このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ADHD青少年の概日遅延の識別の進歩：臨床的不均一性と認知との関連 (CIRCA)

2026年5月4日 更新者：Duke University

この研究の目的は、家庭ベースの手段、親レポート、およびラボベースのメラトニン評価を使用して、注意欠陥/多動性障害（ADHD）の子供の睡眠と概日機能をよりよく理解することです。 調査官はまた、ADHDの子供の精神医学的健康と認知と睡眠がどのように関係するかを調べます。

この研究の目的は、ADHDの子供、特にADHD診断の典型的な年齢である6歳から9歳の子供の概日リズムを評価する方法を改善することを目的としています。 ラボベースのテストと家庭評価を組み合わせることにより、研究は概日の遅延がADHDの症状と認知機能にどのように影響するかをよりよく理解します。 目標は、ADHDの子供の健康と機能を改善できるパーソナライズされた睡眠治療を開発することです。

この研究では、6〜9歳のADHDを持つ250人の子供に焦点を当てます。 研究者は、標準的な睡眠測定値と金標準検査（DLMO-薄暗いライトメラトニン発症）を使用して、概日リズムの遅延の有病率を確立し、概日機能障害に関連するユニークな臨床結果を検討します。 さらに、この研究では、ADHDの子供の生物学的にベースの睡眠障害を特定するための、ウェアラブルセンサーがよりシンプルで邪魔にならない方法であるかどうかを調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

参加者は、登録するための同意書に署名して署名するよう求められます。 研究の一環として、参加者は次のとおりです。

  • 3回の調査訪問に参加し、子供の注意と行動、精神医学的健康、睡眠習慣に関連するアンケートと評価を完了するように求められます。 これらの訪問の1つは、夜間のラボベースのメラトニン評価です。
  • 7日間、子供にデバイス（リストウォッチに似ています）を着用させるように求められます。 親はまた、子供の睡眠について電子日記を完成させるように求められます。
  • 翌朝目が覚めるまで、夕食後に毎晩子供に肌の温度センサーを着用させるように求められます。
  • 動き、睡眠状態、心拍数を測定するマットレスセンサーを使用するように求められます。

参加者は時間を補償されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デューク大学の健康システムの6〜9歳のADHDの子供

説明

包含基準：

  • 6〜9歳
  • ADHDのDSM-5基準、あらゆるプレゼンテーションを満たしています
  • IQ> 80
  • 健康
  • 該当する場合は、研究期間中にメラトニンの使用を停止する意思がある
  • 親/介護者は、英語で話し、読み、書く能力を持っている必要があります
  • 親/介護者は、書面による指示と口頭での指示に従う能力を持っている必要があります
  • 親/介護者は、研究手順に従う能力と意欲を持っている必要があります。

除外基準：

  • 精神病、双極性、または自閉症スペクトラム障害のDSM-5基準を満たす
  • 睡眠時無呼吸または落ち着きのない脚症候群を含むオカルト睡眠障害の診断
  • メラトニン以外の睡眠のための薬
  • 研究期間中に刺激薬を開始する計画。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
概日リズム（睡眠のタイミング）
時間枠：毎晩7泊（在宅評価）
ウェアラブルセンサーデータ収集には、3つのセンサーとサポート材料が含まれています。 Greentegコアセンサーは、毎晩開始され、朝が目覚めるまで夜間まで続き、コア体温（CBT）の変化を測定します。 Withings Matは、ベッドの内/外の時間と関連する睡眠指標をインデックスにします。 Garmin Vivosmart 5は、動きと心拍数を継続的に測定します。
毎晩7泊（在宅評価）
DLMO-薄暗いライトメラトニンの発症
時間枠：8日目（2回目の対面研究訪問）
唾液メラトニンは、家庭の評価後に金曜日の夜に発生するLABの評価中に収集されます。 11の唾液サンプル（〜2ml）は、子供の平均平日の就寝時間の4時間前に30分ごとに暗くなった環境で収集され、前週の睡眠日記によって検証された平均的な平日の就寝時間から1時間まで延長されます。 唾液メラトニン濃度が4pg/mLを超える時間をDLMOの決定に使用します。 概日アライメントは、位相角の計算、または（1）睡眠日記と（2）平均睡眠の開始（アクション）で記録されているDLMOと平均就寝時間の間の期間を介して測定されます。
8日目（2回目の対面研究訪問）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親によって測定される睡眠障害は、子供の睡眠習慣アンケート（CSHQ）を報告する
時間枠：調査期間の直後（最大約2週間）
合計スコアは、CSHQで得点されたすべての質問の合計です。 スコアの範囲は33〜99で、41を超えるスコアは小児睡眠障害を示します。
調査期間の直後（最大約2週間）
小児睡眠慣行アンケート（PSPQ）によって測定される睡眠ルーチン
時間枠：調査期間の直後（最大約2週間）
PSPQは、週末と平日の睡眠のタイミングと睡眠のタイミングの一貫性に関する情報を提供します。 合計スコアは、平均50、標準偏差が10のTスコアに標準化されています。
調査期間の直後（最大約2週間）
クロノタイプは、親レポートの子供のクロノタイプアンケート（CCTQ）によって測定されます
時間枠：調査期間の直後（最大約2週間）
クロノタイプは、覚醒と睡眠に対する身体の自然な好みです。 朝から夕方（M/E）スケールスコアの範囲は10（極端な朝）から49（極端な夕方）です。 朝のタイプは、23以下のM/Eスケールスコア、24-32のスコアで中間タイプ、スコア≥33で分類されます。
調査期間の直後（最大約2週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Jessica Lunsford-Avery, Ph.D.、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月28日

一次修了 (推定)

2029年11月1日

研究の完了 (推定)

2029年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月6日

最初の投稿 (実際)

2025年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00116918
  • R01MH136425 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

RTI Internationalは、識別されたデータ分析に関与します。

IPD 共有時間枠

出版直後。 終了日なし。

IPD 共有アクセス基準

データは、承認された提案で目的を達成するための方法論的に健全な提案を提供する研究者がアクセスできるようになります。 データアクセスの提案と質問は、ndahelp@mail.nih.govに送信する必要があります。 アクセスするには、データリクエスターがhttps://nda.nih.gov/nda/access-data-info.htmlでデータアクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ADHDの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Panama

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する