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腰椎椎間板ヘルニア患者における腰部仙腸領域に適用されるカイロプラクティック操作の有効性の比較 (CLuSH)

2025年9月16日 更新者：SEFA HAKTAN HATIK
この研究の目的は、腰椎椎間板ヘルニア患者の腰部および仙腸領域に適用されるカイロプラクティック操作の有効性を比較することです。 合計45人の参加者が3つのグループ（グループあたり15）にランダムに割り当てられます。 対照群（CG）は、ホットパック、10、超音波、運動を含む従来の理学療法を受けます。 腰部群（LG）は、腰部脊髄操作と組み合わせた同じ理学療法プログラムを受け取ります。 Sacroileacグループ（SIG）は、仙腸骨操作と組み合わせた従来の理学療法を受けます。 結果は、数値疼痛評価尺度（NPRS）、ケベック腰痛スケール、キネオフォビアのタンパスケール、および可動域（ROM）評価を使用して測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このランダム化比較試験では、腰椎椎間板ヘルニアと診断された患者における局所カイロプラクティック操作の比較有効性を調査します。 この研究には、それぞれ15人の参加者で構成される3つのグループが含まれています。 すべてのグループは、ホットパックアプリケーション、経皮的電気神経刺激（TENS）、治療的超音波、運動療法など、標準的な理学療法プロトコルを受け取ります。

対照群（CG）は、標準的な理学療法プログラムのみを受け取ります。 腰椎群（LG）は、腰部脊髄操作と組み合わせて標準的な理学療法を受けます。

Sacroileacグループ（SIG）は、仙腸骨操作と組み合わせて標準的な理学療法を受けます。

介入は、標準化されたプロトコルに従って、認可された開業医によって提供されます。 この研究の目的は、疼痛強度、機能的障害、運動恐怖症、および腰部範囲の可動域に対する領域特異的カイロプラクティック操作の影響を評価することを目的としています。 評価は、検証済みの測定ツールを使用して、ベースラインおよび治療期間の終了時に行われます：数値疼痛評価スケール（NPRS）、ケベック腰痛症状、キネオフォビアのタンパスケール、および動き測定測定の生殖式範囲。

これらの3つのグループの結果を比較することにより、この研究では、地域ターゲットを絞ったカイロプラクティック操作が、腰椎椎間板ヘルニアの管理における従来の理学療法の臨床的有効性を高めるかどうかを特定しようとしています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 18歳から65歳の間にあります
  • 腰椎椎間板ヘルニアと診断されています
  • 自発的な同意書に署名しました

除外基準：

  • NASによると、値は4未満です
  • カイロプラクティック操作に禁忌を抱えています
  • リウマチ性疾患を患っています
  • 腰部および仙腸症地域で手術を受けた
  • 妊娠しているか、妊娠している疑いがあります
  • 悪性疾患を患っています
  • 重度の身体的および心理的障害があります
  • 脊椎の急性骨折があり、下肢に骨折
  • 下肢に神経学的および整形外科的欠損を持つ個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：腰部地域グループ（LBG）
腰椎操作グループの参加者は、コントロールグループ（ホットパック、10、超音波、運動療法）と同じ従来の理学療法プログラムを受け、腰椎に特異的に適用される高速低振幅（HVLA）カイロプラクティック操作を受け取ります。 腰部操作は週に2回行われ、2週間にわたって合計4つのセッションが行われます。
他の：腰椎の操作
痛みを伴う腰部セグメントは、紡績および横プロセスの触診によって特定されます。 患者は、枕に支えられた頭を側面に配置します。 下腕は胸部に残り、下肢が伸びて、上肢が屈曲し、足が膝蓋骨の空間に置かれます。 開業医は、45度の角度のある姿勢を想定し、太ももの間に患者の骨盤を安定させます。 仮説の隆起は、機能不全の椎骨の乳腺プロセスに接触し、反対側の手は上肩を安定させます。 高速、低振幅（HVLA）推力が患者の臍に向かって回転方向に適用されます。 この手法は、従来の理学療法（ホットパック、10、超音波、運動）とともに、2週間（合計4セッション）に週に2回実行されます。
実験的：仙腸骨操作グループ（SEG）
仙腸関節操作グループの参加者は、標準的な理学療法プロトコル（ホットパック、10、超音波、運動療法）を受け取ります。 SIジョイント操作は、2週間にわたって合計4つのセッションで週2回行われます。
他の：仙腸骨操作
仙腸骨操作の側面は、派生脚の長さテストを使用して決定されます。 機能的な脚の長さの違いに基づいて、PI（後部内）イリウムが識別されます。 患者は、適切な手足と幹のアライメントを脇に置いて配置されます。 開業医の仮説の隆起は、機能不全の側面のPSIに配置されます。 関節機能障害を修正するために、PSIから患者の臍に向かってPSIから回転方向に高速で低振幅（HVLA）推力が適用されます。 操作は、2週間にわたって週に2回（合計で4セッション）に実行され、従来の理学療法（ホットパック、10、超音波、運動）と組み合わされます。
アクティブコンパレータ：コントロールグループ（CG）
対照群の参加者は、ホットパック散布、経皮的電気神経刺激（TENS）、治療的超音波、および監督された運動療法で構成される従来の理学療法を受けます。 これらの治療は、2週間にわたって定期的に適用されます。 このグループでは、カイロプラクティックまたは手動療法は実施されません。
他の：従来の理学療法
従来の理学療法は、2週間にわたって適用されたホットパック、数十、治療的超音波、および監視されたエクササイズで構成されます（週6セッション/週）。 ケイ酸塩のゲルで満たされたホットパックは、4つのタオル層に包まれ、患者が鳴り響き、腹部の下に枕を20分間塗布します。 TENSは、治療エリアに配置された4つの電極を使用して、30分間対称的な二相性プログラムを備えたチャタヌーガIntelectデバイスを介して配信されます。 超音波は、同じデバイスで3分間連続的に適用されます。 患者は、腰の移動性とエクササイズの強化について指示され、それぞれ15回の繰り返しで1日2回実行されます。 このグループでは、脊椎または仙腸骨操作は実行されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み強度（数値痛い評価スケール-NPRS / NRS）
時間枠：ベースラインと2週間の終わりに
痛みの強度は、数値痛評価尺度（0-10）を使用して評価されます。このスコアが高いほど、より激しい痛みが示されます。
ベースラインと2週間の終わりに
機能障害（ケベック腰痛障害スケール）
時間枠：ベースラインと2週間の終わりに
腰痛による機能的障害は、ケベック腰痛障害スケールを使用して測定されます。 スコアが高いほど、障害が高いことを示しています。
ベースラインと2週間の終わりに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キネオフォビア（キネオフォビアのタンパスケール-TSK）
時間枠：ベースラインと2週間の終わりに
運動恐怖症のタンパスケールは、動きや再審査の恐怖を評価するために使用されます。 スコアが高いほど、より深刻な運動恐怖症を示しています。
ベースラインと2週間の終わりに
腰部の可動域（ROM）測定
時間枠：ベースラインと2週間の終わりに
脊髄可動性の変化を評価するために、ゴニオメーターを使用して、腰椎の屈曲、伸長、横方向の屈曲、および回転が測定されます。
ベースラインと2週間の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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SEFA HAKTAN HATIK

捜査官

  • 主任研究者：SEFA H HATIK, Asst. Prof.、Sinop University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月20日

一次修了 (実際)

2025年7月20日

研究の完了 (実際)

2025年8月20日

試験登録日

最初に提出

2025年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月17日

最初の投稿 (実際)

2025年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMT0008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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