Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADHD: n nuorten vuorokausipäivän viivästymisen tunnistaminen: Assosiaatiot kliiniseen heterogeenisyyteen ja kognitioon (CIRCA)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin unen ja vuorokausipäivän toimintaa lapsilla, joilla on huomiovaje/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) käyttämällä kotipohjaisia ​​toimenpiteitä, vanhempien raportteja ja laboratoriopohjaista melatoniiniarviointia. Tutkijat tutkivat myös, kuinka uni liittyy psykiatriseen terveyteen ja kognitioon ADHD -lasten keskuudessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa sitä, kuinka arvioimme vuorokausipäivän rytmejä ADHD -potilailla, etenkin 6–9 -vuotiailla, ADHD -diagnoosin tyypillinen ikä. Yhdistämällä laboratoriopohjaiset testit ja kodin arvioinnit tutkimus ymmärtää paremmin, kuinka vuorokausipäivän viivästykset vaikuttavat ADHD-oireisiin ja kognitiiviseen toimintaan. Tavoitteena on kehittää henkilökohtaisia ​​unihoitoja, jotka voivat parantaa ADHD -lasten terveyttä ja toimintaa.

Tutkimuksessa keskitytään 250 ADHD: n lapseen 6-9-vuotiailla. Tutkijat käyttävät tavanomaisia ​​unimittauksia ja kulta -standardi -testiä (DLMO - Dim Light Melatoninin alkaminen) viivästyneiden vuorokausipäivän rytmien esiintyvyyden määrittämiseksi ja pohtimaan vuorokausipäivän toimintahäiriöihin liittyviä ainutlaatuisia kliinisiä tuloksia. Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan, voivatko puettavat anturit olla yksinkertaisempi, vähemmän häiritsevä tapa tunnistaa biologisesti perustuvat unihäiriöt ADHD -lasten lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia pyydetään tarkistamaan ja allekirjoittamaan suostumuslomake ilmoittautumiseen. Osana tutkimusta osallistujat:

  • Osallistu kolmeen opintovierailuun, joissa heitä pyydetään täyttämään lapsen huomion ja käyttäytymisen, psykiatrisen terveyden ja untapojen kyselylomakkeet ja arvioinnit. Yksi näistä vierailuista on laboratoriopohjainen melatoniinin arviointi yöllä.
  • Pyydetään, että heidän lapsensa käyttävät laitetta (samanlainen kuin ranteen kello) 7 päivän ajan. Vanhempia pyydetään myös suorittamaan sähköinen päivittäinen päiväkirja lapsensa unesta.
  • Pyydetään saamaan lapsensa käyttämään ihon lämpötila -anturia joka ilta illallisen jälkeen, kunnes he heräävät seuraavana aamuna.
  • Pyydetään käyttämään patja -anturia, joka mittaa liikettä, nukkumistilaa ja sykettä.

Osallistujille korvataan aikansa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on ADHD-ikä 6-9 Duke University Health System -järjestelmässä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-9-vuotiaat
  • Täyttää DSM-5-kriteerit ADHD: lle, mikä tahansa esitys
  • IQ> 80
  • Terve
  • Tarvittaessa valmis keskeyttämään melatoniinin käytön tutkimusjakson aikana
  • Vanhemman/hoitajan on oltava kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Vanhemman/hoitajan on oltava kyky noudattaa kirjallisia ja sanallisia ohjeita
  • Vanhemmalla/hoitajalla on oltava kyky ja halu noudattaa tutkimusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täytä DSM-5-kriteerit psykoosi-, bipolaaristen tai autismispektrihäiriöiden suhteen
  • Okkulttisten unihäiriöiden diagnoosi, mukaan lukien uniapnea tai levoton jalka -oireyhtymä
  • Lääkitys unen muulle kuin melatoniinille
  • Suunnitelmat stimulanttien lääkityksen aloittamiseksi tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorokausirytmi (unen ajoitus)
Aikaikkuna: Iltaisin 7 yötä (kodin arviointi)
Pudottava anturin tiedonkeruu sisältää 3 anturia ja tukiaineistoa. Greenteg -ydinanturi mittaa kehon ytimen lämpötilan (CBT) muutoksia joka ilta ja jatkuu yön läpi aamuun heräämiseen asti. Withings -matto indeksoi aikoja sisään/ulos sängystä ja niihin liittyvät unet. Garmin Vivosmart 5 mittaa jatkuvasti liikettä ja sykettä.
Iltaisin 7 yötä (kodin arviointi)
DLMO - Dim Light Melatoninin alkaminen
Aikaikkuna: Päivä 8 (toinen henkilökohtainen opiskeluvierailu)
Suola-melatoniini kerätään lab-arvioinnin aikana, joka tapahtuu perjantai-iltana kodin arvioinnin jälkeen. Yksitoista syljenäytettä (~ 2ml) kerätään pimennettynä ympäristössä 30 minuutin välein 4 tuntia ennen lapsen keskimääräistä viikkoyöhön mennessä ja ulottuvat yhteen tuntiin heidän keskimääräisen viikonyön nukkumaan mennessä, kuten edellisen viikon nukkumispäiväkirja on todennut. DLMO: n määrittämiseen käytetään aikaa, jolloin syljen melatoniinipitoisuudet ylittävät 4 pg/ml. Condadian kohdistus mitataan vaihekulman laskennan tai DLMO: n ja keskimääräisen nukkumaanmenon välillä, kuten (1) nukkumispäiväkirja ja (2) keskimääräinen unen alkaminen (aktigrafia) on tallennettu.
Päivä 8 (toinen henkilökohtainen opiskeluvierailu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriöt, jotka mitataan vanhemmalla, raportoivat lasten untapotilaat (CSHQ)
Aikaikkuna: Välittömästi tutkimusjakson jälkeen (jopa noin 2 viikkoa)
Kokonaispistemäärä on kaikkien CSHQ: n pisteytyskysymysten summa. Pistemäärä on välillä 33 - 99, missä pistemäärä yli 41 osoittaa lasten unihäiriötä.
Välittömästi tutkimusjakson jälkeen (jopa noin 2 viikkoa)
Unirutiinit, jotka mitataan lasten nukkumiskyselyssä (PSPQ)
Aikaikkuna: Välittömästi tutkimusjakson jälkeen (jopa noin 2 viikkoa)
PSPQ tarjoaa tietoa unen ajoituksesta ja unen ajoituksen johdonmukaisuudesta viikonloppuisin arkisin. Kokonaispistemäärä standardisoidaan t-pisteeseen, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Välittömästi tutkimusjakson jälkeen (jopa noin 2 viikkoa)
Kronotyyppi mitataan vanhemmalla raportilla Lasten kronotyyppikysely (CCTQ)
Aikaikkuna: Välittömästi tutkimusjakson jälkeen (jopa noin 2 viikkoa)
Kronotyypit ovat kehon luonnollisia mieltymyksiä herättämisen ja unen kannalta. Aamua iltaan (m/e) asteikon pisteet vaihtelevat 10: stä (äärimmäinen aamu) 49: een (äärimmäinen ilta). Aamutyypit luokitellaan M/E-asteikolla ≤23, välityypit pisteellä 24-32 ja iltatyypit pisteellä ≥33.
Välittömästi tutkimusjakson jälkeen (jopa noin 2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Lunsford-Avery, Ph.D., Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00116918
  • R01MH136425 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

RTI International osallistuu tunnistettuun tietoanalyysiin.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei loppupäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja on saatavana tutkijoilla, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi hyväksytyssä ehdotuksessa. Tietojen käyttöoikeusehdotukset ja kysymykset tulisi ohjata osoitteeseen ndahelp@mail.nih.gov. Pääsy pääsyn tietojen pyynnönottajien on allekirjoitettava data-pääsy sopimus osoitteessa https://nda.nih.gov/nda/access-data-info.html.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa