- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06809309
A szellőzés a kórházi szívmegállás vizsgálat során (VENT-IHCA)
A szellőzés a kórházi szívmegállás (Vent-IHCA) vizsgálat során
Ennek a prospektív megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy megtanulja, hogy a szellőzés minőségi paramétereinek a kardiopulmonalis újraélesztése (CPR) miként kapcsolódnak a rövid távú túléléshez a felnőtt betegek kórházi szívmegállását követően.
A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
Milyen szellőztetési mennyiség a CPR során a spontán keringés (ROSC) visszatérésének legnagyobb esélyével jár? Milyen szellőztetési arány a CPR során a ROSC legnagyobb esélyével jár?
A kutatók összehasonlítják a szellőztetési arányokat és a CPR során vakon mért szellőztetési arányokat és mennyiségeket, hogy megnézhessék, hogyan kapcsolódnak a megfigyelt arányok és mennyiségek a túlélési eredményekhez és a szövődményekhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Johannes Wittig, MD
- Telefonszám: +45 78 42 00 00
- E-mail: johannes.wittig@clin.au.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kasper G Lauridsen, MD, PhD
- Telefonszám: +45 78 42 00 00
- E-mail: kglerup@clin.au.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aabenraa, Dánia
- Toborzás
- Hospital of Southern Jutland - Aabenraa
-
Kapcsolatba lépni:
- Rajesh Prabhakar Bhavsar
- Telefonszám: +45 79 97 00 00
- E-mail: rajesh.prabhakar.bhavsar@rsyd.dk
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Toborzás
- Aalborg University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas L Klitgaard
- Telefonszám: +45 97 66 00 00
- E-mail: tlk@rn.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Steen Kåre Stokbro Fagerberg
- Telefonszám: +45 97 66 00 00
- E-mail: s.fagerberg@rn.dk
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Toborzás
- Aarhus University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristian Krogh
- Telefonszám: +45 7845 0000
- E-mail: krikrogh@rm.dk
-
Esbjerg, Dánia, 6700
- Toborzás
- Hospital of Southwest Jutland - Esbjerg
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Kuhne Qvist
- Telefonszám: +45 7918 2000
- E-mail: Peter.Joachim.Kuhne-Qvist@rsyd.dk
-
Gødstrup, Dánia, 7400
- Toborzás
- Gødstrup Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Carøe Lind
- Telefonszám: +45 7843 0000
- E-mail: pecali@clin.au.dk
-
Hjørring, Dánia, 9800
- Toborzás
- North Denmark Region Hospital - Hjørring
-
Kapcsolatba lépni:
- Cecilie Overgaard Nielsen
- Telefonszám: +45 97 64 00 00
- E-mail: cenie@rn.dk
-
Horsens, Dánia, 8700
- Toborzás
- Horsens Regional Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lisa F Irion
- Telefonszám: +45 7842 5000
- E-mail: LISIRI@rm.dk
-
Odense, Dánia, 5000
- Toborzás
- Odense University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Stine Thorhauge Zwisler
- Telefonszám: +45 66 11 33 33
- E-mail: stine.zwisler@rsyd.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicole Brahe
- Telefonszám: +45 66 11 33 33
- E-mail: nicole.brahe@rsyd.dk
-
Randers, Dánia, 8930
- Toborzás
- Randers Regional Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Carsten Poulsen
- Telefonszám: +45 78 42 00 00
- E-mail: carspoul@rm.dk
-
Viborg, Dánia, 8800
- Toborzás
- Viborg Regional Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hans K S Brødløs
- Telefonszám: +45 78 44 00 00
- E-mail: Hans.Kristian.Sangill.Broedloes@Viborg.RM.dk
-
-
-
-
-
Trondheim, Norvégia, 7006
- Toborzás
- St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Eirik Skogvoll
- Telefonszám: +4772573000
- E-mail: eirik.skogvoll@ntnu.no
-
Kapcsolatba lépni:
- Catrine Hem
- Telefonszám: +4772573000
- E-mail: Catrine.Hem@stolav.no
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Kórházi szívmegállás
- Életkor ≥ 18 év
- <1 perc rögzített szellőztetési adatok
Kizárási kritériumok:
- Dokumentált DO-NOT-ATLEMT Cardiopulmonalis újraélesztési végzés
- Invazív mechanikus keringési támogatás a szívmegállás idején
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulmányi kohorsz
Felnőtt betegek (≥18 év), a kórházi szívmegállással, amely kardiopulmonalis újraélesztést kap. A csoportokat a szellőztetési paraméterek (szellőztetési sebesség, az árapály térfogata és a szellőztetés) megfigyelt eloszlása alapján határozzák meg. |
Az érdeklődésre számot tartó elsődleges expozíciók a megfigyelt szellőztetési sebesség, az árapály térfogata és a perc szellőzés a kardiopulmonalis újraélesztés során. A szellőztetési adatokat beleférő és kilégzési levegőáramlással kapjuk meg az Eolife (Archeon, Besançon, Franciaország) alkalmazásával, amelyre az egészségügyi szolgáltatók vakok vannak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spontán keringés visszatérésével rendelkező betegek frakciója (ROSC)
Időkeret: A ROSC -t közvetlenül a cardiopulmonalis újraélesztést követően értékelik.
|
A ROSC tartós spontán keringésként definiálódik, legalább 20 percig a mellkas kompressziójára.
|
A ROSC -t közvetlenül a cardiopulmonalis újraélesztést követően értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 30. napig fennmaradó betegek töredéke
Időkeret: A szívmegállás utáni 30. napon értékelik.
|
A beteg túlélése legalább 30 napig a szívmegállás után.
|
A szívmegállás utáni 30. napon értékelik.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőkomplikációkban szenvedő betegek töredéke
Időkeret: A ROSC napjától az intenzív osztály mentesítésének vagy bármilyen okból származó halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik volt az első, 30 napig értékelve.
|
A pulmonális szövődmények kompozit végpontja a spontán keringés (ROSC) visszatérése után, beleértve az akut légzési distressz szindrómát (ARDS), aspirációt, pneumothoraxot és hemothoraxot.
|
A ROSC napjától az intenzív osztály mentesítésének vagy bármilyen okból származó halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik volt az első, 30 napig értékelve.
|
|
Mechanikus szellőzés nélkül életben lévő napok száma
Időkeret: A ROSC napjától a 30. napig vagy a halál dátumáig bármilyen okból, attól függően, hogy melyik volt az első.
|
A napok a betegek életben vannak anélkül, hogy mechanikus szellőztetést kapnának a spontán keringés (ROSC) visszatérése után.
|
A ROSC napjától a 30. napig vagy a halál dátumáig bármilyen okból, attól függően, hogy melyik volt az első.
|
|
Az intenzív osztályon kívüli napok száma
Időkeret: A ROSC napjától a 90 -es napig vagy a halál dátumáig bármilyen okból, attól függően, hogy melyik volt az első.
|
A napok a betegek a spontán keringés (ROSC) visszatérése után az intenzív osztályon kívül élnek.
|
A ROSC napjától a 90 -es napig vagy a halál dátumáig bármilyen okból, attól függően, hogy melyik volt az első.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johannes Wittig, MD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
- Kutatásvezető: Kasper G Lauridsen, MD, PhD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark; Department of Medicine, Randers Regional Hospital, Randers, Denmark; Research Center for Emergency Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark;
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VENT-IHCA
- 1-16-02-301-24 (Registry Identifier: Internal Registry Central Denmark Region)
- 2022-0367531 (Registry Identifier: Internal Research Registry Aarhus University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .