Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobního cvičení na selektivní biomarkery u pacientů s rakovinou

24. června 2025 aktualizováno: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

Účinek aerobního cvičení pod dohledem na adipokin a biomarkery myokinu u pacientů s rakovinou během systémové chemoterapie

Tato studie je jedina zaslepená, prospektivní, kontrolovaná studie, která má za cíl vyhodnotit účinek aerobního cvičení pod dohledem na biomarkery adipokinů a myokinů u pacientů s rakovinou prsu nebo tlustého střeva během jejich systémové chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro stanovení účinku aerobního cvičení na biomarkery adipokinů a myokinů, jako je interleukin-6 (IL-6), irisin, leptin a adiponektin v krvi pacientů s rakovinou prsu nebo tlustého střeva, kteří dostávají chemoterapii, ve srovnání s těmi, kteří během jejich systémové chemoterapie nevykonávali.

Pacienti, kterým byla diagnostikována solidní typ rakoviny, se speciálně zaměřující na rakovinu prsu nebo tlustého střeva během jejich systémové chemoterapie budou přijati buď do cvičební skupiny (např.) Nebo kontrolní skupiny (CG). Individualizované podřízené aerobní cvičení, které bude prováděno stacionárním odporovým ergometrem Biycle, bude implementován spolu s chemoterapií pro např.

Každé cvičení bude provedeno 2krát týdně po dobu nejméně 12 týdnů (může být prodlouženo až do 24 týdnů) během chemoterapie.

Intenzita cvičení bude nastavena jako submaximální, 50-70% rezervy srdeční frekvence a každá relace bude trvat 35 minut.

Vědci budou dohlížet na všechna cvičení, aby se vyhnuli potenciálním vedlejším účinkům.

Vzorky žilní krve CC bude odebráno před první a poslední infuzí chemoterapie (pro EG i CG). Vzorky budou oslepeny analyzátorům nevěděly, do které skupiny patří vzorky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Krocan, 35620
        • Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Poté, co byla diagnostikována pevný typ rakoviny (konkrétně prsu nebo tlustého střeva) a kandidát na podstupující systémovou chemoterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po diagnostice s pevným typem rakoviny
  • Být kandidátem na systémovou chemoterapii
  • Dobrovolně se účastnit cvičebního programu
  • Ve věku mezi 18-70 lety

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít 2 nebo vyšší stupně podle stavu výkonu ve východní kooperativní onkologické skupině (ECOG)
  • Mít mentální a/nebo kognitivní deficity
  • Probíhající lékařské a/nebo chirurgické (pokud existují) komplikace
  • Mít neurologické/ortopedické a/nebo závažné dysfunkce dýchání
  • Mít jakýkoli stav, který odpovídá kontraindikaci cvičení (tj. pokročilé fáze, vzdálené metastázy, infekce)
  • Mít nestabilní životně důležité parametry nebo pravidelně používat farmakologické zásahy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cvičební skupina
Pacienti, kteří budou ochotni účastnit se cvičení pod dohledem, budou seskupeni do cvičební skupiny (např.).
Jiný: Cvičení
Program cvičení bude zahájen s 25 wattem (W) po dobu 5 minut zahřívání. Pak se po dobu načítání po dobu 25 minut po dobu 5 minut neustále zvyšuje o 5W za 5 minut. Posledních 5 minut, které budou spuštěny snížením zatížení na 25 W pro chlazení, budou implementovány pro chlazení. Aby se zabránilo ubytování, bude doba zahřívání upravena zvýšením téměř 10% své předchozí sazby tři týdny od sebe. Podle pokynu Americké vysoké školy sportovní medicíny bude dodržován submaximálním předpisováním na základě pokynu pro americkou vysokou školu v rámci pokynů pro 50–70% rezerva srdeční frekvence.
Ostatní jména:
  • Řízení
Kontrolní skupina
Pacienti, kteří se nechtějí účastnit cvičení z různých důvodů (časová omezení, jiná povinnosti, doprava atd.), Budou seskupeni do kontrolní skupiny (CG).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Irisin
Časové okno: Základní linie
Měření hladin séra irisinu přes ELISA
Základní linie
Irisin
Časové okno: Od dokončení systémové chemoterapie do jednoho týdne
Měření hladin séra irisinu přes ELISA
Od dokončení systémové chemoterapie do jednoho týdne
Leptin
Časové okno: Základní linie
Měření hladin leptinu séra přes ELISA
Základní linie
Leptin
Časové okno: Od dokončení systémové chemoterapie do jednoho týdne
Měření hladin leptinu séra přes ELISA
Od dokončení systémové chemoterapie do jednoho týdne
Adiponektin
Časové okno: Základní linie
Měření hladin adiponektinu v séru přes ELISA
Základní linie
Adiponektin
Časové okno: Od dokončení systémové chemoterapie do jednoho týdne
Měření hladin adiponektinu v séru přes ELISA
Od dokončení systémové chemoterapie do jednoho týdne
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Základní linie
Měření hladin séra IL-6 přes ELISA
Základní linie
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Od dokončení systémové chemoterapie do jednoho týdne
Měření hladin séra IL-6 přes ELISA
Od dokončení systémové chemoterapie do jednoho týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Bakircay University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alper Tuğral, PhD, Izmir Bakircay University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BakircayU-579/559

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data mohou být k dispozici s přiměřeným požadavkem a se svolením etické rady

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit