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암 환자의 선택적 바이오 마커에 대한 호기성 운동의 효과

2025년 6월 24일 업데이트: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

전신 화학 요법 동안 암 환자에서 아디 포카 인 및 미오 카이 마커에 대한 감독 호기성 운동의 효과

이 연구는 전신 화학 요법 동안 유방암 또는 결장암 환자에서 감독 호기성 운동이 아디 포카 인 및 미오 카신 바이오 마커에 미치는 영향을 평가하기위한 단일 맹장, 전향 적 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 화학 요법 동안 운동을하지 않은 사람에 비해 화학 요법을받는 유방암 또는 결장암 환자의 혈액에서 인터루킨 -6 (IL-6), IL-6), IRISIN, 렙틴 및 아디포넥틴과 같은 아디 포카 인 및 미오 카신 바이오 마커에 대한 호기성 운동의 효과를 결정하기 위해.

유방암 또는 결장암에 중점을 둔 고체 유형의 암 진단을받은 환자는 전신 화학 요법 동안 운동 그룹 (예 : 대조군)에 모집됩니다. 고정 저항성 생체주기 에르고 미터를 통해 수행 될 개별화 된 감독 저항성 호기성 운동은 예를 들어 화학 요법 과정과 함께 구현 될 것이다.

각 운동 세션은 화학 요법 중에 최소 12 주 (최대 24 주까지 연장 될 수 있음) 동안 주당 2 회 수행됩니다.

운동 강도는 심박수 예비의 50-70%, 각 세션은 35 분 동안 지속됩니다.

모든 운동 세션은 잠재적 부작용을 피하기 위해 연구원들이 감독합니다.

5 CC 정맥 혈액 샘플은 첫 번째 및 마지막 화학 요법 주입 전에 수집됩니다 (예 : 및 CG 모두). 샘플은 분석기에 대해 눈을 멀게 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, 칠면조, 35620
        • Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고체 유형의 암 (특히 유방 또는 결장)으로 진단되고 전신 화학 요법을받는 후보자가되었습니다.

설명

포함 기준 :

  • 고형 유형의 암 진단을 받았습니다
  • 전신 화학 요법 후보
  • 운동 프로그램에 참여하기 위해 자원 봉사
  • 18-70 세 사이

제외 기준 :

  • 동부 협동 조합 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태에 따라 2 개 이상의 등급이 있습니다.
  • 정신적 및/또는인지 적자가 있습니다
  • 진행중인 의료 및/또는 수술 (있는 경우) 합병증
  • 신경/정형 외과 및/또는 심한 호흡기 기능 장애가 있습니다
  • 운동의 금기에 해당하는 조건이있는 (즉, 즉 고급 단계, 먼 전이, 감염)
  • 불안정한 중요한 매개 변수가 있거나 정기적으로 약리학 적 개입을 사용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
운동 그룹
감독 운동에 기꺼이 참여할 환자는 운동 그룹 (예 : 예 :)로 그룹화됩니다.
다른: 운동
운동 프로그램은 5 분 동안 워밍업을 위해 25 와트 (W)로 시작됩니다. 그런 다음 로딩 기간 동안 25 분 동안 5 분 간격으로 5W만큼 자동으로 자동으로 증가합니다. 냉각을 위해 냉각을 위해 하중을 25W로 낮추면서 시작된 마지막 5 분은 냉각을 위해 구현됩니다. 전용을 방지하기 위해, 워밍업 기간은 3 주 간격으로 이전 비율의 거의 10%를 증가시켜 수정 될 것입니다. 심박수 예비의 50-70%의 주목을 받아 미국 스포츠 의학 대학 가이드 라인에 따르면, 수하 운동 처방전은 심박수 예비군의 50-70%를 차지함으로써 미국 스포츠 의학 대학에 따라 이어질 것입니다.
다른 이름들:
  • 제어
제어 그룹
다양한 이유 (시간 제한, 기타 의무, 운송 등)로 인해 운동에 기꺼이 참여하지 않는 환자는 대조군 (CG)에 그룹화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이시신
기간: 기준선
ELISA를 통한 Irisin의 혈청 수준 측정
기준선
아이시신
기간: 전신 화학 요법이 완료된 후 최대 일주일까지
ELISA를 통한 Irisin의 혈청 수준 측정
전신 화학 요법이 완료된 후 최대 일주일까지
렙틴
기간: 기준선
ELISA를 통한 렙틴의 혈청 수준 측정
기준선
렙틴
기간: 전신 화학 요법이 완료된 후 최대 일주일까지
ELISA를 통한 렙틴의 혈청 수준 측정
전신 화학 요법이 완료된 후 최대 일주일까지
아디포넥틴
기간: 기준선
ELISA를 통한 아디포넥틴의 혈청 수준 측정
기준선
아디포넥틴
기간: 전신 화학 요법이 완료된 후 최대 일주일까지
ELISA를 통한 아디포넥틴의 혈청 수준 측정
전신 화학 요법이 완료된 후 최대 일주일까지
인터루킨 -6 (IL-6)
기간: 기준선
ELISA를 통한 IL-6의 혈청 수준 측정
기준선
인터루킨 -6 (IL-6)
기간: 전신 화학 요법이 완료된 후 최대 일주일까지
ELISA를 통한 IL-6의 혈청 수준 측정
전신 화학 요법이 완료된 후 최대 일주일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Izmir Bakircay University

수사관

  • 수석 연구원: Alper Tuğral, PhD, Izmir Bakircay University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BakircayU-579/559

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 합리적인 요청과 윤리위원회의 허가를 받아 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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