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요추 디스크 탈장 환자에서 요추 천골 영역에 적용된 척추 교정 지압 요법 조작의 효과 비교 (CLuSH)

2025년 9월 16일 업데이트: SEFA HAKTAN HATIK
이 연구는 요추 디스크 탈장 환자의 요추 및 천골 영역에 적용된 척추 교정 지압 요법 조작의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다. 총 45 명의 참가자가 3 개의 그룹 (그룹당 15 명)에 무작위로 할당됩니다. 대조군 (CG)은 핫 팩, 수십, 초음파 및 운동을 포함한 기존의 물리 치료를받습니다. 요추 그룹 (LG)은 요추 척추 조작과 결합 된 동일한 물리 치료 프로그램을받습니다. SACROILIAC GROUP (SIG)는 Sacroiliac 관절 조작과 결합 된 기존의 물리 치료를받습니다. 결과는 숫자 통증 등급 척도 (NPRS), 퀘벡 허리 통증 장애 척도, 운동 공포증의 탬파 척도 및 운동 범위 (ROM) 평가를 사용하여 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 시험은 요추 디스크 탈출로 진단 된 환자에서 지역 카이로 프랙틱 조작의 비교 효과를 조사합니다. 이 연구에는 각각 15 명의 참가자로 구성된 3 개의 그룹이 포함됩니다. 모든 그룹은 핫 팩 적용, 경피 전기 신경 자극 (TENS), 치료 초음파 및 운동 요법을 포함한 표준 물리 치료 프로토콜을받습니다.

대조군 (CG)은 표준 물리 치료 프로그램 만받습니다. 요추 그룹 (LG)은 요추 척추 조작과 함께 표준 물리 치료를받습니다.

SACROILIAC GROUP (SIG)는 Sacroiliac 관절 조작과 함께 표준 물리 치료를받습니다.

중재는 표준화 된 프로토콜에 따라 면허가있는 실무자에 의해 전달됩니다. 이 연구는 통증 강도, 기능 장애, 운동 공포증 및 요추 범위에 대한 지역별 척추 교정 지압 요법 조작의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 평가는 검증 된 측정 도구 (NPRS), 퀘벡 허리 통증 장애 척도, 운동가 공포증의 탬파 척도 및 모션 측정 범위를 사용하여 기준선 및 치료 기간 종료시 수행됩니다.

이 세 그룹의 결과를 비교함으로써,이 연구는 국소 표적 척추 교정 지압 요법 조작이 요추 디스크 탈장 관리에있어 기존의 물리 치료의 임상 효능을 향상시키는 지 여부를 식별하려고합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 65 세 사이에 있습니다
  • 요추 디스크 탈장으로 진단되었습니다
  • 자발적 동의 양식에 서명했습니다

제외 기준 :

  • NAS에 따라 값이 4 미만입니다
  • 카이로 프랙틱 조작에 대한 금기 사항
  • 류마티스 질병이 있습니다
  • 요추 및 천골 지역에서 수술을 받았습니다
  • 임신 중이거나 임신 한 것으로 의심됩니다
  • 악성 질환이 있습니다
  • 심각한 신체적, 심리적 장애가 있습니다
  • 척추와 하부 말단의 급성 골절이 하부 사지의 골절
  • 하부 사지에서 신경 학적 및 정형 외과 적자가있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요추 지역 그룹 (LBG)
요추 조작 그룹의 참가자는 요추에 적용되는 고속도의 저 진폭 (HVLA) 카이로 프랙틱 조작과 함께 대조군 (핫 팩, TENS, 초음파 및 운동 요법)과 동일한 기존의 물리 치료 프로그램을 받게됩니다. 요추 조작은 일주일에 두 번 투여되며, 2 주 동안 총 4 개의 세션이 있습니다.
다른: 요추 조작
고통스러운 요추 세그먼트는 가시 및 가로 과정의 촉진을 통해 확인됩니다. 환자는 베개로지지 된 머리와 함께 측면에 위치합니다. 하단 팔은 가슴을 가로 질러 놓고 아래쪽 다리는 연장되어 다리가 구부러지고 발은 선반 공간에 배치됩니다. 실무자는 45도 각진 자세를 가정하여 허벅지 사이의 환자의 골반을 안정화시킵니다. 가설의 저명은 기능 장애 척추의 포유 동물 과정에 접촉하는 반면, 반대쪽 손은 어깨를 안정화시킵니다. 고속도의 저 진폭 (HVLA) 추력은 환자의 제단을 향해 회전 방향으로 적용됩니다. 이 기술은 기존의 물리 치료 (핫 팩, 수십, 초음파 및 운동)와 함께 일주일에 2 주 (총 4 세션) 동안 두 번 수행됩니다.
실험적: 천골 관절 조작 그룹 (SEG)
Sacroiliac Joint Manipulation Group의 참가자는 Sacroiliac (SI) 조인트를 표적으로하는 고속도의 저 진폭 (HVLA) 카이로 프랙틱 조작과 함께 표준 물리 치료 프로토콜 (핫 팩, TENS, 초음파 및 운동 요법)을 받게됩니다. SI 공동 조작은 2 주 동안 총 4 번의 세션을 위해 매주 두 번 수행됩니다.
다른: 천골 관절 조작
천골 관절 조작 측면은 Derifield 다리 길이 테스트를 사용하여 결정됩니다. 기능적 다리 길이 차이에 기초하여, PI (후부 내부) 장의 ILIUM이 확인 될 것이다. 환자는 적절한 사지 및 트렁크 정렬로 측면을 배치 할 것입니다. 실무자의 가설 저명은 기능 장애 측면의 PSI에 배치됩니다. HVLA (High-Vecivity, 저 진폭) 추력은 관절 기능 장애를 수정하기 위해 PSI에서 환자의 제대로의 회전 방향으로 적용됩니다. 조작은 기존의 물리 치료 (핫 팩, 수십, 초음파 및 운동)와 결합하여 2 주에 걸쳐 일주일에 두 번 (총 4 세션) 수행됩니다.
활성 비교기: 제어 그룹 (CG)
대조군의 참가자는 핫 팩 적용, 경피 전기 신경 자극 (TENS), 치료 초음파 및 감독 된 운동 요법으로 구성된 기존의 물리 치료를 받게됩니다. 이 처리는 2 주 동안 정기적으로 적용됩니다. 이 그룹에서는 카이로 프랙틱 또는 수동 요법이 투여되지 않습니다.
다른: 기존의 물리 치료
기존의 물리 치료는 핫 팩, 수십, 치료 초음파 및 2 주에 걸쳐 적용되는 감독 운동으로 구성됩니다 (6 세션/주). 실리케이트 젤로 채워진 핫 팩은 4 개의 수건 층으로 감싸고 환자가 발생하기 쉬운 환자와 복부 아래에 베개를 20 분 동안 적용합니다. TENS는 처리 영역에 위치한 4 개의 전극을 사용하여 30 분 동안 대칭 2 상 프로그램을 갖춘 Chattanooga Intelect 장치를 통해 전달됩니다. 초음파는 동일한 장치로 3 분 동안 지속적으로 적용됩니다. 환자는 요추 이동성 및 강화 운동에 대해 지시 받게되며, 각각 15 회 반복하여 매일 두 번 수행합니다. 이 그룹에서는 척추 또는 천골 조작이 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 (숫자 통증 등급 척도 -NPRS / NRS)
기간: 기준선 및 2 주가 끝날 때
통증 강도는 숫자 통증 등급 척도 (0-10)를 사용하여 평가 될 것입니다.
기준선 및 2 주가 끝날 때
기능 장애 (퀘벡 허리 통증 장애 척도)
기간: 기준선 및 2 주가 끝날 때
요통으로 인한 기능 장애는 퀘벡 요통 장애 척도를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 장애가 더 많음을 나타냅니다.
기준선 및 2 주가 끝날 때

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kinesiophobia (Kinesiophobia의 탬파 규모 -TSK)
기간: 기준선 및 2 주가 끝날 때
운동가 공포증의 탬파 규모는 운동이나 재 부상에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 더 심한 운동 식 공포증이 나타납니다.
기준선 및 2 주가 끝날 때
요추 모션 범위 (ROM) 측정
기간: 기준선 및 2 주가 끝날 때
요추 굴곡, 확장, 측면 굴곡 및 회전은 척추 이동성의 변화를 평가하기 위해 톤 미터를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 2 주가 끝날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SEFA HAKTAN HATIK

수사관

  • 수석 연구원: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMT0008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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