Kiropraktiikan manipulaation tehokkuuden vertailu, jota käytetään lannerangan sacroiliac -alueella potilailla, joilla on lannerangan herniaatio (CLuSH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan alueellisen kiropraktiikan manipuloinnin vertailevaa tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu lannerangan herniaatio. Tutkimus sisältää kolme ryhmää, joista kukin koostuu 15 osallistujasta. Kaikki ryhmät saavat tavanomaisen fysioterapiaprotokollan, mukaan lukien kuumapakkaussovellus, transkutaaninen sähköhermon stimulaatio (TENS), terapeuttinen ultraääni ja liikuntaterapia.
Kontrolliryhmä (CG) vastaanottaa vain tavanomaisen fysioterapiaohjelman. Lanneryhmä (LG) saa tavanomaisen fysioterapian yhdessä lanne selkärangan manipulaation kanssa.
Sacroiliac -ryhmä (SIG) vastaanottaa tavanomaista fysioterapiaa yhdessä sacroiliac -nivelten manipulaation kanssa.
Lisensoidut lääkärit toimittavat interventiot standardoitujen protokollien jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida aluespesifisten kiropraktiikan manipulaatioiden vaikutuksia kivun voimakkuuteen, funktionaaliseen vammaisuuteen, kinesiofobiaan ja lannerangan liikealueeseen. Arvioinnit suoritetaan lähtö- ja hoitojakson lopussa validoitujen mittaustyökalujen avulla: numeerinen kivun asteikko (NPRS), Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikko, TAMPA -asteikko kinesiofobialle ja goniometrinen liikkeen mittausalue.
Vertaamalla tuloksia näissä kolmessa ryhmässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan, parantaako alueellisesti kohdistettu kiropraktiikan manipulointi tavanomaisen fysioterapian kliinistä tehokkuutta lannerangan herniaation hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sinop, Turkki (Türkiye)
- Sinop University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18–65 -vuotiaita
- On diagnosoitu lannerangan herniaatio
- Ovat allekirjoittaneet vapaaehtoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- NAS: n mukaan arvo alle 4
- Kiropraktiikan manipuloinnin vasta -aihe
- Reumaattinen sairaus
- Lannerangan ja sacroiliac -alueilla tehdyn leikkauksen jälkeen
- Raskaana tai epäillään olevan raskaana
- Pahanlaatuinen sairaus
- On vakavia fyysisiä ja psykologisia häiriöitä
- Selkärangan ja alaraajojen murtumien akuutit murtumat alaraajoissa
- Yksilöt, joilla on neurologisia ja ortopedisia puutteita alaraajoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lannerangan ryhmä (LBG)
Lannerangan manipulointiryhmän osallistujat saavat saman tavanomaisen fysioterapiaohjelman kuin kontrolliryhmä (kuuma pakkaus, kymmenet, ultraääni ja liikuntaterapia) sekä suuren nopeuden alhaisen amplitudin (HVLA) kiropraktinen manipulointi, jota sovelletaan erityisesti lannerangan selkärankaan.
Lannerangan manipulointi annetaan kahdesti viikossa, yhteensä neljä istuntoa kahden viikon ajan.
|
Kivuliaat lannerangan segmentit tunnistetaan spinous- ja poikittaisprosessien palpaatiolla.
Potilaat sijoitetaan sivulle pään tukemaan tyynyllä.
Alavarsi lepää rinnan yli, ja alajalka pidennetään, kun taas ylemmän jalan ollessa taivutetaan, jalan ollessa popliteaalisessa tilassa.
Harjoittaja ottaa 45 asteen kulma-asennon, joka vakauttaa potilaan lantion reidensä välillä.
Hypotedenar -esiintyvyys koskettaa toimintahäiriöiden nikaman nammillaaria, kun taas vastakkainen käsi stabiloi ylähartiaan.
Korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoimaa käytetään pyörimissuunnassa kohti potilaan napaa.
Tämä tekniikka suoritetaan kahdesti viikossa kahden viikon ajan (yhteensä 4 istuntoa) tavanomaisen fysioterapian rinnalla (Hot Pack, Tens, ultraääni ja liikunta).
|
|
Kokeellinen: Sacroiliac -nivel manipulointiryhmä (SEG)
Sacroiliac-nivel manipulointiryhmän osallistujat saavat tavanomaisen fysioterapiaprotokollan (kuuma pakkaus, kymmenet, ultraääni ja liikuntaterapia) yhdessä suuren nopeuden alhaisen amplitudin (HVLA) kiropraktiikan manipuloinnin kanssa, joka on kohdistettu sacroiliac (SI) -keitteeseen.
SI -nivel manipulointi suoritetaan kahdesti viikossa, yhteensä neljää istuntoa kahden viikon aikana.
|
Sacroiliac -nivelten manipuloinnin puoli määritetään käyttämällä derifieldin jalan pituustestiä.
Funktionaalisten jalkojen pituuserojen perusteella tunnistetaan PI (takaosan ulkopuolinen) Ilium.
Potilaat sijoitetaan sivulle sopivalla raajalla ja rungon kohdistuksella.
Hyödyntäjän hypoteesi -esiintyvyys asetetaan toimintahäiriöisen puolen PSI: lle.
Korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoima levitetään pyörimissuunnassa PSIS: stä potilaan napanuoraa kohti nivelhäiriöiden korjaamiseksi.
Manipulointi suoritetaan kahdesti viikossa kahden viikon aikana (yhteensä 4 istuntoa) yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan (kuuma pakkaus, kymmenet, ultraääni ja liikunta).
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmän osanottajat saavat tavanomaisen fysioterapian, joka koostuu kuumapakkauksen sovelluksesta, transkutaanisesta sähköhermon stimulaatiosta (TENS), terapeuttisesta ultraäänestä ja valvotusta liikuntaterapiasta.
Näitä hoitoja sovelletaan säännöllisesti kahden viikon ajan.
Tässä ryhmässä ei anneta kiropraktiikkaa tai manuaalista terapiaa.
|
Tavanomainen fysioterapia koostuu kuumasta pakkauksesta, kymmenistä, terapeuttisista ultraäänistä ja valvotuista harjoituksista, joita käytetään kahden viikon aikana (6 istuntoa/viikko).
Silikaattigeelillä täytetyt kuumat pakkaukset kääritään neljään pyyhekerrokseen ja levitetään 20 minuutin ajan potilaan alttiilla ja tyynyllä vatsan alla.
TENS toimitetaan Chattanooga -intex -laitteen kautta symmetrisella kaksifaasiohjelmalla 30 minuutin ajan käyttämällä neljää hoitoalueelle sijoitettua elektrodia.
Ultraääni levitetään jatkuvasti 3 minuutin ajan samalla laitteella.
Potilaita ohjetaan lannerangan liikkuvuudesta ja vahvistusharjoituksista, jotka suoritetaan kahdesti päivässä 15 toistolla.
Tässä ryhmässä ei suoriteta selkärangan tai sacroiliac -manipulointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (numeerinen kivun asteikko - NPRS / NRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon lopussa
|
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista kivun asteikkoa (0-10), jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua.
|
Perustaso ja 2 viikon lopussa
|
|
Funktionaalinen vammaisuus (Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon lopussa
|
Selkäkipuista johtuva funktionaalinen vamma mitataan Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vammaisuuden.
|
Perustaso ja 2 viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia (kinesiofobian Tampa -asteikko - TSK)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon lopussa
|
Kinesiofobian Tampa-asteikkoa käytetään arvioimaan pelkoa liikkumisesta tai uudelleenvammasta.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kinesiofobiaa.
|
Perustaso ja 2 viikon lopussa
|
|
Lannerangan liikettä (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon lopussa
|
Lannerangan taivutus, laajennus, sivuttainen taivutus ja kierto mitataan goniometrillä selkärangan liikkuvuuden muutosten arvioimiseksi.
|
Perustaso ja 2 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMT0008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan manipulointi
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.ValmisSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset Lannerangan manipulointi
-
Premia SpineValmisLannerangan ahtauma | Degeneratiivinen spondylolisteesiYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Johnson & Johnson; DePuy-Acromed... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University Hospital, GrenobleTuntematonIdiopaattinen skolioosi | Selkärangan fuusio | Turvallisuus asiat | Navigointi, SpatiaalinenRanska
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmis
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Jos M. A. KuijlenRekrytointiDegeneratiivinen spondylolisteesi | Spondylolyyttinen spondylolisteesiAlankomaat
-
University Hospital, GhentValmisAnterior lumb interbody -fuusiomenetelmäBelgia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis