Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la efectividad de la manipulación quiropráctica aplicada a la región sacroilíaca lumbar en pacientes con hernia de disco lumbar (CLuSH)

16 de septiembre de 2025 actualizado por: SEFA HAKTAN HATIK
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la manipulación quiropráctica aplicada a las regiones lumbares y sacroilíacas en pacientes con hernia de disco lumbar. Un total de 45 participantes se asignan aleatoriamente a tres grupos (15 por grupo). El grupo de control (CG) recibe fisioterapia convencional, que incluye paquete caliente, decenas, ultrasonido y ejercicio. El grupo lumbar (LG) recibe el mismo programa de fisioterapia combinado con manipulación espinal lumbar. El grupo sacroilíaco (SIG) recibe fisioterapia convencional combinada con la manipulación de la articulación sacroilíaca. Los resultados se miden utilizando la Escala Numérica de Calificación de Dolor (NPRS), la Escala de discapacidad del dolor de espalda de Quebec, la escala Tampa para Kinesiofobia y las evaluaciones del rango de movimiento (ROM).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorio investiga la efectividad comparativa de la manipulación quiropráctica regional en pacientes diagnosticados con hernia de disco lumbar. El estudio incluye tres grupos, cada uno de los cuales consta de 15 participantes. Todos los grupos reciben un protocolo de fisioterapia estándar, que incluye aplicación de paquete caliente, estimulación transcutánea del nervio eléctrico (TENS), ultrasonido terapéutico y terapia de ejercicio.

El grupo de control (CG) recibe solo el programa de fisioterapia estándar. El grupo lumbar (LG) recibe fisioterapia estándar en combinación con manipulación espinal lumbar.

El grupo sacroilíaco (SIG) recibe fisioterapia estándar en combinación con la manipulación de la articulación sacroilíaca.

Las intervenciones son entregadas por profesionales con licencia después de protocolos estandarizados. El estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de las manipulaciones quiroprácticas específicas de la región sobre la intensidad del dolor, la discapacidad funcional, la kinesiofobia y el rango de movimiento lumbar. Las evaluaciones se realizan al inicio y al final del período de tratamiento utilizando herramientas de medición validadas: la escala de calificación de dolor numérico (NPRS), la escala de discapacidad del dolor de espalda de Quebec, la escala tampa para la kinesiofobia y el rango goniométrico de las mediciones de movimiento.

Al comparar los resultados entre estos tres grupos, el estudio busca identificar si la manipulación quiropráctica dirigida regionalmente mejora la eficacia clínica de la fisioterapia convencional en el manejo de la hernia del disco lumbar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar entre las edades de 18 y 65
  • Han sido diagnosticados con hernia de disco lumbar
  • Han firmado el formulario de consentimiento voluntario

Criterios de exclusión:

  • Tener un valor inferior a 4 según el NAS
  • Tener una contraindicación a la manipulación quiropráctica
  • Tener una enfermedad reumática
  • Haberse sometido a una cirugía en las regiones lumbares y sacroilíacas
  • Estar embarazada o sospecha de estar embarazada
  • Tener una enfermedad maligna
  • Tener trastornos físicos y psicológicos severos
  • Tener fracturas agudas de la columna y las extremidades inferiores fracturas en las extremidades inferiores
  • Individuos con déficit neurológicos y ortopédicos en las extremidades inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de región lumbar (LBG)
Los participantes en el grupo de manipulación lumbar recibirán el mismo programa de fisioterapia convencional que el grupo de control (paquete caliente, decenas, ultrasonido y terapia de ejercicio), junto con la manipulación quiropráctica de baja amplitud (HVLA) de alta velocidad (HVLA) aplicada específicamente a la columna lumbar. La manipulación lumbar se administrará dos veces por semana, totalizando cuatro sesiones durante un período de dos semanas.
Otro: Manipulación de la columna lumbar
Se identificarán segmentos lumbares dolorosos mediante la palpación de los procesos espinosos y transversales. Los pacientes se colocarán de lado con la cabeza apoyada por una almohada. El brazo inferior descansará sobre el cofre, y la parte inferior de la pierna se extenderá mientras la parte superior de la pierna se flexionará, con el pie colocado en el espacio poplíteo. El practicante asumirá una postura en ángulo de 45 grados, estabilizando la pelvis del paciente entre sus muslos. La eminencia hipotenaria se pondrá en contacto con el proceso mamilar de la vértebra disfuncional, mientras que la mano opuesta estabiliza el hombro superior. Un empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) se aplicará en una dirección de rotación hacia el umbilicus del paciente. Esta técnica se realizará dos veces por semana durante dos semanas (4 sesiones en total), junto con fisioterapia convencional (paquete caliente, decenas, ultrasonido y ejercicio).
Experimental: Grupo de manipulación de la articulación sacroilíaca (SEG)
Los participantes en el grupo de manipulación de la articulación sacroilíaca recibirán el protocolo de fisioterapia estándar (paquete caliente, decenas, ultrasonido y terapia de ejercicio) en combinación con manipulación quiropráctica de baja amplitud (HVLA) de alta velocidad (HVLA) dirigida a la articulación sacroilíaca (SI). La manipulación conjunta de SI se realizará dos veces por semana, para un total de cuatro sesiones durante dos semanas.
Otro: Manipulación de la articulación sacroilíaca
El lado de la manipulación de la articulación sacroilíaca se determinará utilizando la prueba de longitud de la pierna derifield. Según las diferencias funcionales de longitud de la pierna, se identificará un ilium PI (posterior inferior). Los pacientes se colocarán de lado con la alineación apropiada de la extremidad y el tronco. La eminencia hipotenaria del practicante se colocará en las PSI del lado disfuncional. Un empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) se aplicará en una dirección de rotación desde los PSI hacia el umbilicus del paciente para corregir la disfunción articular. La manipulación se realizará dos veces por semana durante dos semanas (4 sesiones en total), combinadas con fisioterapia convencional (paquete caliente, decenas, ultrasonido y ejercicio).
Comparador activo: Grupo de control (CG)
Los participantes en el grupo control recibirán fisioterapia convencional que consiste en una aplicación de paquete caliente, estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), ultrasonido terapéutico y terapia de ejercicio supervisada. Estos tratamientos se aplicarán regularmente durante un período de dos semanas. No se administrará una terapia quiropráctica o manual en este grupo.
Otro: Fisioterapia convencional
La fisioterapia convencional consistirá en paquete caliente, decenas, ultrasonido terapéutico y ejercicios supervisados ​​aplicados durante dos semanas (6 sesiones/semana). Los paquetes calientes llenos de gel de silicato se envolverán en cuatro capas de toallas y se aplicarán durante 20 minutos con el paciente propenso y una almohada debajo del abdomen. Las decenas se entregarán a través del dispositivo Chattanooga Intelect con un programa bifásico simétrico durante 30 minutos utilizando cuatro electrodos colocados en el área de tratamiento. El ultrasonido se aplicará continuamente durante 3 minutos con el mismo dispositivo. Los pacientes recibirán instrucciones sobre la movilidad lumbar y los ejercicios de fortalecimiento, realizados dos veces al día con 15 repeticiones cada uno. No se realizará una manipulación espinal o sacroilíaca en este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor (Escala numérica de clasificación de dolor - NPRS / NRS)
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de 2 semanas
La intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala numérica de calificación de dolor (0-10), donde las puntuaciones más altas indican un dolor más severo.
Línea de base y al final de 2 semanas
Discapacidad funcional (escala de discapacidad del dolor de espalda de Quebec)
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de 2 semanas
La discapacidad funcional debido al dolor lumbar se medirá utilizando la escala de discapacidad del dolor de espalda de Quebec. Los puntajes más altos indican una mayor discapacidad.
Línea de base y al final de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kinesiofobia (escala tampa de kinesiofobia - tsk)
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de 2 semanas
La escala Tampa de la kinesiofobia se utilizará para evaluar el miedo al movimiento o la reyesgrafía. Los puntajes más altos indican kinesiofobia más severa.
Línea de base y al final de 2 semanas
Medidas del rango de movimiento lumbar (ROM)
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de 2 semanas
La flexión lumbar, la extensión, la flexión lateral y la rotación se medirán utilizando un goniómetro para evaluar los cambios en la movilidad espinal.
Línea de base y al final de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

SEFA HAKTAN HATIK

Investigadores

  • Investigador principal: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMT0008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Manipulación de la columna lumbar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir