- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07048847
- Original rettssak
Effekten av aerob trening på selektive biomarkører av pasienter med kreft
Effekten av veiledet aerob trening på biomarkører av adipokin og myokin hos pasienter med kreft under systemisk cellegift
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å bestemme effekten av aerob trening på biomarkører av adipokin og myokin som interleukin-6 (IL-6), irisin, leptin og adiponectin i blodet til bryst- eller tykktarmskreftpasienter som fikk cellegift sammenlignet med dem som ikke trente under systemisk kjemoterapi.
Pasienter som fikk diagnosen fast type kreft som spesielt fokuserer på bryst- eller tykktarmskreft, vil bli rekruttert enten til treningsgruppen (f.eks.) Eller kontrollgruppe (CG) under deres systemiske cellegift. En individualisert veiledet resistiv aerob trening som vil bli utført via stasjonær resistiv biycle -ergometer vil bli implementert sammen med cellegiftprosessen for f.eks.
Hver treningsøkt vil bli utført 2 ganger per uke i minst 12 uker (kan forlenges opp til 24 uker) under cellegift.
Treningsintensitet vil bli satt som submaximal, 50-70% av hjertefrekvensreservatet, og hver økt vil være varig i 35 minutter.
Alle treningsøkter vil bli overvåket av forskerne for å unngå potensielle bivirkninger.
5 cc venøse blodprøver vil bli samlet før den første og siste cellegiftinfusjoner (for både EG og CG). Prøvene vil bli blendet for analysatorene visste ikke hvilken gruppe prøvene tilhørte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Tyrkia, 35620
- Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Etter å ha fått diagnosen fast type kreft
- Å være kandidat for systemisk cellegift
- Å være frivillig til å delta i et treningsprogram
- Alder mellom 18-70 år
Eksklusjonskriterier:
- Å ha 2 eller over karakterer i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus
- Å ha mentale og/eller kognitive mangler
- Pågående medisinske og/eller kirurgiske (om noen) komplikasjoner
- Å ha nevrologiske/ortopediske og/eller alvorlige luftveisfunksjoner
- Å ha noen tilstand som tilsvarer kontraindikasjonen av trening (dvs. Avanserte stadier, fjern metastase, infeksjon)
- Å ha ustabile vitale parametere eller å ha brukt farmakologiske intervensjoner regelmessig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Treningsgruppe
Pasienter som vil være villige til å delta i overvåket trening, vil bli gruppert i treningsgruppe (f.eks.).
|
Treningsprogrammet vil bli startet med 25 watt (W) i 5 minutters oppvarming.
Deretter økes det jevnlig automatisk med 5W på 5 minutters mellomrom i 25 minutter for lasteperioden.
De siste 5 minuttene som vil bli startet ved å senke belastningen til 25 W for avkjøling vil bli implementert for avkjøling.
For å forhindre overnatting, vil oppvarmingsperioden bli endret ved å øke nesten 10% av den forrige satsen tre ukers mellomrom. En reseptbelagt for submersimal trening vil bli fulgt i henhold til American College of Sports Medicine retningslinje ved å ta oppmerksomhet 50-70% av hjerterytmen. En submaximal treningsresept vil bli fulgt i henhold til American College of Sports Medicine retningslinje ved å ta oppmerksomhet 50-7-7%%% av hjerteskrittet.
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter som ikke er villige til å delta i trening på grunn av forskjellige årsaker (tidsbegrensninger, andre forpliktelser, transport osv.) Vil bli gruppert i kontrollgruppen (CG).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Irisin
Tidsramme: Baseline
|
Måling av serumnivåer av irisin via ELISA
|
Baseline
|
|
Irisin
Tidsramme: Fra fullføring av systemisk cellegift opp til en uke
|
Måling av serumnivåer av irisin via ELISA
|
Fra fullføring av systemisk cellegift opp til en uke
|
|
Leptin
Tidsramme: Baseline
|
Måling av serumnivåer av leptin via ELISA
|
Baseline
|
|
Leptin
Tidsramme: Fra fullføring av systemisk cellegift opp til en uke
|
Måling av serumnivåer av leptin via ELISA
|
Fra fullføring av systemisk cellegift opp til en uke
|
|
Adiponectin
Tidsramme: Baseline
|
Måling av serumnivåer av adiponectin via ELISA
|
Baseline
|
|
Adiponectin
Tidsramme: Fra fullføring av systemisk cellegift opp til en uke
|
Måling av serumnivåer av adiponectin via ELISA
|
Fra fullføring av systemisk cellegift opp til en uke
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline
|
Måling av serumnivåer av IL-6 via ELISA
|
Baseline
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Fra fullføring av systemisk cellegift opp til en uke
|
Måling av serumnivåer av IL-6 via ELISA
|
Fra fullføring av systemisk cellegift opp til en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alper Tuğral, PhD, Izmir Bakircay University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Meneses-Echavez JF, Correa-Bautista JE, Gonzalez-Jimenez E, Schmidt Rio-Valle J, Elkins MR, Lobelo F, Ramirez-Velez R. The Effect of Exercise Training on Mediators of Inflammation in Breast Cancer Survivors: A Systematic Review with Meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1009-17. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-1061. Epub 2016 Apr 12.
- Brownson-Smith R, Orange ST, Cresti N, Hunt K, Saxton J, Temesi J. Effect of exercise before and/or during taxane-containing chemotherapy treatment on chemotherapy-induced peripheral neuropathy symptoms in women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2025 Feb;19(1):78-96. doi: 10.1007/s11764-023-01450-w. Epub 2023 Aug 24.
- Kim JS, Galvao DA, Newton RU, Gray E, Taaffe DR. Exercise-induced myokines and their effect on prostate cancer. Nat Rev Urol. 2021 Sep;18(9):519-542. doi: 10.1038/s41585-021-00476-y. Epub 2021 Jun 22.
- Tsiani E, Tsakiridis N, Kouvelioti R, Jaglanian A, Klentrou P. Current Evidence of the Role of the Myokine Irisin in Cancer. Cancers (Basel). 2021 May 27;13(11):2628. doi: 10.3390/cancers13112628.
- Dieli-Conwright CM, Courneya KS, Demark-Wahnefried W, Sami N, Lee K, Buchanan TA, Spicer DV, Tripathy D, Bernstein L, Mortimer JE. Effects of Aerobic and Resistance Exercise on Metabolic Syndrome, Sarcopenic Obesity, and Circulating Biomarkers in Overweight or Obese Survivors of Breast Cancer: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2018 Mar 20;36(9):875-883. doi: 10.1200/JCO.2017.75.7526. Epub 2018 Jan 22.
- Tjoe JA, Piacentine LB, Papanek PE, Raff H, Richards J, Harkins AL, Yin J, Ng AV. Team triathlon effects on physiological, psychological, and immunological measures in women breast cancer survivors. Support Care Cancer. 2020 Dec;28(12):6095-6104. doi: 10.1007/s00520-020-05457-2. Epub 2020 Apr 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BakircayU-579/559
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekruttering
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Sør -Korea
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Bryst sykdommer | Neoplasma i brystet | Brystsvulster | Brystkarsinom | Brystneoplasmer, mannlige | Brystkreft stadium IV | Hormonreseptorpositiv ondartet neoplasma i brystet | HR-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositivt brystkarsinom | Hormonreseptor (HR)-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositiv... og andre forholdItalia
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)SuspendertAnatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Avansert malignt solid neoplasma | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Klinisk stadium... og andre forholdForente stater