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Comparação da eficácia da manipulação quiroprática aplicada à região sacroilíaca lombar em pacientes com hérnia de disco lombar (CLuSH)

16 de setembro de 2025 atualizado por: SEFA HAKTAN HATIK
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da manipulação quiroprática aplicada às regiões lombares e sacroilíacas em pacientes com hérnia de disco lombar. Um total de 45 participantes é designado aleatoriamente em três grupos (15 por grupo). O grupo controle (CG) recebe fisioterapia convencional, incluindo pacote quente, dezenas, ultrassom e exercício. O grupo lombar (LG) recebe o mesmo programa de fisioterapia combinado com a manipulação da coluna vertebral lombar. O grupo sacroilíaco (SIG) recebe fisioterapia convencional combinada com manipulação da articulação sacroilíaca. Os resultados são medidos usando a escala de classificação de dor numérica (NPRS), a escala de incapacidade da dor nas costas de Quebec, escala de Tampa para cinesiofobia e avaliações de amplitude de movimento (ROM).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo controlado randomizado investiga a eficácia comparativa da manipulação quiroprática regional em pacientes diagnosticados com hérnia de disco lombar. O estudo inclui três grupos, cada um composto por 15 participantes. Todos os grupos recebem um protocolo de fisioterapia padrão, incluindo aplicação de embalagem quente, estimulação transcutânea do nervo elétrico (TENS), ultrassom terapêutico e terapia de exercício.

O grupo controle (CG) recebe apenas o programa de fisioterapia padrão. O grupo lombar (LG) recebe fisioterapia padrão em combinação com a manipulação da coluna vertebral lombar.

O grupo sacroilíaco (SIG) recebe fisioterapia padrão em combinação com a manipulação da articulação sacroilíaca.

As intervenções são entregues por profissionais licenciados após protocolos padronizados. O estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de manipulações quiropráticas específicas da região na intensidade da dor, incapacidade funcional, cinesiofobia e amplitude de movimento lombar. As avaliações são realizadas na linha de base e no final do período de tratamento usando ferramentas de medição validadas: a escala de classificação de dor numérica (NPRS), a escala de incapacidade da dor nas costas de Quebec, escala de tampa para cinesiofobia e alcance goniométrico de medições de movimento.

Ao comparar os resultados nesses três grupos, o estudo busca identificar se a manipulação quiroprática direcionada regionalmente aumenta a eficácia clínica da fisioterapia convencional no gerenciamento da hérnia de disco lombar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Foram diagnosticados com hérnia de disco lombar
  • Assinaram o formulário de consentimento voluntário

Critérios de exclusão:

  • Tendo um valor abaixo de 4 de acordo com o NAS
  • Tendo uma contra -indicação à manipulação quiroprática
  • Tendo uma doença reumática
  • Tendo sido submetido a cirurgia nas regiões lombares e sacroilíacas
  • Estar grávida ou suspeita de estar grávida
  • Tendo uma doença maligna
  • Tendo distúrbios físicos e psicológicos graves
  • Tendo fraturas agudas da coluna e extremidades inferiores fraturas nas extremidades inferiores
  • Indivíduos com déficits neurológicos e ortopédicos nas extremidades inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de região lombar (LBG)
Os participantes do grupo de manipulação lombar receberão o mesmo programa de fisioterapia convencional que o grupo controle (pacote quente, dezenas, ultrassom e terapia de exercícios), juntamente com a manipulação quiroprática de baixa amplitude (HVLA) aplicada especificamente à espinha lombar. A manipulação lombar será administrada duas vezes por semana, totalizando quatro sessões durante um período de duas semanas.
Outro: Manipulação da coluna lombar
Os segmentos lombares dolorosos serão identificados através da palpação dos processos espinhos e transversais. Os pacientes serão posicionados laterais laterais com a cabeça apoiada por um travesseiro. O braço inferior descansará no peito e a perna será estendida enquanto a perna será flexionada, com o pé colocado no espaço da poplítea. O praticante assumirá uma postura angular de 45 graus, estabilizando a pélvis do paciente entre as coxas. A eminência hipotenar entrará em contato com o processo de mamíferos da vértebra disfuncional, enquanto a mão oposta estabiliza o ombro superior. Um impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) será aplicado em uma direção rotacional em direção ao umbigo do paciente. Essa técnica será realizada duas vezes por semana durante duas semanas (total de 4 sessões), juntamente com a fisioterapia convencional (pacote quente, dezenas, ultrassom e exercício).
Experimental: Grupo de manipulação da articulação sacroilíaca (SEG)
Os participantes do grupo de manipulação da articulação sacroilíaca receberão o protocolo de fisioterapia padrão (pacote quente, dezenas, ultrassom e terapia de exercícios) em combinação com a manipulação quiroprática de baixa amplitude de alta velocidade (HVLA) direcionada à articulação sacroilíaca (SI). A manipulação conjunta do SI será realizada duas vezes por semana, para um total de quatro sessões em duas semanas.
Outro: Manipulação da articulação sacroilíaca
O lado da manipulação da articulação sacroilíaca será determinado usando o teste de comprimento da perna de derivam. Com base nas diferenças funcionais do comprimento da perna, será identificado um Ilium PI (posterior-inferior). Os pacientes estarão posicionados com o alinhamento apropriado do membro e do tronco. A eminência hipotenar do praticante será colocada nos PSIs do lado disfuncional. Um impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) será aplicado em uma direção rotacional dos PSIs em direção ao umbigo do paciente para corrigir a disfunção articular. A manipulação será realizada duas vezes por semana durante duas semanas (4 sessões no total), combinadas com a fisioterapia convencional (pacote quente, dezenas, ultrassom e exercício).
Comparador Ativo: Grupo de controle (CG)
Os participantes do grupo controle receberão fisioterapia convencional que consiste em aplicação de embalagem quente, estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), ultrassom terapêutico e terapia de exercícios supervisionados. Esses tratamentos serão aplicados regularmente durante um período de duas semanas. Nenhuma terapia quiroprática ou manual será administrada neste grupo.
Outro: Fisioterapia convencional
A fisioterapia convencional consistirá em pacote quente, dezenas, ultrassom terapêutico e exercícios supervisionados aplicados em duas semanas (6 sessões/semana). Macacas quentes cheias de gel de silicato serão embrulhadas em quatro camadas de toalhas e solicitadas por 20 minutos com o paciente propenso e um travesseiro sob o abdômen. As TENs serão entregues via dispositivo Intelect de Chattanooga com um programa bifásico simétrico por 30 minutos usando quatro eletrodos colocados na área de tratamento. O ultrassom será aplicado continuamente por 3 minutos com o mesmo dispositivo. Os pacientes serão instruídos sobre os exercícios de mobilidade lombar e fortalecimento, realizados duas vezes ao dia com 15 repetições cada. Nenhuma manipulação espinhal ou sacroilíaca será realizada neste grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor (Escala de Classificação da Dor Numérica - NPRS / NRS)
Prazo: Linha de base e no final de 2 semanas
A intensidade da dor será avaliada usando a escala de classificação de dor numérica (0-10), onde escores mais altos indicam dor mais grave.
Linha de base e no final de 2 semanas
Incapacidade funcional (escala de incapacidade da dor nas costas de Quebec)
Prazo: Linha de base e no final de 2 semanas
A incapacidade funcional devido à dor lombar será medida usando a escala de incapacidade da dor nas costas de Quebec. Pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
Linha de base e no final de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia (escala de Tampa de cinesiofobia - TSK)
Prazo: Linha de base e no final de 2 semanas
A escala de cinesiofobia de Tampa será usada para avaliar o medo de movimento ou re-lesão. Pontuações mais altas indicam cinesiofobia mais grave.
Linha de base e no final de 2 semanas
Medidas da amplitude de movimento lombar (ROM)
Prazo: Linha de base e no final de 2 semanas
A flexão lombar, a extensão, a flexão lateral e a rotação serão medidas usando um goniômetro para avaliar mudanças na mobilidade da coluna vertebral.
Linha de base e no final de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SEFA HAKTAN HATIK

Investigadores

  • Investigador principal: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMT0008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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