Het effect van aerobe oefeningen op selectieve biomarkers van patiënten met kanker
Het effect van begeleide aerobe oefeningen op adipokine en myokine biomarkers bij patiënten met kanker tijdens systemische chemotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het effect van aerobe oefeningen op adipokine- en myokine-biomarkers zoals interleukine-6 (IL-6) te bepalen, irisine, leptine en adiponectine in het bloed van borst- of darmkankerpatiënten die chemotherapie kregen in vergelijking met degenen die niet traden tijdens hun systemische chemotherapie.
Patiënten bij wie de diagnose vaste type kanker is gesteld, specifiek gericht op borst- of darmkanker, worden tijdens hun systemische chemotherapie aan de bodem of darmkanker gericht. Een geïndividualiseerde begeleide resistieve aerobe oefening die zal worden uitgevoerd via stationaire resistieve biycle -ergometer zal worden geïmplementeerd samen met het chemotherapieproces voor EG.
Elke trainingssessie wordt 2 keer per week gedurende ten minste 12 weken uitgevoerd (kan worden verlengd tot 24 weken) tijdens chemotherapie.
De trainingsintensiteit wordt vastgesteld als submaximaal, 50-70% van de hartslagreserve, en elke sessie zal 35 minuten worden geduurd.
Alle trainingssessies zullen door de onderzoekers worden begeleid om mogelijke bijwerkingen te voorkomen.
5 cc veneuze bloedmonsters worden verzameld vóór de eerste en laatste chemotherapie -infusies (voor zowel EG als CG). De monsters zullen blind zijn voor de analysatoren wisten niet tot welke groep de monsters behoorden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkoen, 35620
- Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is gediagnosticeerd met vaste type kanker
- Kandidaat zijn voor systemische chemotherapie
- Vrijwilliger zijn om deel te nemen aan een oefenprogramma
- Tussen de 18-70 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Met 2 of hoger cijfers volgens de prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
- Mentale en/of cognitieve tekorten hebben
- Lopende medische en/of chirurgische (eventuele) complicaties
- Met neurologische/orthopedische en/of ernstige ademhalingsstoornissen
- Het hebben van een voorwaarde die overeenkomt met de contra -indicatie van inspanning (d.w.z. Geavanceerde fasen, metastase op afstand, infectie)
- Onstabiele vitale parameters hebben of regelmatig farmacologische interventies hebben gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Trainingsgroep
Patiënten die bereid zijn om deel te nemen aan begeleide oefeningen worden gegroepeerd in de trainingsgroep (bijv.).
|
Het oefenprogramma wordt gestart met 25 watt (W) gedurende 5 minuten warming-up.
Vervolgens wordt het gestaag automatisch verhoogd met 5 W in 5 minuten uit elkaar gedurende 25 minuten voor de laadperiode.
De laatste 5 minuten die worden gestart door de lading te verlagen tot 25 W voor koeling, worden geïmplementeerd om af te koelen.
Om acommodatie te voorkomen, zal de warming-upperiode worden gewijzigd door bijna 10% van het vorige tarief drie weken uit elkaar te verhogen. Een submaximale oefening recept zal worden gevolgd volgens de richtlijn van het American College of Sports Medicine door de aandacht van 50% van de hartslagreserve in de aandacht te trekken.
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Patiënten die niet bereid zijn om deel te nemen aan lichaamsbeweging vanwege verschillende redenen (tijdsbeperkingen, andere verplichtingen, transport, enz.) Worden gegroepeerd in de controlegroep (CG).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Irisin
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het meten van serumspiegels van irisine via ELISA
|
Basislijn
|
|
Irisin
Tijdsspanne: Vanaf het voltooien van systemische chemotherapie tot een week
|
Het meten van serumspiegels van irisine via ELISA
|
Vanaf het voltooien van systemische chemotherapie tot een week
|
|
Leptine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het meten van serumspiegels van leptine via ELISA
|
Basislijn
|
|
Leptine
Tijdsspanne: Vanaf het voltooien van systemische chemotherapie tot een week
|
Het meten van serumspiegels van leptine via ELISA
|
Vanaf het voltooien van systemische chemotherapie tot een week
|
|
Adiponectine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het meten van serumspiegels van adiponectine via ELISA
|
Basislijn
|
|
Adiponectine
Tijdsspanne: Vanaf het voltooien van systemische chemotherapie tot een week
|
Het meten van serumspiegels van adiponectine via ELISA
|
Vanaf het voltooien van systemische chemotherapie tot een week
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het meten van serumspiegels van IL-6 via ELISA
|
Basislijn
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Vanaf het voltooien van systemische chemotherapie tot een week
|
Het meten van serumspiegels van IL-6 via ELISA
|
Vanaf het voltooien van systemische chemotherapie tot een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alper Tuğral, PhD, Izmir Bakircay University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meneses-Echavez JF, Correa-Bautista JE, Gonzalez-Jimenez E, Schmidt Rio-Valle J, Elkins MR, Lobelo F, Ramirez-Velez R. The Effect of Exercise Training on Mediators of Inflammation in Breast Cancer Survivors: A Systematic Review with Meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1009-17. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-1061. Epub 2016 Apr 12.
- Brownson-Smith R, Orange ST, Cresti N, Hunt K, Saxton J, Temesi J. Effect of exercise before and/or during taxane-containing chemotherapy treatment on chemotherapy-induced peripheral neuropathy symptoms in women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2025 Feb;19(1):78-96. doi: 10.1007/s11764-023-01450-w. Epub 2023 Aug 24.
- Kim JS, Galvao DA, Newton RU, Gray E, Taaffe DR. Exercise-induced myokines and their effect on prostate cancer. Nat Rev Urol. 2021 Sep;18(9):519-542. doi: 10.1038/s41585-021-00476-y. Epub 2021 Jun 22.
- Tsiani E, Tsakiridis N, Kouvelioti R, Jaglanian A, Klentrou P. Current Evidence of the Role of the Myokine Irisin in Cancer. Cancers (Basel). 2021 May 27;13(11):2628. doi: 10.3390/cancers13112628.
- Dieli-Conwright CM, Courneya KS, Demark-Wahnefried W, Sami N, Lee K, Buchanan TA, Spicer DV, Tripathy D, Bernstein L, Mortimer JE. Effects of Aerobic and Resistance Exercise on Metabolic Syndrome, Sarcopenic Obesity, and Circulating Biomarkers in Overweight or Obese Survivors of Breast Cancer: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2018 Mar 20;36(9):875-883. doi: 10.1200/JCO.2017.75.7526. Epub 2018 Jan 22.
- Tjoe JA, Piacentine LB, Papanek PE, Raff H, Richards J, Harkins AL, Yin J, Ng AV. Team triathlon effects on physiological, psychological, and immunological measures in women breast cancer survivors. Support Care Cancer. 2020 Dec;28(12):6095-6104. doi: 10.1007/s00520-020-05457-2. Epub 2020 Apr 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BakircayU-579/559
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten