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L'effetto dell'esercizio aerobico sui biomarcatori selettivi di pazienti con cancro

24 giugno 2025 aggiornato da: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

L'effetto dell'esercizio aerobico supervisionato su biomarcatori di adipokine e miochine nei pazienti con cancro durante la chemioterapia sistemica

Questo studio è uno studio singolo, prospettico e controllato che mira a valutare l'effetto dell'esercizio aerobico supervisionato sui biomarcatori di adipokine e miochine nei pazienti con carcinoma mammario o del colon durante la loro chemioterapia sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per determinare l'effetto dell'esercizio aerobico su biomarcatori di adipokine e miochine come l'interleuchina-6 (IL-6), l'irisina, la leptina e l'adiponectina nel sangue dei pazienti con carcinoma mammario o del colon che hanno ricevuto la chemioterapia rispetto a quelli che non si sono allenati durante la loro chemioterapia sistemica.

I pazienti a cui è stato diagnosticato un tipo solido di cancro che si concentrano specificamente sul carcinoma mammario o del colon saranno reclutati nel gruppo di esercizi (EG) o nel gruppo di controllo (CG) durante la loro chemioterapia sistemica. Verrà implementato un esercizio aerobico resistivo supervisionato individualizzato che verrà eseguito tramite ergometro con biycle resistivo stazionario insieme al processo di chemioterapia per EG.

Ogni sessione di allenamento verrà eseguita 2 volte a settimana per almeno 12 settimane (può essere estesa fino a 24 settimane) durante la chemioterapia.

L'intensità dell'esercizio fisico sarà impostata come sottomassimale, il 50-70% della riserva di frequenza cardiaca e ogni sessione sarà durata 35 minuti.

Tutte le sessioni di esercizi saranno supervisionate dai ricercatori per evitare potenziali effetti collaterali.

I campioni di sangue venoso 5 CC saranno raccolti prima delle prime e ultime infusioni di chemioterapia (sia per EG che per CG). I campioni saranno accecati dagli analizzatori non sapevano a quale gruppo appartenessero i campioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Tacchino, 35620
        • Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dopo essere stato diagnosticato un tipo solido di cancro (in particolare il seno o il colon) ed essere candidato per essere sottoposti a chemioterapia sistemica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avendo diagnosticato un tipo solido di cancro
  • Essere candidato alla chemioterapia sistemica
  • Essere volontario per partecipare a un programma di esercizi
  • Di età compresa tra 18 e 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Avere 2 o superiori ai voti secondo lo stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG)
  • Avere deficit mentali e/o cognitivi
  • Complicazioni mediche e/o chirurgiche in corso (se presenti)
  • Avere disfunzioni respiratorie neurologiche/ortopediche e/o gravi
  • Avere qualsiasi condizione che corrisponda alla controindicazione dell'esercizio (ad es. Fase avanzate, metastasi distanti, infezione)
  • Avere parametri vitali instabili o avere interventi farmacologici regolarmente usati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di esercizi
I pazienti che saranno disposti a partecipare all'esercizio supervisionato saranno raggruppati nel gruppo di esercizi (ad esempio).
Altro: Esercizio
Il programma di esercizi sarà avviato con 25 watt (W) per 5 minuti di riscaldamento. Quindi viene costantemente aumentato automaticamente di 5 W in 5 minuti di distanza per 25 minuti per il periodo di caricamento. Gli ultimi 5 minuti che verranno avviati abbassando il carico a 25 W per il raffreddamento verranno implementati per il raffreddamento. Per prevenire l'accesso, il periodo di riscaldamento sarà modificato aumentando quasi il 10% del suo tasso precedente a tre settimane di distanza. Una prescrizione di esercizi sottomasimali verrà seguita secondo le linee guida dell'American College of Sports Medicine, attirando l'attenzione del 50-70% della riserva di frequenza cardiaca. Una prescrizione sottomisimale sarà seguita secondo la linea guida dell'American College of Sports Medicine attirando l'attenzione 50-70% Riserva cardiaca.
Altri nomi:
  • Controllo
Gruppo di controllo
I pazienti che non sono disposti a partecipare all'esercizio a causa di vari motivi (restrizioni temporali, altri obblighi, trasporti, ecc.) Saranno raggruppati nel gruppo di controllo (CG).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Irisina
Lasso di tempo: Basale
Misurare i livelli sierici di irisina tramite ELISA
Basale
Irisina
Lasso di tempo: Dal completamento della chemioterapia sistemica fino a una settimana
Misurare i livelli sierici di irisina tramite ELISA
Dal completamento della chemioterapia sistemica fino a una settimana
Leptina
Lasso di tempo: Basale
Misurare i livelli sierici di leptina tramite ELISA
Basale
Leptina
Lasso di tempo: Dal completamento della chemioterapia sistemica fino a una settimana
Misurare i livelli sierici di leptina tramite ELISA
Dal completamento della chemioterapia sistemica fino a una settimana
Adiponectina
Lasso di tempo: Basale
Misurare i livelli sierici di adiponectina tramite ELISA
Basale
Adiponectina
Lasso di tempo: Dal completamento della chemioterapia sistemica fino a una settimana
Misurare i livelli sierici di adiponectina tramite ELISA
Dal completamento della chemioterapia sistemica fino a una settimana
Interleukin-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Basale
Misurare i livelli sierici di IL-6 tramite ELISA
Basale
Interleukin-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Dal completamento della chemioterapia sistemica fino a una settimana
Misurare i livelli sierici di IL-6 tramite ELISA
Dal completamento della chemioterapia sistemica fino a una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alper Tuğral, PhD, Izmir Bakircay University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BakircayU-579/559

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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I dati possono essere disponibili con una richiesta ragionevole e l'autorizzazione del consiglio etico

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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