이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ADHD 청소년의 일주기 지연 식별 발전 : 임상 이질성 및인지와의 연관성 (CIRCA)

2026년 5월 4일 업데이트: Duke University

이 연구의 목적은 가정 기반 측정, 부모 보고서 및 실험실 기반 멜라토닌 평가를 사용하여 주의력 결핍/과잉 행동 장애 (ADHD)를 가진 어린이의 수면 및 일주기 기능을 더 잘 이해하는 것입니다. 연구자들은 또한 수면이 ADHD 어린이들 사이의 정신과 건강 및인지와 어떤 관련이 있는지 조사 할 것입니다.

이 연구는 ADHD 어린이, 특히 ADHD 진단의 전형적인 연령 인 6 세에서 9 세 사이의 일주기 리듬을 평가하는 방법을 개선하는 것을 목표로합니다. 실험실 기반 테스트와 가정 평가를 결합함으로써, 연구는 일주기 지연이 ADHD 증상과인지 기능에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해할 것입니다. 목표는 ADHD를 가진 어린이의 건강과 기능을 향상시킬 수있는 맞춤 수면 치료를 개발하는 것입니다.

이 연구는 6-9 세 연령대에서 ADHD를 가진 250 명의 어린이에게 중점을 둘 것입니다. 연구원들은 표준 수면 측정 및 금 표준 검사 (DLMO -Dim Light Melatonin 발병)를 사용하여 일주기 리듬의 유병률을 확립하고 일주기 기능 장애와 관련된 고유 한 임상 결과를 고려할 것입니다. 또한,이 연구는 웨어러블 센서가 ADHD 아동의 생물학적 기반 수면 문제를 식별하는 더 간단하고 방해가 될 수 있는지 여부를 탐구합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

참가자는 등록 할 동의서를 검토하고 서명하도록 요청받습니다. 연구의 일환으로 참가자는 다음과 같습니다.

  • 자녀의 관심과 행동, 정신 건강 및 수면 습관과 관련된 설문지 및 평가를 완료하도록 요청받을 수있는 3 번의 연구 방문에 참석하십시오. 이러한 방문 중 하나는 밤에 실험실 기반 멜라토닌 평가입니다.
  • 자녀가 7 일 동안 장치 (손목 시계와 유사)를 착용하도록 요청받습니다. 부모는 또한 자녀의 수면에 대한 전자 일일 일기를 완성해야합니다.
  • 다음날 저녁에 일어나기까지 저녁 식사 후 매일 저녁 피부 온도 센서를 착용하도록 요청받습니다.
  • 움직임, 수면 상태 및 심박수를 측정하는 매트리스 센서를 사용하도록 요청받습니다.

참가자는 자신의 시간에 대한 보상을받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

듀크 대학 건강 시스템에서 6-9 세의 ADHD 아동

설명

포함 기준 :

  • 6-9 세
  • ADHD의 DSM-5 기준, 모든 프레젠테이션을 충족합니다
  • iq> 80
  • 건강한
  • 적용 가능한 경우, 연구 기간 동안 멜라토닌 사용을 기꺼이 중단하려고합니다.
  • 부모/간병인은 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있어야합니다.
  • 학부모/간병인은 서면 및 구두 지시를 따를 수 있어야합니다.
  • 학부모/간병인은 학습 절차를 준수 할 능력과 의지가 있어야합니다.

제외 기준 :

  • 정신병, 양극성 또는 자폐 스펙트럼 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
  • 수면 무호흡 또는 불안한 다리 증후군을 포함한 신비로운 수면 장애 진단
  • 멜라토닌 이외의 수면 약물
  • 연구 기간 동안 자극제를 시작할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일주기 리듬 (수면 타이밍)
기간: 7 박의 야간 (재택 평가)
웨어러블 센서 데이터 수집에는 3 개의 센서와지지 재료가 포함됩니다. Greenteg 코어 센서는 매일 저녁 시작하여 아침이 깨어날 때까지 밤새 계속 진행됩니다. Withings 매트는 침대에서/외부로 시간을 색인하고 관련 수면 지표를 색인합니다. Garmin Vivosmart 5는 지속적으로 움직임과 심박수를 측정합니다.
7 박의 야간 (재택 평가)
DLMO- 희미한 빛 멜라토닌 발병
기간: 8 일차 (두 번째 직접 연구 방문)
타액 멜라토닌은 금요일 밤에 주택 평가 후 발생하는 랩과의 평가 중에 수집됩니다. 11 개의 타액 샘플 (~ 2ML)은 어린이의 평균 주간 잠자리에 들기 4 시간 전에 시작하여 전 주간 수면 일기로 확인 된 평균 주간 취침 후 1 시간으로 연장되는 30 분마다 어두운 환경에서 수집됩니다. 타액 멜라토닌 농도가 4 pg/mL를 초과하는 시간은 DLMO를 결정하는데 사용될 것이다. 일주기 정렬은 위상 각 계산 또는 (1) 수면 다이어리 및 (2) 평균 수면 발병 (Actigraphy)에 의해 기록 된 DLMO와 평균 취침 시간 사이의 기간을 통해 측정됩니다.
8 일차 (두 번째 직접 연구 방문)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 보고서에 의해 측정 된 수면 장애 아동 수면 습관 설문지 (CSHQ)
기간: 연구 기간 직후 (최대 약 2 주)
총 점수는 CSHQ에서 모든 점수가 매겨진 질문의 합입니다. 점수는 33에서 99이며, 41 이상의 점수는 소아 수면 장애를 나타냅니다.
연구 기간 직후 (최대 약 2 주)
소아 수면 관행 설문지 (PSPQ)에 의해 측정 된 수면 루틴
기간: 연구 기간 직후 (최대 약 2 주)
PSPQ는 주말 대 주간에 걸쳐 수면 타이밍 및 수면 타이밍 일관성에 대한 정보를 제공합니다. 총 점수는 평균 50이고 표준 편차가 10 인 t- 점수로 표준화됩니다.
연구 기간 직후 (최대 약 2 주)
크로노 타입은 부모 보고서 아동의 연대기 설문지 (CCTQ)에 의해 측정됩니다.
기간: 연구 기간 직후 (최대 약 2 주)
크로노 타입은 깨어남과 수면을위한 신체의 자연스러운 선호도입니다. 아침부터 저녁 (m/e) 스케일-스코어는 10 (극단적 인 아침)에서 49 (극한의 저녁)입니다. 모닝 유형은 M/E 스케일 점수 ≤23, 중간 유형의 점수 24-32, 저녁 유형은 33 점 이상으로 분류됩니다.
연구 기간 직후 (최대 약 2 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Lunsford-Avery, Ph.D., Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 28일

기본 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00116918
  • R01MH136425 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

RTI International은 비인식 데이터 분석에 관여 할 것입니다.

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료 날짜가 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

승인 된 제안서에서 목표를 달성하기 위해 방법 론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원들이 데이터에 액세스 할 수 있습니다. 데이터 액세스에 대한 제안 및 질문은 ndahelp@mail.nih.gov로 이동해야합니다. 액세스를 얻으려면 데이터 요청자는 https://nda.nih.gov/nda/access-data-info.html에서 데이터 액세스 계약에 서명해야합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ADHD에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Oman

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다