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癌患者の選択的バイオマーカーに対する好気性運動の効果

2025年6月24日 更新者：Alper Tuğral、Izmir Bakircay University

全身化学療法中の癌患者におけるアディポカインおよびミオカインバイオマーカーに対する監視された有酸素運動の効果

この研究は、全身化学療法中に乳がんまたは結腸癌患者におけるアディポカインおよびミオカインバイオマーカーに対する監視された有酸素運動の効果を評価することを目的とした、単一盲検、前向きな試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

乳房または結腸癌患者の血液中のインターロイキン-6（IL-6）、アイリシン、レプチン、アディポネクチンなどのアディポカインおよびミオカインバイオマーカーに対する有酸素運動の効果を決定するために、化学療法中に運動しなかった人と比較して化学療法を受けています。

特に乳がんまたは結腸癌に焦点を当てた頑丈なタイプの癌と診断された患者は、全身化学療法中に運動グループ（例えば）または対照群（CG）に募集されます。 EGの化学療法プロセスとともに、固定抵抗バイクエルゴメーターを介して実行される個別の監視された抵抗性有酸素運動が実装されます。

各運動セッションは、化学療法中に少なくとも12週間（最大24週間まで延長できます）週に2回実行されます。

運動強度は、心拍数の50〜70％の最大値として設定され、各セッションは35分間続きます。

すべての運動セッションは、潜在的な副作用を回避するために研究者によって監督されます。

5 cc静脈血サンプルは、最初と最後の化学療法注入（EGとCGの両方）の前に収集されます。 サンプルは、アナライザーに盲目にされ、サンプルがどのグループに属しているかがわかりませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Çiğli
      • İzmir、Çiğli、七面鳥、35620
        • Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

頑丈なタイプの癌（特に乳房または結腸）と診断され、全身化学療法を受ける候補者である。

説明

包含基準：

  • 頑丈なタイプの癌と診断された
  • 全身化学療法の候補者である
  • 運動プログラムに参加するボランティアであること
  • 18〜70歳の年齢

除外基準：

  • 東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータスに従って2年以上のグレードを持つ
  • 精神的および/または認知的障害を持つ
  • 継続的な医療および/または外科的（もしあれば）合併症
  • 神経学的/整形外科的および/または重度の呼吸機能障害を有する
  • 運動の禁忌に対応する条件を持つ（すなわち 高度な段階、遠隔転移、感染）
  • 不安定な重要なパラメーターがあるか、定期的に薬理学的介入を使用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
運動グループ
監視された運動に喜んで参加する患者は、運動グループ（例えば）にグループ化されます。
他の：エクササイズ
エクササイズプログラムは、5分間のウォームアップで25ワット（W）で開始されます。 その後、積み込み期間中、5分間に5分に5分に5分離れて25分間着実に増加します。 冷却のために負荷を25 Wに下げることによって開始される最後の5分は、冷却のために実装されます。 収容を防ぐために、以前のレートの10％近くを3週間離れて増加させることにより、ウォームアップ期間が変更されます。アメリカのスポーツ医学カレッジガイドラインによると、心拍数の50〜70％が注意を払うことにより、50-70％の心拍数のガイドラインに従って、アメリカのスポーツ医学カレッジガイドラインに従って順守します。
他の名前：
  • コントロール
コントロールグループ
さまざまな理由（時間制限、その他の義務、輸送など）のために運動に参加する気がない患者は、対照群（CG）にグループ化されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイリシン
時間枠：ベースライン
ELISAを介したイリシンの血清レベルの測定
ベースライン
アイリシン
時間枠：全身化学療法の完了から1週間まで
ELISAを介したイリシンの血清レベルの測定
全身化学療法の完了から1週間まで
レプチン
時間枠：ベースライン
ELISAを介したレプチンの血清レベルの測定
ベースライン
レプチン
時間枠：全身化学療法の完了から1週間まで
ELISAを介したレプチンの血清レベルの測定
全身化学療法の完了から1週間まで
アディポネクチン
時間枠：ベースライン
ELISAを介したアディポネクチンの血清レベルの測定
ベースライン
アディポネクチン
時間枠：全身化学療法の完了から1週間まで
ELISAを介したアディポネクチンの血清レベルの測定
全身化学療法の完了から1週間まで
インターロイキン-6（IL-6）
時間枠：ベースライン
ELISAを介したIL-6の血清レベルの測定
ベースライン
インターロイキン-6（IL-6）
時間枠：全身化学療法の完了から1週間まで
ELISAを介したIL-6の血清レベルの測定
全身化学療法の完了から1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Izmir Bakircay University

捜査官

  • 主任研究者：Alper Tuğral, PhD、Izmir Bakircay University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月15日

一次修了 (実際)

2023年8月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月24日

最初の投稿 (実際)

2025年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月24日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BakircayU-579/559

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは、倫理委員会の許可と同様に、合理的な要求とともに利用できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
    乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)
    Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド
    中国
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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