Aerobisen liikunnan vaikutus syöpäpotilaiden selektiivisiin biomarkkereihin
Ohjatun aerobisen liikunnan vaikutus adipokiiniin ja myokiinin biomarkkereihin syöpäpotilailla systeemisen kemoterapian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aerobisen liikunnan vaikutuksen määrittämiseksi adipokiiniin ja myokin-biomarkkereihin, kuten interleukiini-6 (IL-6), irisiini, leptiini ja adiponektiini rintojen tai paksusuolen syöpäpotilaiden veressä, jotka saivat kemoterapiaa verrattuna niihin, jotka eivät harjoittaneet systeemisen kemoterapiansa aikana.
Potilaat, joille on diagnosoitu kiinteä syöpätyyppi, joka keskittyy erityisesti rintojen tai paksusuolen syöpään, rekrytoidaan joko liikuntaryhmään (EG) tai kontrolliryhmään (CG) heidän systeemisen kemoterapian aikana. Yksilöity valvottu resistiivinen aerobinen harjoitus, joka suoritetaan paikallaan olevalla resistiivisellä bicy -ergometrillä, toteutetaan yhdessä kemoterapiaprosessin kanssa esim.
Jokainen harjoittelu suoritetaan 2 kertaa viikossa vähintään 12 viikon ajan (voidaan pidentää jopa 24 viikkoon) kemoterapian aikana.
Liikunnan voimakkuus asetetaan submaksimaaliksi, 50-70% sykevarannasta, ja jokainen istunto kestää 35 minuuttia.
Tutkijat valvovat kaikkia liikuntaistuntoja mahdollisten sivuvaikutusten välttämiseksi.
5 CC: n laskimoverinäytteet kerätään ennen ensimmäistä ja viimeistä kemoterapiainfuusioita (sekä EG: lle että CG: lle). Näytteet sokeutetaan analysaattoreille, jotka eivät tienneet mihin ryhmään näytteet kuuluivat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Turkki, 35620
- Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sillä on diagnosoitu kiinteä syöpätyyppi
- Ehdokas systeemiseen kemoterapiaan
- Vapaaehtoinen osallistuminen liikuntaohjelmaan
- 18–70-vuotias ikä
Poissulkemiskriteerit:
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tilan mukaan 2 tai korkeammat luokat
- Jolla on henkisiä ja/tai kognitiivisia puutteita
- Käynnissä olevat lääketieteelliset ja/tai kirurgiset (jos sellaiset) komplikaatiot
- On neurologisia/ortopedisia ja/tai vakavia hengityselinten toimintahäiriöitä
- Mahdollisuus, joka vastaa harjoituksen vasta -aiheita (ts. Edistyneet vaiheet, kaukainen etäpesäke, infektio)
- Joilla on epävakaita elintärkeitä parametreja tai käyttäessään säännöllisesti farmakologisia interventioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Harjoitusryhmä
Potilaat, jotka ovat valmiita osallistumaan valvottuun liikuntaan, ryhmitetään liikuntaryhmään (EG).
|
Harjoitteluohjelma käynnistetään 25 watin (W) kanssa 5 minuutin lämmittelyn ajan.
Sitten sitä kasvatetaan tasaisesti automaattisesti 5W: lla 5 minuutin päässä toisistaan 25 minuutin ajan lastausjakson ajan.
Viimeiset 5 minuuttia, jotka käynnistetään laskemalla kuorma 25 W: iin jäähdytystä varten, toteutetaan jäähdytystä varten.
Mahdollisuuden estämiseksi lämmittelyaikaa muutetaan lisäämällä lähes 10 prosenttia sen aiemmasta hinnasta kolmen viikon välein. Submximal-liikunnan määräämistä noudatetaan amerikkalaisen urheilulääketieteen opasten ohjeiden mukaan ottamalla huomiota 50–70% sykevarannosta. Submximal liikunnan määräämistä noudatetaan American Sports Medicine College -ohjeiden mukaan ottamalla huomioon 50-70% sykkeen varannosta.
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan liikuntaan useista syistä (aikarajoitukset, muut velvoitteet, kuljetus jne.) Ryhmitetään kontrolliryhmään (CG).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iirisi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Irisinin seerumitasojen mittaaminen ELISA: n kautta
|
Lähtökohta
|
|
Iirisi
Aikaikkuna: Systeemisen kemoterapian valmistumisesta enintään viikkoon
|
Irisinin seerumitasojen mittaaminen ELISA: n kautta
|
Systeemisen kemoterapian valmistumisesta enintään viikkoon
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Seerumin leptiinitasojen mittaaminen ELISA: n kautta
|
Lähtökohta
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: Systeemisen kemoterapian valmistumisesta enintään viikkoon
|
Seerumin leptiinitasojen mittaaminen ELISA: n kautta
|
Systeemisen kemoterapian valmistumisesta enintään viikkoon
|
|
Adiponektiini
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Seerumin adiponektiinitasojen mittaaminen ELISA: n kautta
|
Lähtökohta
|
|
Adiponektiini
Aikaikkuna: Systeemisen kemoterapian valmistumisesta enintään viikkoon
|
Seerumin adiponektiinitasojen mittaaminen ELISA: n kautta
|
Systeemisen kemoterapian valmistumisesta enintään viikkoon
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
IL-6: n seerumitasojen mittaaminen ELISA: n kautta
|
Lähtökohta
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Systeemisen kemoterapian valmistumisesta enintään viikkoon
|
IL-6: n seerumitasojen mittaaminen ELISA: n kautta
|
Systeemisen kemoterapian valmistumisesta enintään viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alper Tuğral, PhD, Izmir Bakircay University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meneses-Echavez JF, Correa-Bautista JE, Gonzalez-Jimenez E, Schmidt Rio-Valle J, Elkins MR, Lobelo F, Ramirez-Velez R. The Effect of Exercise Training on Mediators of Inflammation in Breast Cancer Survivors: A Systematic Review with Meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1009-17. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-1061. Epub 2016 Apr 12.
- Brownson-Smith R, Orange ST, Cresti N, Hunt K, Saxton J, Temesi J. Effect of exercise before and/or during taxane-containing chemotherapy treatment on chemotherapy-induced peripheral neuropathy symptoms in women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2025 Feb;19(1):78-96. doi: 10.1007/s11764-023-01450-w. Epub 2023 Aug 24.
- Kim JS, Galvao DA, Newton RU, Gray E, Taaffe DR. Exercise-induced myokines and their effect on prostate cancer. Nat Rev Urol. 2021 Sep;18(9):519-542. doi: 10.1038/s41585-021-00476-y. Epub 2021 Jun 22.
- Tsiani E, Tsakiridis N, Kouvelioti R, Jaglanian A, Klentrou P. Current Evidence of the Role of the Myokine Irisin in Cancer. Cancers (Basel). 2021 May 27;13(11):2628. doi: 10.3390/cancers13112628.
- Dieli-Conwright CM, Courneya KS, Demark-Wahnefried W, Sami N, Lee K, Buchanan TA, Spicer DV, Tripathy D, Bernstein L, Mortimer JE. Effects of Aerobic and Resistance Exercise on Metabolic Syndrome, Sarcopenic Obesity, and Circulating Biomarkers in Overweight or Obese Survivors of Breast Cancer: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2018 Mar 20;36(9):875-883. doi: 10.1200/JCO.2017.75.7526. Epub 2018 Jan 22.
- Tjoe JA, Piacentine LB, Papanek PE, Raff H, Richards J, Harkins AL, Yin J, Ng AV. Team triathlon effects on physiological, psychological, and immunological measures in women breast cancer survivors. Support Care Cancer. 2020 Dec;28(12):6095-6104. doi: 10.1007/s00520-020-05457-2. Epub 2020 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BakircayU-579/559
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina