- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07048847
- Оригинальное испытание
Влияние аэробных упражнений на селективные биомаркеры пациентов с раком
Влияние контролируемых аэробных упражнений на биомаркеры адипокинов и миокинов у пациентов с раком во время системной химиотерапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы определить влияние аэробных упражнений на биомаркеры адипокинов и миокинов, таких как интерлейкин-6 (IL-6), ирисин, лептин и адипонектин, в крови пациентов с раком молочной железы или рака толстой кишки, получавших химиотерапию по сравнению с теми, кто не занимался физической химиотерапией.
Пациенты, у которых был диагностирован твердый тип рака, специфически фокусирующийся на раке молочной железы или толстой кишки, будут набираются либо в группу упражнений (например), либо контрольную группу (CG) во время их системной химиотерапии. Индивидуальные контролируемые резистивные аэробные упражнения, которые будут выполнены с помощью стационарного резистивного эргометра биотеров, будут реализованы вместе с процессом химиотерапии, например.
Каждое занятие будет проводиться 2 раза в неделю в течение не менее 12 недель (может быть продлен до 24 недель) во время химиотерапии.
Интенсивность упражнений будет установлена как субмаксимальная, 50-70% резерва сердечного ритма, и каждый сеанс будет длиться 35 минут.
Все тренировки будут контролироваться исследователями, чтобы избежать потенциальных побочных эффектов.
5 куб. См венозной крови будет собрано до первой и последней химиотерапии (как для EG, так и для CG). Образцы будут слепы к анализаторам, не знали, к какой группе принадлежат образцы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Турция, 35620
- Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Был диагностирован с твердым типом рака
- Быть кандидатом на системную химиотерапию
- Быть добровольцем для участия в программе упражнений
- В возрасте от 18 до 70 лет
Критерии исключения:
- Имея 2 или выше сорта в соответствии с состоянием эффективности восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)
- Иметь умственный и/или когнитивный дефицит
- Продолжающиеся медицинские и/или хирургические (если есть) осложнения
- Неврологические/ортопедицинские и/или тяжелые дыхательные дисфункции
- Имея любое условие, которое соответствует противопоказанному упражнению (т.е. Усовершенствованные стадии, отдаленные метастазии, инфекция)
- Имея нестабильные жизненно важные параметры или регулярно используя фармакологические вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа упражнений
Пациенты, которые будут готовы участвовать в контролируемых упражнениях, будут сгруппированы в группе физических упражнений (например,).
|
Программа упражнений будет начата с 25 Вт (W) в течение 5 минут разминки.
Затем он постоянно увеличивается на 5 Вт через 5 минут друг от друга в течение 25 минут в течение периода загрузки.
Последние 5 минут, которые будут начаты путем снижения нагрузки до 25 Вт для охлаждения, будут реализованы для охлаждения.
Чтобы предотвратить акммуществом, период прогрева будет изменен за счет увеличения почти 10% от предыдущей ставки с другой стороны. По назначению субмаксимальных упражнений будет соблюдать в соответствии с руководством Американского колледжа спортивной медицины, привлекая внимание 50-70% резервов сердечного ритма. По назначению субмаксимальных упражнений, в соответствии с Американским руководством по спортивной медицине с учетом внимания 50-70% резерва рассылки.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Пациенты, которые не хотят участвовать в физических упражнениях по различным причинам (ограничения времени, другие обязательства, транспорт и т. Д.), Будут сгруппированы в контрольной группе (CG).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ирисин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение уровней ирисина в сыворотке с помощью ELISA
|
Базовый уровень
|
|
Ирисин
Временное ограничение: От завершения системной химиотерапии до одной недели
|
Измерение уровней ирисина в сыворотке с помощью ELISA
|
От завершения системной химиотерапии до одной недели
|
|
Лептин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение уровней лептина в сыворотке с помощью ELISA
|
Базовый уровень
|
|
Лептин
Временное ограничение: От завершения системной химиотерапии до одной недели
|
Измерение уровней лептина в сыворотке с помощью ELISA
|
От завершения системной химиотерапии до одной недели
|
|
Адипонектин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение уровней адипонектина в сыворотке с помощью ELISA
|
Базовый уровень
|
|
Адипонектин
Временное ограничение: От завершения системной химиотерапии до одной недели
|
Измерение уровней адипонектина в сыворотке с помощью ELISA
|
От завершения системной химиотерапии до одной недели
|
|
Интерлейкин-6 (IL-6)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение уровней IL-6 в сыворотке с помощью ELISA
|
Базовый уровень
|
|
Интерлейкин-6 (IL-6)
Временное ограничение: От завершения системной химиотерапии до одной недели
|
Измерение уровней IL-6 в сыворотке с помощью ELISA
|
От завершения системной химиотерапии до одной недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alper Tuğral, PhD, Izmir Bakircay University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meneses-Echavez JF, Correa-Bautista JE, Gonzalez-Jimenez E, Schmidt Rio-Valle J, Elkins MR, Lobelo F, Ramirez-Velez R. The Effect of Exercise Training on Mediators of Inflammation in Breast Cancer Survivors: A Systematic Review with Meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1009-17. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-1061. Epub 2016 Apr 12.
- Brownson-Smith R, Orange ST, Cresti N, Hunt K, Saxton J, Temesi J. Effect of exercise before and/or during taxane-containing chemotherapy treatment on chemotherapy-induced peripheral neuropathy symptoms in women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2025 Feb;19(1):78-96. doi: 10.1007/s11764-023-01450-w. Epub 2023 Aug 24.
- Kim JS, Galvao DA, Newton RU, Gray E, Taaffe DR. Exercise-induced myokines and their effect on prostate cancer. Nat Rev Urol. 2021 Sep;18(9):519-542. doi: 10.1038/s41585-021-00476-y. Epub 2021 Jun 22.
- Tsiani E, Tsakiridis N, Kouvelioti R, Jaglanian A, Klentrou P. Current Evidence of the Role of the Myokine Irisin in Cancer. Cancers (Basel). 2021 May 27;13(11):2628. doi: 10.3390/cancers13112628.
- Dieli-Conwright CM, Courneya KS, Demark-Wahnefried W, Sami N, Lee K, Buchanan TA, Spicer DV, Tripathy D, Bernstein L, Mortimer JE. Effects of Aerobic and Resistance Exercise on Metabolic Syndrome, Sarcopenic Obesity, and Circulating Biomarkers in Overweight or Obese Survivors of Breast Cancer: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2018 Mar 20;36(9):875-883. doi: 10.1200/JCO.2017.75.7526. Epub 2018 Jan 22.
- Tjoe JA, Piacentine LB, Papanek PE, Raff H, Richards J, Harkins AL, Yin J, Ng AV. Team triathlon effects on physiological, psychological, and immunological measures in women breast cancer survivors. Support Care Cancer. 2020 Dec;28(12):6095-6104. doi: 10.1007/s00520-020-05457-2. Epub 2020 Apr 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Заболевания толстой кишки
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- BakircayU-579/559
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан