Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiropraktiikan manipulaation tehokkuuden vertailu, jota käytetään lannerangan sacroiliac -alueella potilailla, joilla on lannerangan herniaatio (CLuSH)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: SEFA HAKTAN HATIK
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kiropraktiikan manipulaation tehokkuutta, jota sovelletaan lannerangan ja sacroiliac -alueille, joilla on lannerangan herniaatio. Yhteensä 45 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (15 ryhmää kohti). Kontrolliryhmä (CG) saa tavanomaisen fysioterapian, mukaan lukien kuuma pakkaus, kymmenet, ultraääni ja liikunta. Lanneryhmä (LG) saa saman fysioterapiaohjelman yhdistettynä lannerangan manipulointiin. Sacroiliac -ryhmä (SIG) saa tavanomaisen fysioterapian yhdistettynä sacroiliac -nivelten manipulointiin. Tulokset mitataan käyttämällä numeerinen kivun asteikko (NPRS), Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikko, TAMPA -asteikko kinesiofobialle ja liikettä (ROM) -arviointeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan alueellisen kiropraktiikan manipuloinnin vertailevaa tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu lannerangan herniaatio. Tutkimus sisältää kolme ryhmää, joista kukin koostuu 15 osallistujasta. Kaikki ryhmät saavat tavanomaisen fysioterapiaprotokollan, mukaan lukien kuumapakkaussovellus, transkutaaninen sähköhermon stimulaatio (TENS), terapeuttinen ultraääni ja liikuntaterapia.

Kontrolliryhmä (CG) vastaanottaa vain tavanomaisen fysioterapiaohjelman. Lanneryhmä (LG) saa tavanomaisen fysioterapian yhdessä lanne selkärangan manipulaation kanssa.

Sacroiliac -ryhmä (SIG) vastaanottaa tavanomaista fysioterapiaa yhdessä sacroiliac -nivelten manipulaation kanssa.

Lisensoidut lääkärit toimittavat interventiot standardoitujen protokollien jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida aluespesifisten kiropraktiikan manipulaatioiden vaikutuksia kivun voimakkuuteen, funktionaaliseen vammaisuuteen, kinesiofobiaan ja lannerangan liikealueeseen. Arvioinnit suoritetaan lähtö- ja hoitojakson lopussa validoitujen mittaustyökalujen avulla: numeerinen kivun asteikko (NPRS), Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikko, TAMPA -asteikko kinesiofobialle ja goniometrinen liikkeen mittausalue.

Vertaamalla tuloksia näissä kolmessa ryhmässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan, parantaako alueellisesti kohdistettu kiropraktiikan manipulointi tavanomaisen fysioterapian kliinistä tehokkuutta lannerangan herniaation hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18–65 -vuotiaita
  • On diagnosoitu lannerangan herniaatio
  • Ovat allekirjoittaneet vapaaehtoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • NAS: n mukaan arvo alle 4
  • Kiropraktiikan manipuloinnin vasta -aihe
  • Reumaattinen sairaus
  • Lannerangan ja sacroiliac -alueilla tehdyn leikkauksen jälkeen
  • Raskaana tai epäillään olevan raskaana
  • Pahanlaatuinen sairaus
  • On vakavia fyysisiä ja psykologisia häiriöitä
  • Selkärangan ja alaraajojen murtumien akuutit murtumat alaraajoissa
  • Yksilöt, joilla on neurologisia ja ortopedisia puutteita alaraajoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lannerangan ryhmä (LBG)
Lannerangan manipulointiryhmän osallistujat saavat saman tavanomaisen fysioterapiaohjelman kuin kontrolliryhmä (kuuma pakkaus, kymmenet, ultraääni ja liikuntaterapia) sekä suuren nopeuden alhaisen amplitudin (HVLA) kiropraktinen manipulointi, jota sovelletaan erityisesti lannerangan selkärankaan. Lannerangan manipulointi annetaan kahdesti viikossa, yhteensä neljä istuntoa kahden viikon ajan.
Kivuliaat lannerangan segmentit tunnistetaan spinous- ja poikittaisprosessien palpaatiolla. Potilaat sijoitetaan sivulle pään tukemaan tyynyllä. Alavarsi lepää rinnan yli, ja alajalka pidennetään, kun taas ylemmän jalan ollessa taivutetaan, jalan ollessa popliteaalisessa tilassa. Harjoittaja ottaa 45 asteen kulma-asennon, joka vakauttaa potilaan lantion reidensä välillä. Hypotedenar -esiintyvyys koskettaa toimintahäiriöiden nikaman nammillaaria, kun taas vastakkainen käsi stabiloi ylähartiaan. Korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoimaa käytetään pyörimissuunnassa kohti potilaan napaa. Tämä tekniikka suoritetaan kahdesti viikossa kahden viikon ajan (yhteensä 4 istuntoa) tavanomaisen fysioterapian rinnalla (Hot Pack, Tens, ultraääni ja liikunta).
Kokeellinen: Sacroiliac -nivel manipulointiryhmä (SEG)
Sacroiliac-nivel manipulointiryhmän osallistujat saavat tavanomaisen fysioterapiaprotokollan (kuuma pakkaus, kymmenet, ultraääni ja liikuntaterapia) yhdessä suuren nopeuden alhaisen amplitudin (HVLA) kiropraktiikan manipuloinnin kanssa, joka on kohdistettu sacroiliac (SI) -keitteeseen. SI -nivel manipulointi suoritetaan kahdesti viikossa, yhteensä neljää istuntoa kahden viikon aikana.
Sacroiliac -nivelten manipuloinnin puoli määritetään käyttämällä derifieldin jalan pituustestiä. Funktionaalisten jalkojen pituuserojen perusteella tunnistetaan PI (takaosan ulkopuolinen) Ilium. Potilaat sijoitetaan sivulle sopivalla raajalla ja rungon kohdistuksella. Hyödyntäjän hypoteesi -esiintyvyys asetetaan toimintahäiriöisen puolen PSI: lle. Korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoima levitetään pyörimissuunnassa PSIS: stä potilaan napanuoraa kohti nivelhäiriöiden korjaamiseksi. Manipulointi suoritetaan kahdesti viikossa kahden viikon aikana (yhteensä 4 istuntoa) yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan (kuuma pakkaus, kymmenet, ultraääni ja liikunta).
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmän osanottajat saavat tavanomaisen fysioterapian, joka koostuu kuumapakkauksen sovelluksesta, transkutaanisesta sähköhermon stimulaatiosta (TENS), terapeuttisesta ultraäänestä ja valvotusta liikuntaterapiasta. Näitä hoitoja sovelletaan säännöllisesti kahden viikon ajan. Tässä ryhmässä ei anneta kiropraktiikkaa tai manuaalista terapiaa.
Tavanomainen fysioterapia koostuu kuumasta pakkauksesta, kymmenistä, terapeuttisista ultraäänistä ja valvotuista harjoituksista, joita käytetään kahden viikon aikana (6 istuntoa/viikko). Silikaattigeelillä täytetyt kuumat pakkaukset kääritään neljään pyyhekerrokseen ja levitetään 20 minuutin ajan potilaan alttiilla ja tyynyllä vatsan alla. TENS toimitetaan Chattanooga -intex -laitteen kautta symmetrisella kaksifaasiohjelmalla 30 minuutin ajan käyttämällä neljää hoitoalueelle sijoitettua elektrodia. Ultraääni levitetään jatkuvasti 3 minuutin ajan samalla laitteella. Potilaita ohjetaan lannerangan liikkuvuudesta ja vahvistusharjoituksista, jotka suoritetaan kahdesti päivässä 15 toistolla. Tässä ryhmässä ei suoriteta selkärangan tai sacroiliac -manipulointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus (numeerinen kivun asteikko - NPRS / NRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon lopussa
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista kivun asteikkoa (0-10), jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua.
Perustaso ja 2 viikon lopussa
Funktionaalinen vammaisuus (Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon lopussa
Selkäkipuista johtuva funktionaalinen vamma mitataan Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vammaisuuden.
Perustaso ja 2 viikon lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobia (kinesiofobian Tampa -asteikko - TSK)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon lopussa
Kinesiofobian Tampa-asteikkoa käytetään arvioimaan pelkoa liikkumisesta tai uudelleenvammasta. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kinesiofobiaa.
Perustaso ja 2 viikon lopussa
Lannerangan liikettä (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon lopussa
Lannerangan taivutus, laajennus, sivuttainen taivutus ja kierto mitataan goniometrillä selkärangan liikkuvuuden muutosten arvioimiseksi.
Perustaso ja 2 viikon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan manipulointi

Kliiniset tutkimukset Lannerangan manipulointi

Tilaa