Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na selektywne biomarkery pacjentów z rakiem

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

Wpływ nadzorowanych ćwiczeń aerobowych na biomarkery adipokiny i miokiny u pacjentów z rakiem podczas chemioterapii ogólnoustrojowej

To badanie jest jednolitym, prospektywnym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ocenę wpływu nadzorowanych ćwiczeń aerobowych na biomarkery adipokiny i miokiny u pacjentów z rakiem piersi lub okrężnicy podczas ich ogólnoustrojowej chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby określić wpływ ćwiczeń aerobowych na biomarkery adipokiny i miokiny, takie jak interleukina-6 (IL-6), iriszina, leptyna i adiponektyna we krwi pacjentów z raka piersi lub okrężnicy, którzy otrzymują chemioterapię w porównaniu z tymi, którzy nie ćwiczyli podczas układowej chemioterapii.

Pacjenci, u których zdiagnozowano stałego rodzaju raka, szczególnie koncentrujące się na raku piersi lub okrężnicy, zostaną rekrutowani do grupy ćwiczeń (EG) lub grupy kontrolnej (CG) podczas chemioterapii ogólnoustrojowej. Zindywidualizowane nadzorowane rezystancyjne ćwiczenia aerobowe, które zostaną wykonane za pomocą stacjonarnego rezystancyjnego ergometru biycle, zostaną wdrożone wraz z procesem chemioterapii np.

Każda sesja ćwiczeń będzie wykonywana 2 razy w tygodniu przez co najmniej 12 tygodni (można ją przedłużyć do 24 tygodni) podczas chemioterapii.

Intensywność ćwiczeń zostanie ustawiona jako submaksymalna, 50–70% rezerwy tętna, a każda sesja będzie trwała 35 minut.

Wszystkie sesje ćwiczeń będą nadzorowane przez naukowców, aby uniknąć potencjalnych skutków ubocznych.

5 CC Próbki krwi żylnej zostaną pobrane przed pierwszą i ostatnią chemioterapią (zarówno dla EG, jak i CG). Próbki zostaną zaślepione na analizatory, do której grupy należały próbki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Indyk, 35620
        • Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdiagnozowano stały rodzaj raka (w szczególności piersi lub okrężnica) i był kandydatem do poddania się chemioterapii ogólnoustrojowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano stały rodzaj raka
  • Bycie kandydatem do chemioterapii ogólnoustrojowej
  • Bycie wolontariuszem uczestnictwa w programie ćwiczeń
  • W wieku od 18 do 70 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie 2 lub wyższych klas według statusu wydajności Wschodniej Grupy Onkologicznej (ECOG)
  • Posiadanie deficytów psychicznych i/lub poznawczych
  • Trwające komplikacje medyczne i/lub chirurgiczne (jeśli takie)
  • Posiadanie neurologicznych/ortopedycznych i/lub ciężkich zaburzeń oddechowych
  • Posiadanie jakiegokolwiek stanu, który odpowiada przeciwwskazaniu ćwiczeń (tj. Zaawansowane etapy, odległe przerzuty, infekcja)
  • Posiadanie niestabilnych parametrów witalnych lub regularne stosowanie interwencji farmakologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ćwiczeń
Pacjenci, którzy będą gotowi uczestniczyć w ćwiczeniach nadzorowanych, zostaną pogrupowani w grupie ćwiczeń (EG).
Inny: Ćwiczenia
Program ćwiczeń rozpocznie się od 25 watów (W) przez 5 minut rozgrzewki. Następnie stale zwiększa się automatycznie o 5 W w ciągu 5 minut przez 25 minut w okresie ładowania. Ostatnie 5 minut, które rozpocznie się przez obniżenie obciążenia do 25 W w celu chłodzenia, zostanie zaimplementowane do chłodzenia. Aby zapobiec akomomuacji, okres rozgrzewki zostanie zmodyfikowany przez zwiększenie prawie 10% jego poprzedniej stawki w odstępie trzech tygodni. Recepty na wysiłek podmisiowy nastąpi zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine, zwracając uwagę 50–70% rezerwy tętna. Zastosowanie recepty na wysiłek submaksymalny nastąpi zgodnie z amerykańską uczelnią medycyny sportowej poprzez wzięcie uwagi 50-70% rezerwatu.
Inne nazwy:
  • Kontrola
Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w ćwiczeniach z różnych powodów (ograniczenia czasowe, inne zobowiązania, transport itp.) Zostaną pogrupowani w grupie kontrolnej (CG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Irisin
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzenie poziomu irisin w surowicy przez ELISA
Linia bazowa
Irisin
Ramy czasowe: Po zakończeniu chemioterapii ogólnoustrojowej do tygodnia
Mierzenie poziomu irisin w surowicy przez ELISA
Po zakończeniu chemioterapii ogólnoustrojowej do tygodnia
Leptyna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzenie poziomów leptyny w surowicy przez ELISA
Linia bazowa
Leptyna
Ramy czasowe: Po zakończeniu chemioterapii ogólnoustrojowej do tygodnia
Mierzenie poziomów leptyny w surowicy przez ELISA
Po zakończeniu chemioterapii ogólnoustrojowej do tygodnia
Adiponektyna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzenie poziomów adiponektyny w surowicy przez ELISA
Linia bazowa
Adiponektyna
Ramy czasowe: Po zakończeniu chemioterapii ogólnoustrojowej do tygodnia
Mierzenie poziomów adiponektyny w surowicy przez ELISA
Po zakończeniu chemioterapii ogólnoustrojowej do tygodnia
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzenie poziomów IL-6 w surowicy przez ELISA
Linia bazowa
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Po zakończeniu chemioterapii ogólnoustrojowej do tygodnia
Mierzenie poziomów IL-6 w surowicy przez ELISA
Po zakończeniu chemioterapii ogólnoustrojowej do tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alper Tuğral, PhD, Izmir Bakircay University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BakircayU-579/559

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane mogą być dostępne za rozsądne żądanie, a także zgodę Rady Etycznej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj