Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av kiropraktisk manipulasjon anvendt på lumbale sacroiliac -regionen hos pasienter med lumbalskive herniation (CLuSH)

16. september 2025 oppdatert av: SEFA HAKTAN HATIK
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av kiropraktisk manipulasjon som ble brukt på korsryggen og sacroiliac -regionene hos pasienter med lumbaleskive herniation. Totalt 45 deltakere blir tilfeldig tildelt tre grupper (15 per gruppe). Kontrollgruppen (CG) mottar konvensjonell fysioterapi, inkludert varm pakke, titalls, ultralyd og trening. Lumbal Group (LG) mottar det samme fysioterapiprogrammet kombinert med lumbal spinalmanipulering. Sacroiliac -gruppen (SIG) mottar konvensjonell fysioterapi kombinert med sacroiliac leddmanipulering. Resultatene måles ved bruk av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Quebec ryggsmerter funksjonshemming, Tampa -skala for kinesiofobi og bevegelsesområde (ROM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker den sammenlignende effektiviteten av regional kiropraktisk manipulasjon hos pasienter som er diagnostisert med lumbaleskiven. Studien inkluderer tre grupper, hver bestående av 15 deltakere. Alle grupper mottar en standard fysioterapi -protokoll, inkludert applikasjon med varm pakke, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), terapeutisk ultralyd og treningsbehandling.

Kontrollgruppen (CG) mottar bare standard fysioterapiprogram. Lumbal Group (LG) mottar standard fysioterapi i kombinasjon med lumbal spinal manipulasjon.

Sacroiliac Group (SIG) mottar standard fysioterapi i kombinasjon med sacroiliac leddmanipulering.

Intervensjoner leveres av lisensierte utøvere etter standardiserte protokoller. Studien tar sikte på å evaluere effekten av regionspesifikke kiropraktiske manipulasjoner på smerteintensitet, funksjonshemming, kinesiofobi og lumbale bevegelsesområde. Vurderinger gjennomføres ved baseline og ved slutten av behandlingsperioden ved bruk av validerte måleverktøy: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS), Quebec ryggsmerter funksjonshemming, tampa skala for kinesiofobi og goniometrisk rekke bevegelsesmålinger.

Ved å sammenligne resultater på tvers av disse tre gruppene, søker studien å identifisere om regionalt målrettet kiropraktisk manipulasjon forbedrer den kliniske effekten av konvensjonell fysioterapi i håndtering av lumbalskive herniasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Være mellom 18 og 65 år
  • Har blitt diagnostisert med lumbaleskiven herniation
  • Har signert det frivillige samtykkeskjemaet

Eksklusjonskriterier:

  • Har en verdi under 4 i henhold til NAS
  • Å ha en kontraindikasjon til kiropraktisk manipulasjon
  • Å ha en revmatisk sykdom
  • Etter å ha gjennomgått kirurgi i korsryggen og sacroiliac -regionene
  • Å være gravid eller mistenkt for å være gravid
  • Å ha en ondartet sykdom
  • Å ha alvorlige fysiske og psykologiske lidelser
  • Å ha akutte brudd i ryggraden og nedre ekstremiteter i nedre ekstremiteter
  • Personer med nevrologiske og ortopediske underskudd i nedre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lumbar Region Group (LBG)
Deltakere i lumbalmanipulasjonsgruppen vil motta det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet som kontrollgruppe (Hot Pack, TENS, ultralyd og treningsterapi), sammen med høyhastighets lav-amplitude (HVLA) kiropraktisk manipulasjon som er brukt spesifikt på lumbære ryggraden. Lumbalmanipulasjonen vil bli administrert to ganger per uke, til sammen fire økter over en to ukers periode.
Annen: Lumbal ryggradmanipulasjon
Smertefulle korsryggsegmenter vil bli identifisert gjennom palpasjon av spinøse og tverrgående prosesser. Pasientene vil være plassert sidelånende med hode støttet av en pute. Underarmen vil hvile over brystet, og underbenet vil bli forlenget mens overbenet vil bli bøyd, med foten plassert i poplitealrommet. Utøveren vil anta en 45-graders vinklet holdning, og stabiliserer pasientens bekken mellom lårene. Hypothenar eminens vil kontakte den mammillære prosessen til den dysfunksjonelle ryggvirvelen, mens den motsatte hånden stabiliserer den øvre skulderen. En høyhastighet, med lav amplitude (HVLA) som vil bli påført i rotasjonsretning mot pasientens umbilicus. Denne teknikken vil bli utført to ganger per uke i to uker (totalt 4 økter), sammen med konvensjonell fysioterapi (varm pakke, titalls, ultralyd og trening).
Eksperimentell: Sacroiliac Joint Manipulation Group (SEG)
Deltakere i Sacroiliac Joint Manipulation Group vil motta standard fysioterapi-protokoll (hot pack, TENS, ultralyd og treningsterapi) i kombinasjon med høyhastighets lav-amplitude (HVLA) kiropraktisk manipulasjon målrettet ved Sacroiliac (SI) -leddet. SI -felles manipulasjon vil bli utført to ganger ukentlig, i totalt fire økter over to uker.
Annen: Sacroiliac Joint Manipulation
Siden for sacroiliac leddmanipulering vil bli bestemt ved bruk av derifield benlengde -testen. Basert på funksjonelle benlengdeforskjeller vil en PI (posterior-inferior) ilium bli identifisert. Pasientene vil være plassert sidelånende med passende lem og bagasjeromsinnretting. Utøverens hypothenar eminens vil bli plassert på PSI -er på den dysfunksjonelle siden. En høyhastighet, lav-amplitude (HVLA) skyvekraft vil bli påført i rotasjonsretning fra PSI-ene mot pasientens umbilicus for å korrigere ledddysfunksjonen. Manipulasjonen vil bli utført to ganger i uken over to uker (totalt 4 økter), kombinert med konvensjonell fysioterapi (varm pakke, titalls, ultralyd og trening).
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CG)
Deltakere i kontrollgruppen vil motta konvensjonell fysioterapi bestående av anvendelse av varm pakke, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), terapeutisk ultralyd og overvåket treningsterapi. Disse behandlingene vil bli brukt regelmessig over en to ukers periode. Ingen kiropraktikk eller manuell terapi vil bli administrert i denne gruppen.
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi vil bestå av varm pakke, titalls, terapeutisk ultralyd og overvåkede øvelser brukt over to uker (6 økter/uke). Varme pakker fylt med silikatgel vil bli pakket inn i fire håndkle lag og påføres i 20 minutter med pasienten utsatt og en pute under magen. TENS vil bli levert via Chattanooga Intelect -enhet med et symmetrisk bifasisk program i 30 minutter ved bruk av fire elektroder plassert på behandlingsområdet. Ultralyd vil bli påført kontinuerlig i 3 minutter med samme enhet. Pasienter vil bli instruert om korsrygghet og styrkeøvelser, utført to ganger daglig med 15 repetisjoner hver. Ingen ryggmarg eller sacroiliac manipulasjon vil bli utført i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Numeric Pain Rating Scale - NPRS / NRS)
Tidsramme: Baseline og på slutten av 2 uker
Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av den numeriske smertevurderingsskalaen (0-10), der høyere score indikerer mer sterke smerter.
Baseline og på slutten av 2 uker
Funksjonshemming (Quebec Back Pain Disability Scale)
Tidsramme: Baseline og på slutten av 2 uker
Funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter vil bli målt ved bruk av Quebec ryggsmerter funksjonshemming. Høyere score indikerer større funksjonshemming.
Baseline og på slutten av 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiophobia (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK)
Tidsramme: Baseline og på slutten av 2 uker
Tampa-skalaen til kinesiofobi vil bli brukt til å vurdere frykt for bevegelse eller skade på nytt. Høyere score indikerer mer alvorlig kinesiofobi.
Baseline og på slutten av 2 uker
Måling av korsryggen (ROM)
Tidsramme: Baseline og på slutten av 2 uker
Lumbal fleksjon, forlengelse, lateral fleksjon og rotasjon vil bli målt ved bruk av et goniometer for å evaluere endringer i ryggmobiliteten.
Baseline og på slutten av 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SEFA HAKTAN HATIK

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMT0008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal manipulasjon

Kliniske studier på Lumbal ryggradmanipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere