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Die Wirkung von aeroben Übungen auf selektive Biomarker von Krebspatienten

24. Juni 2025 aktualisiert von: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

Die Wirkung von beaufsichtigten aeroben Training auf Adipokin- und Myokinbiomarker bei Krebspatienten während der systemischen Chemotherapie

Diese Studie ist eine einzeln blinde, prospektive, kontrollierte Studie, mit der die Wirkung von beaufsichtigten aeroben Training auf Adipokin- und Myokinbiomarker bei Patienten mit Brust- oder Dickdarmkrebs während ihrer systemischen Chemotherapie bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Auswirkung von aeroben Training auf Adipokin- und Myokinbiomarker wie Interleukin-6 (IL-6), Irisin, Leptin und Adiponektin im Blut von Brust- oder Darmkrebspatienten, die eine Chemotherapie erhielten, zu bestimmen, die während ihrer systemischen Chemotherapie keine Chemotherapie erhielten.

Patienten, bei denen eine solide Krebsart diagnostiziert wurde, die sich speziell auf Brust- oder Dickdarmkrebs konzentrierten, werden während ihrer systemischen Chemotherapie entweder für die Trainingsgruppe (z. B. die Kontrollgruppe) oder die Kontrollgruppe (CG) rekrutiert. Eine individualisierte, beaufsichtigte resistive aerobe Übung, die durch stationäre Widerstands -Biyklemometer durchgeführt wird, wird zusammen mit dem Chemotherapieprozess für z. B. implementiert.

Jede Übungssitzung wird während der Chemotherapie mindestens 12 Wochen lang 2 -mal pro Woche durchgeführt (kann auf bis zu 24 Wochen verlängert werden).

Die Trainingsintensität wird als submaximaler, 50-70% der Herzfrequenzreserve eingestellt und jede Sitzung wird 35 Minuten dauern.

Alle Trainingseinheiten werden von den Forschern beaufsichtigt, um potenzielle Nebenwirkungen zu vermeiden.

5 ccm venöse Blutproben werden vor den ersten und letzten Chemotherapie -Infusionen (für EG und CG) entnommen. Die Proben werden für die Analysatoren nicht wussten, zu welcher Gruppe die Proben gehörten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Truthahn, 35620
        • Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der diagnostizierten Krebsart (insbesondere Brust oder Dickdarm) und Kandidat für eine systemische Chemotherapie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei einer soliden Krebsart diagnostiziert wurde
  • Kandidat für eine systemische Chemotherapie sein
  • Freiwilligenarbeit bei einem Trainingsprogramm zu beteiligen
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • 2 oder höhere Klassen gemäß dem Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
  • Mentale und/oder kognitive Defizite haben
  • Laufende medizinische und/oder chirurgische (falls vorhanden) Komplikationen
  • Neurologische/orthopedizinische und/oder schwere Atemfunktionsstörungen haben
  • Eine Bedingung haben, die der Kontraindikation der Bewegung entspricht (d.h. Fortgeschrittene Stadien, entfernte Metastasierung, Infektion)
  • Mit instabilen lebenswichtigen Parametern oder regelmäßig pharmakologische Interventionen eingesetzt zu haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übungsgruppe
Patienten, die bereit sind, an überwachten Bewegungen teilzunehmen, werden in der Training Group (z. B.) gruppiert.
Sonstiges: Übung
Das Trainingsprogramm wird 5 Minuten lang mit 25 Watt (W) gestartet. Dann wird es für die Ladezeit stetig automatisch um 5 W in 5 Minuten voneinander entfernt. Die letzten 5 Minuten, die mit dem Absenken der Last auf 25 W für das Abkühlen gestartet werden, werden zum Abkühlen implementiert. Um die Unterbringung zu verhindern, wird die Aufwärmperiode modifiziert, indem fast 10% der früheren Rate drei Wochen voneinander entfernt erhöht wird. Ein submaximales Verschreibung wird gemäß der Richtlinie des American College of Sports Medicine befolgt, indem 50-70% der Herzfrequenzreserve aufmerksam aufgenommen wird. Ein Submaximal-Übungs-Rezept wird nach der Rate des amerikanischen College of Sports-Medizins durch 50-70% der Herzensrate befolgt.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Kontrollgruppe
Patienten, die nicht bereit sind, aus verschiedenen Gründen (Zeitbeschränkungen, anderer Verpflichtungen, Transportmittel usw.) an Bewegung teilzunehmen, werden in der Kontrollgruppe (CG) gruppiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Irisin
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Serumspiegel von Irisin über ELISA
Grundlinie
Irisin
Zeitfenster: Nach Abschluss der systemischen Chemotherapie bis zu einer Woche
Messung der Serumspiegel von Irisin über ELISA
Nach Abschluss der systemischen Chemotherapie bis zu einer Woche
Leptin
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Serumspiegel von Leptin über ELISA
Grundlinie
Leptin
Zeitfenster: Nach Abschluss der systemischen Chemotherapie bis zu einer Woche
Messung der Serumspiegel von Leptin über ELISA
Nach Abschluss der systemischen Chemotherapie bis zu einer Woche
Adiponectin
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Serumspiegel von Adiponectin über ELISA
Grundlinie
Adiponectin
Zeitfenster: Nach Abschluss der systemischen Chemotherapie bis zu einer Woche
Messung der Serumspiegel von Adiponectin über ELISA
Nach Abschluss der systemischen Chemotherapie bis zu einer Woche
Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Serumspiegel von IL-6 über ELISA
Grundlinie
Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Nach Abschluss der systemischen Chemotherapie bis zu einer Woche
Messung der Serumspiegel von IL-6 über ELISA
Nach Abschluss der systemischen Chemotherapie bis zu einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alper Tuğral, PhD, Izmir Bakircay University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BakircayU-579/559

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten können mit einer angemessenen Anfrage sowie der Genehmigung des ethischen Vorstands verfügbar sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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