Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti chiropraktické manipulace aplikované na oblast bederní sakroiliac u pacientů s herniací bederní disk (CLuSH)

16. září 2025 aktualizováno: SEFA HAKTAN HATIK
Cílem této studie je porovnat účinnost chiropraktické manipulace aplikované na bederní a sacroiliakální oblasti u pacientů s bederní disk herniací. Celkem 45 účastníků je náhodně přiřazeno do tří skupin (15 na skupinu). Kontrolní skupina (CG) dostává konvenční fyzioterapii, včetně horkého balení, desítek, ultrazvuku a cvičení. Bederní skupina (LG) dostává stejný fyzioterapeutický program kombinovaný s manipulací s bederní páteř. Skupina Sacroiliac (SIG) dostává konvenční fyzioterapii v kombinaci se sakroiliakální manipulací kloubů. Výsledky se měří pomocí stupnice číselného hodnocení bolesti (NPRS), měřítka postižení bolesti zad z Quebecu, stupnice Tampa pro kineziofobii a rozsahu pohybových hodnocení (ROM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá srovnávací účinnost regionální chiropraktické manipulace u pacientů diagnostikovaných s herniací bederního disku. Studie zahrnuje tři skupiny, z nichž každá se skládá z 15 účastníků. Všechny skupiny dostávají standardní fyzioterapeutický protokol, včetně aplikace Hot Pack, transcutánní elektrické nervové stimulace (TENS), terapeutického ultrazvuku a cvičební terapie.

Kontrolní skupina (CG) dostává pouze standardní fyzioterapeutický program. Bederní skupina (LG) dostává standardní fyzioterapii v kombinaci s bederní manipulací.

Skupina Sacroiliac (SIG) dostává standardní fyzioterapii v kombinaci se sakroiliakální manipulací kloubů.

Intervence jsou poskytovány licencovanými odborníky podle standardizovaných protokolů. Cílem studie je vyhodnotit účinky chiropraxe-specifických manipulací v regionu na intenzitu bolesti, funkční postižení, kineziofobii a bederní rozsah pohybu. Hodnocení se provádějí na začátku a na konci léčebného období pomocí ověřených nástrojů měření: měřítka hodnocení numerické bolesti (NPRS), měřítko postižení bolesti v Quebecu, stupnice Tampa pro kineziofobii a goniometrické rozsah měření pohybu.

Porovnáním výsledků napříč těmito třemi skupinami se studie snaží zjistit, zda regionálně cílená chiropraktická manipulace zvyšuje klinickou účinnost konvenční fyzioterapie při řízení herniace bederního disku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18 až 65 let
  • Byla diagnostikována herniace bederního disku
  • Podepsali formulář dobrovolného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít hodnotu pod 4 podle NAS
  • Mít kontraindikaci k chiropraktické manipulaci
  • Mít revmatické onemocnění
  • Po podstoupení chirurgického zákroku v oblasti bederní a sakroiliakálních oblastí
  • Být těhotná nebo podezřelá z těhotenství
  • Mít maligní onemocnění
  • Mít závažné fyzické a psychologické poruchy
  • Mají akutní zlomeniny zlomenin páteře a dolních končetin na dolních končetinách
  • Jedinci s neurologickými a ortopedickými deficity na dolních končetinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina bederní region (LBG)
Účastníci bederní manipulační skupiny obdrží stejný konvenční fyzioterapeutický program jako kontrolní skupina (Hot Pack, desítky, ultrazvuk a cvičební terapie), spolu s vysokorychlostní amplitudou (HVLA) chiropraktickou manipulací aplikované konkrétně na bederní páteř. Bederní manipulace bude podávána dvakrát týdně, celkem čtyři sezení po dobu dvou týdnů.
Jiný: Manipulace bederní páteře
Bolestivé bederní segmenty budou identifikovány palpací spinových a příčných procesů. Pacienti budou umístěni na straně odkládání hlavy podporovanou polštářem. Dolní paže bude spočívat přes hrudník a dolní noha se natáhne, zatímco horní noha bude ohýbána, s nohou umístěnou v popliteálním prostoru. Praktikující předpokládá 45 stupňový úhel postoje a stabilizuje pánev pacienta mezi jejich stehny. Hypothenarská eminence bude kontaktovat savčí proces dysfunkčního obratle, zatímco opačná ruka stabilizuje horní rameno. Vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou (HVLA) bude aplikován rotačním směrem k pacientovi umbilicus. Tato technika bude prováděna dvakrát týdně po dobu dvou týdnů (celkem 4 sezení), spolu s konvenční fyzioterapií (horký balíček, desítky, ultrazvuk a cvičení).
Experimentální: Skupina manipulace s sacroiliakálními klouby (SEG)
Účastníci manipulační skupiny pro manipulaci s sacroiliakálními klouby obdrží standardní fyzioterapeutický protokol (Hot Pack, TENS, ultrazvuk a cvičební terapie) v kombinaci s vysokorychlostní nízkou amplitudou (HVLA) chiropraktickou manipulací zaměřenou na kloub sacroiliaku (SI). Kloubní manipulace SI bude prováděna dvakrát týdně, celkem čtyři sezení po dobu dvou týdnů.
Jiný: Manipulace s sacroiliakálními klouby
Strana pro manipulaci s sacroiliakálním kloubem bude stanovena pomocí testu délky derifield. Na základě funkčních rozdílů délky nohou bude identifikován Ilium Pi (zadní-inferior). Pacienti budou umístěni na straně odkládání s příslušnou končetinou a vyrovnání kmene. Hypothenarská eminence praktického lékaře bude umístěna na psis nefunkční strany. Vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou (HVLA) bude aplikován v rotačním směru z psis směrem k pacientovi umbilicus k opravě dysfunkce kloubu. Manipulace bude prováděna dvakrát týdně po dobu dvou týdnů (celkem 4 sezení), kombinované s konvenční fyzioterapií (horký balíček, desítky, ultrazvuk a cvičení).
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG)
Účastníci kontrolní skupiny obdrží konvenční fyzioterapii sestávající z aplikace horkých balíčků, transkutánní stimulaci elektrických nervů (TENS), terapeutického ultrazvuku a pod dohledem cvičební terapie. Tato ošetření budou pravidelně používány po dobu dvou týdnů. V této skupině nebude podávána žádná chiropraktická nebo manuální terapie.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie se bude skládat z horkého balení, desítek, terapeutických ultrazvuku a podřízených cvičení používaných po dobu dvou týdnů (6 sezení/týden). Horké balíčky naplněné silikátovým gelem budou zabaleny ve čtyřech vrstvách ručníku a aplikovány po dobu 20 minut s náchylným pacientem a polštářem pod břichem. Desítky budou dodávány prostřednictvím zařízení Chattanooga Intelect se symetrickým bifázickým programem po dobu 30 minut za použití čtyř elektrod umístěných v oblasti ošetření. Ultrazvuk bude aplikován nepřetržitě po dobu 3 minut se stejným zařízením. Pacienti budou poučeni o bederní mobilitě a posilování cvičení, prováděných dvakrát denně s 15 opakováními. V této skupině nebude prováděna žádná manipulace s páteřní nebo sakroiliakální manipulací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (stupnice hodnocení bolesti - NPRS / NRS)
Časové okno: Základní a na konci 2 týdnů
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí stupnice hodnocení numerické bolesti (0-10), kde vyšší skóre naznačuje závažnější bolest.
Základní a na konci 2 týdnů
Funkční postižení (měřítko postižení bolesti v Quebecu)
Časové okno: Základní a na konci 2 týdnů
Funkční postižení v důsledku bolesti dolních zad bude měřeno pomocí měřítka postižení bolesti zad v Quebecu. Vyšší skóre naznačují větší postižení.
Základní a na konci 2 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinesiophobia (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK)
Časové okno: Základní a na konci 2 týdnů
Tampa stupnice kineziofobie bude použita k posouzení strachu z pohybu nebo opětovného poškození. Vyšší skóre naznačují závažnější kineziofobii.
Základní a na konci 2 týdnů
Bederní rozsah měření pohybu (ROM)
Časové okno: Základní a na konci 2 týdnů
Bederní flexe, prodloužení, boční flexe a rotace se měří pomocí goniometru k vyhodnocení změn v páteřní mobilitě.
Základní a na konci 2 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SEFA HAKTAN HATIK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMT0008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manipulace bederní páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit