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Vergleich der Wirksamkeit der chiropraktischen Manipulation, die auf die lumbale Iliakienregion bei Patienten mit Lendenscheibenvorfall angewendet wird (CLuSH)

16. September 2025 aktualisiert von: SEFA HAKTAN HATIK
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Chiropraktik -Manipulation zu vergleichen, die für die Lenden- und Illiakienregionen bei Patienten mit Lumbalscheibenvorfall angewendet wird. Insgesamt 45 Teilnehmer werden zufällig in drei Gruppen (15 pro Gruppe) zugeordnet. Die Kontrollgruppe (CG) erhält eine herkömmliche Physiotherapie, einschließlich heißer Packung, Zehnten, Ultraschall und Bewegung. Die Lendenwirtschaftsgruppe (LG) erhält das gleiche Physiotherapieprogramm in Kombination mit einer Lendenwirbelsäulenmanipulation. Die Ilacroiliac Group (SIG) erhält eine konventionelle Physiotherapie in Kombination mit Manipulation des Ilacroiliac -Gelenks. Die Ergebnisse werden unter Verwendung der Numeric Pain Rating Scale (NPRS), der Quebec -Rückenschmerzbehinderungsskala, der Tampa -Skala für Kinesiophobie und der ROM -Bewertungen (RAM) gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die vergleichende Wirksamkeit der regionalen chiropraktischen Manipulation bei Patienten, bei denen eine Lendenscheibenvorrichtung diagnostiziert wurde. Die Studie umfasst drei Gruppen, die jeweils aus 15 Teilnehmern bestehen. Alle Gruppen erhalten ein Standard -Physiotherapie -Protokoll, einschließlich der Anwendung von Heißpackungen, transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS), therapeutischer Ultraschall und Übentherapie.

Die Kontrollgruppe (CG) erhält nur das Standardprogramm für Physiotherapie. Die Lendenwirtschaftsgruppe (LG) erhält eine Standardphysiotherapie in Kombination mit der Manipulation der Lendenwirbelsäule.

Die Sacroiliac Group (SIG) erhält eine Standardphysiotherapie in Kombination mit Manipulation der Ilacroiliac -Gelenk.

Interventionen werden von lizenzierten Praktikern nach standardisierten Protokollen geliefert. Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen regionspezifischer chiropraktischer Manipulationen auf Schmerzintensität, funktionelle Behinderung, Kinesiophobie und Lumbalbewegungsbereich zu bewerten. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und am Ende des Behandlungszeitraums unter Verwendung validierter Messwerkzeuge durchgeführt: die Numeric Pain Rating Scale (NPRS), die Quebec -Rückenschmerzbehinderungsskala, die Tampa -Skala für Kinesiophobie und der goniometrische Bewegungsbereich von Bewegungsmessungen.

Durch den Vergleich der Ergebnisse in diesen drei Gruppen soll festgestellt werden, ob die regional gezielte chiropraktische Manipulation die klinische Wirksamkeit der konventionellen Physiotherapie bei der Behandlung von Lendenscheibenvorfällen verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Mit Lumbalscheibenvorfall diagnostiziert wurde
  • Haben das freiwillige Einverständnisformular unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Einen Wert unter 4 gemäß dem NAS haben
  • Eine Kontraindikation gegen die Chiropraktik -Manipulation haben
  • Eine rheumatische Krankheit haben
  • Operationen in den Regionen Lenden- und Iliosiener -Regionen unterzogen wurden
  • Schwanger sein oder vermutet werden, schwanger zu sein
  • Eine bösartige Krankheit haben
  • Schwere physische und psychische Störungen haben
  • Akute Frakturen der Wirbelsäule und der unteren Extremitäten in den unteren Extremitäten haben
  • Personen mit neurologischen und orthopädischen Defiziten in den unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lumbal Region Group (LBG)
Die Teilnehmer der Lumbal Manipulations Group erhalten das gleiche konventionelle Physiotherapieprogramm wie die Kontrollgruppe (Heißpackung, Zehn, Ultraschall und Trainingstherapie) sowie eine hochgeschwindige Chiropraktik-Manipulation mit hoher Geschwindigkeit mit niedriger Amplitude (HVLA). Die Lumbalmanipulation wird zweimal pro Woche über einen Zeitraum von zwei Wochen verabreicht.
Sonstiges: Manipulation der Lendenwirbelsäule
Schmerzhafte lumbale Segmente werden durch Palpation der Fach- und Querprozesse identifiziert. Die Patienten werden mit dem Kopf gelassen, der von einem Kissen unterstützt wird. Der untere Arm ruht über die Brust, und das Unterbein wird verlängert, während das Oberbein gebeugt wird und der Fuß im Poplitealraum platziert wird. Der Praktiker wird eine 45-Grad-Winkelpotierung annehmen und das Becken des Patienten zwischen ihren Oberschenkel stabilisieren. Die Hypothenar -Eminenz wird den Mammillarprozess des dysfunktionalen Wirbels kontaktieren, während die entgegengesetzte Hand die obere Schulter stabilisiert. Ein hoher Geschwindigkeitsschub mit niedriger Amplitude (HVLA) wird in eine Rotationsrichtung zum Nabel des Patienten angewendet. Diese Technik wird zwei Wochen lang zwei Wochen (insgesamt 4 Sitzungen) sowie eine konventionelle Physiotherapie (Heißpackung, Zehn, Ultraschall und Bewegung) durchgeführt.
Experimental: Manipulationsgruppe der Ilacroiliac Joint (SEG)
Die Teilnehmer an der Manipulationsgruppe der Ilacroiliac Joint erhalten das Standard-Physiotherapie-Protokoll (Hot Pack, Zehns, Ultraschall und Trainingstherapie) in Kombination mit einer Chiropraktik-Manipulation mit hoher Geschwindigkeit mit niedriger Amplitude (HVLA), die auf die Sacroiliac (SI) -Version abzielen. Die SI -gemeinsame Manipulation wird zweimal wöchentlich für insgesamt vier Sitzungen über zwei Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Manipulation des Ilacroiliac -Gelenks
Die Seite für die Manipulation des Ilacroiliac -Gelenks wird unter Verwendung des Derifield -Beinlängentests bestimmt. Basierend auf funktionellen Beinlängenunterschieden wird ein PI (posterior-inferior) ilium identifiziert. Die Patienten werden mit geeigneten Extremitäten und Rumpfausrichtungen auf der Seite stehen. Die Hypothenar -Eminenz des Praktizierenden wird auf die PSIS der dysfunktionalen Seite platziert. Ein hoher Geschwindigkeitsschub mit niedriger Amplitude (HVLA) wird in eine Rotationsrichtung von der PSIS zum Nabel des Patienten angewendet, um die gemeinsame Funktionsstörung zu korrigieren. Die Manipulation wird zweimal pro Woche über zwei Wochen (insgesamt 4 Sitzungen) durchgeführt, kombiniert mit herkömmlicher Physiotherapie (heißes Pack, Zehn, Ultraschall und Bewegung).
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CG)
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine konventionelle Physiotherapie, die aus Hot Pack -Anwendung, transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS), Therapie -Ultraschall und beaufsichtigter Trainingstherapie besteht. Diese Behandlungen werden regelmäßig über einen Zeitraum von zwei Wochen angewendet. In dieser Gruppe wird keine Chiropraktik oder manuelle Therapie verabreicht.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Die konventionelle Physiotherapie besteht aus heißem Pack, Zehntherapten, therapeutischem Ultraschall und beaufsichtigten Übungen, die über zwei Wochen (6 Sitzungen/Woche) angewendet werden. Heiße Packungen, die mit Silikatgel gefüllt sind, werden in vier Handtuchschichten eingewickelt und 20 Minuten lang mit dem Patienten und einem Kissen unter dem Bauch aufgetragen. Die Zehnten werden über Chattanooga Inteelect -Gerät mit einem symmetrischen zweiphasigen Programm für 30 Minuten unter Verwendung von vier Elektroden auf dem Behandlungsbereich geliefert. Ultraschall wird 3 Minuten lang mit demselben Gerät kontinuierlich angewendet. Die Patienten werden für die Mobilität und die Stärkung der Lendenwirbelsäule angewiesen, die zweimal täglich mit jeweils 15 Wiederholungen durchgeführt werden. In dieser Gruppe wird keine Wirbelsäulen- oder Iliosakalmanipulation durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (Numerische Schmerzbewertungsskala - NPRS / NRS)
Zeitfenster: Grundlinie und am Ende von 2 Wochen
Die Schmerzintensität wird unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala (0-10) bewertet, wobei höhere Werte auf starke Schmerzen hinweisen.
Grundlinie und am Ende von 2 Wochen
Funktionelle Behinderung (Quebec Rückenschmerzbehinderungskala)
Zeitfenster: Grundlinie und am Ende von 2 Wochen
Funktionelle Behinderung aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich wird unter Verwendung der Quebec -Rückenschmerzbehinderungsskala gemessen. Höhere Werte deuten auf eine größere Behinderung hin.
Grundlinie und am Ende von 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie (Tampa -Skala von Kinesiophobie - TSK)
Zeitfenster: Grundlinie und am Ende von 2 Wochen
Die Tampa-Skala von Kinesiophobie wird verwendet, um die Angst vor Bewegung oder Wiederverletzung zu bewerten. Höhere Werte deuten auf schwerere Kinesiophobie hin.
Grundlinie und am Ende von 2 Wochen
Lumbalbewegungsbereich (ROM) Messungen
Zeitfenster: Grundlinie und am Ende von 2 Wochen
Lendenwirbelsäule, Verlängerung, laterale Flexion und Rotation werden mit einem Goniometer gemessen, um Änderungen der Wirbelsäulenmobilität zu bewerten.
Grundlinie und am Ende von 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SEFA HAKTAN HATIK

Ermittler

  • Hauptermittler: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMT0008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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