 환기
이 전향 적 관찰 연구의 목표는 심폐 소생술 (CPR) 동안 인공 호흡 품질 매개 변수가 성인 환자의 병원 내 체포 후 단기 생존과 어떻게 관련되어 있는지 배우는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
심폐 소생술 중에는 자발적인 순환 (ROSC)이 가장 높은 기회와 관련이 있습니까? CPR 동안의 환기 속도는 ROSC의 가장 높은 확률과 관련이 있습니까?
연구원들은 CPR 동안 맹목적으로 측정되는 다양한 수준의 환기율과 양을 비교하여 관찰 된 비율과 양이 생존 결과 및 합병증과 어떻게 관련되어 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Johannes Wittig, MD
- 전화번호: +45 78 42 00 00
- 이메일: johannes.wittig@clin.au.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Kasper G Lauridsen, MD, PhD
- 전화번호: +45 78 42 00 00
- 이메일: kglerup@clin.au.dk
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이, 7006
- 모병
- St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
연락하다:
- Eirik Skogvoll
- 전화번호: +4772573000
- 이메일: eirik.skogvoll@ntnu.no
-
연락하다:
- Catrine Hem
- 전화번호: +4772573000
- 이메일: Catrine.Hem@stolav.no
-
-
-
-
-
Aabenraa, 덴마크
- 모병
- Hospital of Southern Jutland - Aabenraa
-
연락하다:
- Rajesh Prabhakar Bhavsar
- 전화번호: +45 79 97 00 00
- 이메일: rajesh.prabhakar.bhavsar@rsyd.dk
-
Aalborg, 덴마크, 9000
- 모병
- Aalborg University Hospital
-
연락하다:
- Thomas L Klitgaard
- 전화번호: +45 97 66 00 00
- 이메일: tlk@rn.dk
-
연락하다:
- Steen Kåre Stokbro Fagerberg
- 전화번호: +45 97 66 00 00
- 이메일: s.fagerberg@rn.dk
-
Aarhus, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus University Hospital
-
연락하다:
- Kristian Krogh
- 전화번호: +45 7845 0000
- 이메일: krikrogh@rm.dk
-
Esbjerg, 덴마크, 6700
- 모병
- Hospital of Southwest Jutland - Esbjerg
-
연락하다:
- Peter Kuhne Qvist
- 전화번호: +45 7918 2000
- 이메일: Peter.Joachim.Kuhne-Qvist@rsyd.dk
-
Gødstrup, 덴마크, 7400
- 모병
- Gødstrup Hospital
-
연락하다:
- Peter Carøe Lind
- 전화번호: +45 7843 0000
- 이메일: pecali@clin.au.dk
-
Hjørring, 덴마크, 9800
- 모병
- North Denmark Region Hospital - Hjørring
-
연락하다:
- Cecilie Overgaard Nielsen
- 전화번호: +45 97 64 00 00
- 이메일: cenie@rn.dk
-
Horsens, 덴마크, 8700
- 모병
- Horsens Regional Hospital
-
연락하다:
- Lisa F Irion
- 전화번호: +45 7842 5000
- 이메일: LISIRI@rm.dk
-
Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital
-
연락하다:
- Stine Thorhauge Zwisler
- 전화번호: +45 66 11 33 33
- 이메일: stine.zwisler@rsyd.dk
-
연락하다:
- Nicole Brahe
- 전화번호: +45 66 11 33 33
- 이메일: nicole.brahe@rsyd.dk
-
Randers, 덴마크, 8930
- 모병
- Randers Regional Hospital
-
연락하다:
- Carsten Poulsen
- 전화번호: +45 78 42 00 00
- 이메일: carspoul@rm.dk
-
Viborg, 덴마크, 8800
- 모병
- Viborg Regional Hospital
-
연락하다:
- Hans K S Brødløs
- 전화번호: +45 78 44 00 00
- 이메일: Hans.Kristian.Sangill.Broedloes@Viborg.RM.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 내 심정지를위한 심폐 소생술 중에 가방 밸브 마스크 (BVM) 또는 고급기도로 환기를받는 성인 환자.
설명
포함 기준 :
- 병원 내 심정지
- 18 세 이상
- 기록 된 환기 데이터의 <1 분
제외 기준 :
- 문서화되지 않은 심폐 소생술 명령
- 심장 마비 시점에 침습적 기계적 순환 지원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
공부 코호트
병원 내 심정지가 심폐 소생술을받은 성인 환자 (≥18 세). 그룹은 환기 매개 변수의 관찰 된 분포 (환기 속도, 조석 부피 및 미세한 환기)에 따라 정의됩니다. |
관심있는 주요 노출은 심폐 소생술 중 관찰 된 환기율, 조력 부피 및 미세한 환기입니다. 환기 데이터는 의료 서비스 제공자가 눈을 멀게하는 Eolife (Archeon, Besançon, France)를 사용하여 흡기 및 만기 공기 흐름 측정에 의해 얻어집니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자발 순환이 돌아 오는 환자의 일부 (ROSC)
기간: ROSC는 심폐 소생술 직후에 평가된다.
|
ROSC는 최소 20 분 동안 흉부 압박이 필요하지 않은 자발적 순환으로 정의됩니다.
|
ROSC는 심폐 소생술 직후에 평가된다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30 일까지 생존 한 환자의 일부
기간: 심정지 후 30 일에 평가.
|
심정지 후 30 일 이상 환자 생존.
|
심정지 후 30 일에 평가.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 합병증 환자의 일부
기간: ROSC 날짜부터 집중 치료실 퇴원일 또는 사망일로부터 사망 한 날짜까지, 처음으로 온 사람은 최대 30 일까지 평가되었습니다.
|
급성 호흡기 조난 증후군 (ARDS), 흡인, 기흉 및 혈색 인을 포함한 자발 순환 (ROSC)의 복귀 후 폐 합병증의 복합 종점.
|
ROSC 날짜부터 집중 치료실 퇴원일 또는 사망일로부터 사망 한 날짜까지, 처음으로 온 사람은 최대 30 일까지 평가되었습니다.
|
|
기계적 환기없이 살아있는 일 수
기간: ROSC의 날짜부터 30 일까지 또는 어떤 원인으로부터 사망 한 날짜는 먼저 온 것입니다.
|
자발적인 순환 (ROSC)이 돌아온 후 기계적 환기를받지 않고 환자가 살아 있습니다.
|
ROSC의 날짜부터 30 일까지 또는 어떤 원인으로부터 사망 한 날짜는 먼저 온 것입니다.
|
|
집중 치료실 밖에서 살아있는 일 수
기간: ROSC 날짜부터 90 일까지 또는 어떤 원인으로부터 사망 한 날짜는 먼저.
|
자발적인 순환 (ROSC)이 돌아온 후 환자는 집중 치료실 밖에서 살아 있습니다.
|
ROSC 날짜부터 90 일까지 또는 어떤 원인으로부터 사망 한 날짜는 먼저.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johannes Wittig, MD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
- 수석 연구원: Kasper G Lauridsen, MD, PhD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark;
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VENT-IHCA
- 1-16-02-301-24 (레지스트리 식별자: Internal Registry Central Denmark Region)
- 2022-0367531 (레지스트리 식별자: Internal Research Registry Aarhus University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 IPD를 공유 할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심정지에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국