Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​kiropraktisk manipulation anvendt på Lumbar Sacroiliac -regionen hos patienter med lændehvirvelsnedgang (CLuSH)

16. september 2025 opdateret af: SEFA HAKTAN HATIK
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​kiropraktisk manipulation, der anvendes til lænde- og sacroiliac -regionerne hos patienter med lændehvirvlen. I alt 45 deltagere tildeles tilfældigt i tre grupper (15 pr. Gruppe). Kontrolgruppen (CG) modtager konventionel fysioterapi, herunder varm pakke, titusinder, ultralyd og træning. Lumbar Group (LG) modtager det samme fysioterapiprogram kombineret med lændenes rygmarvsmanipulation. Sacroiliac -gruppen (SIG) modtager konventionel fysioterapi kombineret med sacroiliac ledmanipulation. Resultater måles ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS), Quebec -rygsmerternes skala, Tampa -skala for kinesiophobia og bevægelsesområde (ROM) vurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger den sammenlignende effektivitet af regional kiropraktisk manipulation hos patienter, der er diagnosticeret med lændehvirvelseskiskniation. Undersøgelsen inkluderer tre grupper, der hver består af 15 deltagere. Alle grupper får en standard fysioterapiprotokol, herunder varmpakkeapplikation, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), terapeutisk ultralyd og træningsterapi.

Kontrolgruppen (CG) modtager kun standardfysioterapiprogrammet. Lumbal -gruppen (LG) modtager standardfysioterapi i kombination med lændehvirvle -spinalmanipulation.

Sacroiliac -gruppen (SIG) modtager standardfysioterapi i kombination med sacroiliac ledmanipulation.

Interventioner leveres af licenserede praktikere efter standardiserede protokoller. Undersøgelsen sigter mod at evaluere virkningerne af regionspecifikke kiropraktiske manipulationer på smerteintensitet, funktionel handicap, kinesiophobia og lumbale bevægelsesområde. Evalueringer udføres ved baseline og i slutningen af ​​behandlingsperioden ved hjælp af validerede måleværktøjer: den numeriske smertevurderingsskala (NPRS), Quebec -rygsmerternes skala, Tampa -skala for kinesiophobia og goniometrisk række bevægelsesmålinger.

Ved at sammenligne resultater på tværs af disse tre grupper søger undersøgelsen at identificere, om regionalt målrettet kiropraktisk manipulation forbedrer den kliniske effektivitet af konventionel fysioterapi til håndtering af lændehvirvlen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Være mellem 18 og 65 år
  • Er blevet diagnosticeret med lændehvirvlen
  • Har underskrevet den frivillige samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • At have en værdi under 4 ifølge NAS
  • At have en kontraindikation til kiropraktisk manipulation
  • At have en reumatisk sygdom
  • Efter at have gennemgået en operation i lumbal og sacroiliac -regioner
  • At være gravid eller mistænkt for at være gravid
  • At have en ondartet sygdom
  • Har alvorlige fysiske og psykologiske lidelser
  • At have akutte brud på rygsøjlen og nedre frakturer i de nedre ekstremiteter
  • Personer med neurologiske og ortopædiske underskud i de nedre ekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lumbar Region Group (LBG)
Deltagere i Lumbar Manipulation Group vil modtage det samme konventionelle fysioterapiprogram som kontrolgruppen (HOT PACK, TENS, ULTRASOUND OG ENERERINGSAPERTE) sammen med højhastigheden med lav amplitude (HVLA) kiropraktisk manipulation påført specifikt til lændehvarven. Lumbale-manipulationen administreres to gange om ugen, i alt fire sessioner over en periode på to uger.
Andet: Lumbal Spine Manipulation
Smertefulde lændene segmenter identificeres gennem palpation af de spinøse og tværgående processer. Patienter vil blive placeret side-liggende med hovedet understøttet af en pude. Den nedre arm vil hvile over brystet, og underbenet forlænges, mens overbenet bliver bøjet, med foden placeret i det popliteale rum. Praktikeren antager en 45-graders vinklet holdning og stabiliserer patientens bækken mellem lårene. Hypothenar -eminensen vil kontakte mammillærprocessen for den dysfunktionelle ryghvirvel, mens den modsatte hånd stabiliserer den øvre skulder. En høj hastighed, lav amplitude (HVLA) -træk vil blive påført i en rotationsretning mod patientens umbilicus. Denne teknik udføres to gange om ugen i to uger (4 sessioner i alt) sammen med konventionel fysioterapi (hot pack, titalls, ultralyd og træning).
Eksperimentel: Sacroiliac Joint Manipulation Group (SEG)
Deltagere i Sacroiliac Joint Manipulation Group vil modtage standardfysioterapiprotokol (HOT PACK, TENS, ULTRASOUND og øvelsesbehandling) i kombination med højhastighedsled med lav amplitude (HVLA) kiropraktisk manipulation, der er målrettet mod Sacroiliac (SI). SI -fælles manipulation udføres to gange ugentligt i alt fire sessioner over to uger.
Andet: Sacroiliac fælles manipulation
Siden for sacroiliac ledmanipulation bestemmes ved anvendelse af Derifield -benlængde -testen. Baseret på forskelle i funktionelle benlængde vil der blive identificeret en PI (posterior-inferior) ilium. Patienter vil blive placeret side-liggende med passende lem og bagagerumsindretning. Praktikerens hypothenar -eminens vil blive placeret på PSI'erne på den dysfunktionelle side. En høj hastighed, lav amplitude (HVLA) -træk vil blive påført i en rotationsretning fra PSI'erne mod patientens umbilicus for at korrigere leddysfunktionen. Manipulationen udføres to gange om ugen over to uger (4 sessioner i alt) kombineret med konventionel fysioterapi (hot pack, titalls, ultralyd og træning).
Aktiv komparator: Control Group (CG)
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage konventionel fysioterapi bestående af varmpakkepåføring, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), terapeutisk ultralyd og overvåget træningsterapi. Disse behandlinger anvendes regelmæssigt over en periode på to uger. Ingen kiropraktik eller manuel terapi administreres i denne gruppe.
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi vil bestå af varm pakke, titusinder, terapeutisk ultralyd og overvågede øvelser påført over to uger (6 sessioner/uge). Varmpakker fyldt med silikatgel vil blive pakket ind i fire håndklædelag og påført i 20 minutter med patienten tilbøjelig og en pude under maven. TENS leveres via Chattanooga Intelect -enhed med et symmetrisk bifasisk program i 30 minutter ved hjælp af fire elektroder placeret på behandlingsområdet. Ultralyd påføres kontinuerligt i 3 minutter med den samme enhed. Patienter vil blive instrueret om lumbar mobilitet og styrkelse af øvelser, der udføres to gange dagligt med 15 gentagelser hver. Ingen spinal- eller sacroiliac -manipulation vil blive udført i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (numerisk smertevurderingsskala - NPRS / NRS)
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​2 uger
Smerteintensitet vurderes ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (0-10), hvor højere score indikerer mere alvorlige smerter.
Baseline og i slutningen af ​​2 uger
Funktionel handicap (Quebec rygsmerter handicap skala)
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​2 uger
Funktionel handicap på grund af lændesmerter måles ved hjælp af Quebec -rygsmerternes skala. Højere score indikerer større handicap.
Baseline og i slutningen af ​​2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiophobia (Tampa -skala af kinesiophobia - TSK)
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​2 uger
Tampa-skalaen af ​​kinesiophobia vil blive brugt til at vurdere frygt for bevægelse eller genskadelse. Højere score indikerer mere alvorlige kinesiophobia.
Baseline og i slutningen af ​​2 uger
Lumbale Motion of Motion (ROM) målinger
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​2 uger
Lumbar flexion, forlængelse, lateral flexion og rotation måles ved hjælp af et goniometer til evaluering af ændringer i rygmarvs mobilitet.
Baseline og i slutningen af ​​2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SEFA HAKTAN HATIK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMT0008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal manipulation

Kliniske forsøg med Lumbal Spine Manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner