Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności manipulacji chiropraktyki zastosowanej do regionu krzyżowego lędźwiowego u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego (CLuSH)

16 września 2025 zaktualizowane przez: SEFA HAKTAN HATIK
Badanie to ma na celu porównanie skuteczności manipulacji chiropraktyki stosowanej do obszarów lędźwiowych i krzyżowych u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego. W sumie 45 uczestników jest losowo przydzielanych do trzech grup (15 na grupę). Grupa kontrolna (CG) otrzymuje konwencjonalną fizjoterapię, w tym gorącą paczkę, dziesiątki, ultradźwięki i ćwiczenia. Grupa lędźwiowa (LG) otrzymuje ten sam program fizjoterapii w połączeniu z manipulacją kręgosłupa lędźwiowego. Grupa Sacroiliac (SIG) otrzymuje konwencjonalną fizjoterapię w połączeniu z manipulacją stawów krzyżowej. Wyniki są mierzone przy użyciu liczbowej skali oceny bólu (NPRS), skali niepełnosprawności bólu pleców Quebecu, skali Tampa dla kinezjofobii i zakresu ocen ruchu (ROM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane kontrolowane badanie bada porównawczą skuteczność regionalnej manipulacji chiropraktyką u pacjentów ze zdiagnozowanym przepukliną dysku lędźwiowego. Badanie obejmuje trzy grupy, z których każda składa się z 15 uczestników. Wszystkie grupy otrzymują standardowy protokół fizjoterapii, w tym zastosowanie gorącego opakowania, przezskórną stymulację nerwu elektrycznego (TENS), ultradźwięki terapeutyczne i terapię ćwiczeń.

Grupa kontrolna (CG) otrzymuje tylko standardowy program fizjoterapii. Grupa lędźwiowa (LG) otrzymuje standardową fizjoterapię w połączeniu z manipulacją kręgosłupa lędźwiowego.

Grupa Sacroiliac (SIG) otrzymuje standardową fizjoterapię w połączeniu z manipulacją stawów krzyżowej.

Interwencje są dostarczane przez licencjonowanych praktyków po standaryzowanych protokołach. Badanie ma na celu ocenę wpływu manipulacji chiropraktycznych specyficznych dla regionu na intensywność bólu, niepełnosprawność funkcjonalną, kinezjofobię i zakres ruchu lędźwiowego. Oceny są przeprowadzane na początku i na końcu okresu leczenia przy użyciu zatwierdzonych narzędzi pomiarowych: liczbowa skala oceny bólu (NPRS), skala niepełnosprawności bólu pleców Quebec, skala Tampa dla kinezjofobii i goniometryczny zakres pomiarów ruchu.

Porównując wyniki w tych trzech grupach, badanie ma na celu określenie, czy manipulacja chiropraktująca regionalnie zwiększa skuteczność kliniczną konwencjonalnej fizjoterapii w zarządzaniu przepukliną dysku lędźwiowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być w wieku od 18 do 65 lat
  • Zdiagnozowano u niego przepuklinę dysku lędźwiowego
  • Podpisałem formularz dobrowolnej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie wartości poniżej 4 zgodnie z NAS
  • Przeciwwskazanie do manipulacji chiropraktyki
  • Mając chorobę reumatyczną
  • Po operacji w regionach lędźwiowych i krzyżowych
  • Bycie w ciąży lub podejrzewanie, że jest w ciąży
  • Mając złośliwą chorobę
  • Posiadanie poważnych zaburzeń fizycznych i psychicznych
  • Posiadanie ostrych złamań pęknięć kręgosłupa i kończyn dolnych w kończynach dolnych
  • Osoby z deficytami neurologicznymi i ortopedycznymi w kończynach dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa regionu lędźwiowego (LBG)
Uczestnicy grupy manipulacji lędźwiowymi otrzymają ten sam konwencjonalny program fizjoterapii, co grupa kontrolna (gorąca opakowanie, dziesiątki, ultradźwięki i terapia ćwiczeń), wraz z manipulacją chiropraktyczną o niskiej wysokości (HVLA) zastosowanej specjalnie do kręgosłupa lędźwiowego. Manipulacja lędźwiowa będzie podawana dwa razy w tygodniu, co stanowi cztery sesje w ciągu dwóch tygodni.
Inny: Manipulacja kręgosłupa lędźwiowego
Bolesne segmenty lędźwiowe zostaną zidentyfikowane poprzez badanie palpacyjne procesu kolczastego i poprzecznego. Pacjenci będą ustawiani na boku z głową wspieraną przez poduszkę. Dolne ramię spoczywa na klatce piersiowej, a dolna noga zostanie przedłużona, gdy górna noga zostanie zgięta, z stopą umieszczoną w przestrzeni podkolanowej. Lekarz przyjmie 45-stopniową postawę pod kątem, stabilizując miednicę pacjenta między jego udami. Hipotenarska eminencja skontaktuje się z procesem sutru dysfunkcyjnego kręgu, podczas gdy przeciwna ręka stabilizuje górne ramię. Wzorność o dużej prędkości, niskiej amplitudy (HVLA) zostanie zastosowana w kierunku obrotowym w kierunku pępka pacjenta. Technika ta będzie wykonywana dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie (łącznie 4 sesje), wraz z konwencjonalną fizjoterapią (gorąca opakowanie, dziesiątki, ultradźwięki i ćwiczenia).
Eksperymentalny: Grupa manipulacji stawami krzyżowo -biodrowymi (SEG)
Uczestnicy grupy manipulacji stawów Sacroiliac otrzymają standardowy protokół fizjoterapii (gorący pakiet, dziesiątki, ultradźwięki i terapia ćwiczeń) w połączeniu z manipulacją chiropraktyki o dużej prędkości (HVLA) ukierunkowanej na staw Sacroiliac (SI). Manipulacja SI będzie wykonywana dwa razy w tygodniu, w sumie cztery sesje w ciągu dwóch tygodni.
Inny: Manipulacja stawu krzyżowego
Drużyna manipulacji stawem krzyżowym zostanie określona przy użyciu testu długości nogi pochodnej. Na podstawie funkcjonalnych różnic długości nóg zostanie zidentyfikowane Ilium PI (tylne). Pacjenci będą ustawiani po uboczu z odpowiednią kończyną i wyrównaniem bagażnika. Hipotenarna eminencja praktykującego zostanie umieszczona na PSIS po stronie dysfunkcyjnej. Wzorność o dużej prędkości, niska amplituda (HVLA) zostanie zastosowana w kierunku obrotowym od PSIS w kierunku pępowiny pacjenta w celu skorygowania dysfunkcji stawu. Manipulacja będzie wykonywana dwa razy w tygodniu w ciągu dwóch tygodni (łącznie 4 sesje), w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią (gorąca opakowanie, dziesiątki, ultradźwięki i ćwiczenia).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CG)
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają konwencjonalną fizjoterapię polegającą na zastosowaniu gorącego opakowania, przezskórnej stymulacji nerwów elektrycznych (TENS), ultradźwięków terapeutycznych i nadzorowanej terapii ćwiczeń. Zabiegi te będą stosowane regularnie w ciągu dwóch tygodni. W tej grupie nie będzie podawana chiropraktyka ani ręczna terapia.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia będzie składać się z gorących opakowań, dziesiątek, ultradźwięków terapeutycznych i nadzorowanych ćwiczeń stosowanych w ciągu dwóch tygodni (6 sesji/tygodnia). Gorące paczki wypełnione żelem krzemianowym zostaną owinięte czterema warstwami ręczników i nakładane przez 20 minut z podatną na pacjenta i poduszką pod brzuchem. Dziesiątki będą dostarczane za pośrednictwem urządzenia Chattanooga Inleclect z symetrycznym programem dwufazowym przez 30 minut przy użyciu czterech elektrod umieszczonych na obszarze obróbki. Ultradźwięki będą stosowane w sposób ciągły przez 3 minuty za pomocą tego samego urządzenia. Pacjenci zostaną pouczeni na temat ruchliwości lędźwiowej i ćwiczeń wzmacniających, wykonanych dwa razy dziennie z 15 powtórzeniami. W tej grupie nie zostanie przeprowadzona manipulacja kręgosłupa ani sacroiliak.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu (liczbowa skala oceny bólu - NPRS / NRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 2 tygodni
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą liczbowej skali oceny bólu (0-10), gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Linia bazowa i pod koniec 2 tygodni
Niepełnosprawność funkcjonalna (skala niepełnosprawności bólu pleców Quebec)
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 2 tygodni
Niepełnosprawność funkcjonalna z powodu bólu pleców będzie mierzona za pomocą skali niepełnosprawności bólu pleców Quebec. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Linia bazowa i pod koniec 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinesiofobia (skala Tampa Kinesiofobia - TSK)
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 2 tygodni
Skala kinezjofobii w Tampie zostanie wykorzystana do oceny strachu przed ruchem lub ponownym urazem. Wyższe wyniki wskazują na cięższą kinezjofobię.
Linia bazowa i pod koniec 2 tygodni
Zakres lędźwiowy pomiarów ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 2 tygodni
Zgięcie lędźwiowe, przedłużenie, zgięcie boczne i obrót zostaną zmierzone za pomocą goniometru w celu oceny zmian mobilności kręgosłupa.
Linia bazowa i pod koniec 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SEFA HAKTAN HATIK

Śledczy

  • Główny śledczy: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMT0008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa

Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa lędźwiowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj