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O efeito do exercício aeróbico em biomarcadores seletivos de pacientes com câncer

24 de junho de 2025 atualizado por: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

O efeito do exercício aeróbico supervisionado em biomarcadores de adipocina e mioquina em pacientes com câncer durante a quimioterapia sistêmica

Este estudo é um estudo único, prospectivo e controlado, com o objetivo de avaliar o efeito do exercício aeróbico supervisionado em biomarcadores de adipocina e mioquina em pacientes com câncer de mama ou cólon durante sua quimioterapia sistêmica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para determinar o efeito do exercício aeróbico nos biomarcadores de adipocina e mioquina, como interleucina-6 (IL-6), irisina, leptina e adiponectina no sangue de pacientes com câncer de mama ou cólon que receberam quimioterapia em comparação com aqueles que não exercitaram durante sua quimioterapia sistêmica.

Pacientes que foram diagnosticados com tipo sólido de câncer com foco especificamente no câncer de mama ou cólon serão recrutados para o grupo de exercícios (por exemplo, grupo controle (CG) durante sua quimioterapia sistêmica. Um exercício aeróbico resistivo supervisionado individualizado, que será realizado por meio de ergômetro biiclo resistivo estacionário, será implementado junto com o processo de quimioterapia para por exemplo.

Cada sessão de exercício será realizada 2 vezes por semana por pelo menos 12 semanas (pode ser estendida até 24 semanas) durante a quimioterapia.

A intensidade do exercício será definida como submáxima, 50-70% da reserva de frequência cardíaca, e cada sessão terá duração de 35 minutos.

Todas as sessões de exercício serão supervisionadas pelos pesquisadores para evitar possíveis efeitos colaterais.

5 amostras de sangue venoso CC serão coletadas antes das primeiras e das últimas infusões de quimioterapia (para EG e CG). As amostras ficarão cegadas para os analisadores não sabiam a que grupo as amostras pertenciam.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Peru, 35620
        • Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Tendo sido diagnosticado com tipo sólido de câncer (especificamente mama ou cólon) e ser candidato a submeter quimioterapia sistêmica.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo sido diagnosticado com tipo sólido de câncer
  • Ser candidato a quimioterapia sistêmica
  • Ser voluntário para participar de um programa de exercícios
  • Entre 18 e 70 anos

Critérios de exclusão:

  • Tendo 2 ou acima de notas de acordo com o status de desempenho do Grupo de Oncologia da Cooperativa Oriental (ECOG)
  • Tendo déficits mentais e/ou cognitivos
  • Complicações médicas e/ou cirúrgicas em andamento (se houver)
  • Tendo disfunções respiratórias neurológicas/ortopédicas e/ou graves
  • Ter qualquer condição que corresponda à contra -indicação do exercício (ou seja, estágios avançados, metástases distantes, infecção)
  • Ter parâmetros vitais instáveis ​​ou ter usado regularmente intervenções farmacológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de exercícios
Os pacientes que estarão dispostos a participar de exercícios supervisionados serão agrupados no grupo de exercícios (por exemplo).
Outro: Exercício
O programa de exercícios será iniciado com 25 watts (W) por 5 minutos de aquecimento. Em seguida, aumenta constantemente automaticamente em 5W em 5 minutos de intervalo por 25 minutos para o período de carregamento. Os últimos 5 minutos, que serão iniciados diminuindo a carga para 25 W para resfriamento, serão implementados para refrigeração. Para evitar a acompanhação, o período de aquecimento será modificado aumentando quase 10% de sua taxa anterior de três semanas de diferença. Uma prescrição de exercícios submáxicos será seguida de acordo com a diretriz do American College of Sports Medicine, levando a atenção de 50 a 70% da reserva de frequência cardíaca.
Outros nomes:
  • Ao controle
Grupo de controle
Os pacientes que não estão dispostos a participar do exercício devido a várias razões (restrições de tempo, outras obrigações, transporte etc.) serão agrupadas no grupo controle (CG).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Irisin
Prazo: Linha de base
Medindo os níveis séricos de irisina via ELISA
Linha de base
Irisin
Prazo: Desde a conclusão da quimioterapia sistêmica até uma semana
Medindo os níveis séricos de irisina via ELISA
Desde a conclusão da quimioterapia sistêmica até uma semana
Leptina
Prazo: Linha de base
Medindo os níveis séricos de leptina via ELISA
Linha de base
Leptina
Prazo: Desde a conclusão da quimioterapia sistêmica até uma semana
Medindo os níveis séricos de leptina via ELISA
Desde a conclusão da quimioterapia sistêmica até uma semana
Adiponectina
Prazo: Linha de base
Medindo os níveis séricos de adiponectina via ELISA
Linha de base
Adiponectina
Prazo: Desde a conclusão da quimioterapia sistêmica até uma semana
Medindo os níveis séricos de adiponectina via ELISA
Desde a conclusão da quimioterapia sistêmica até uma semana
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Linha de base
Medindo os níveis séricos de IL-6 via ELISA
Linha de base
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Desde a conclusão da quimioterapia sistêmica até uma semana
Medindo os níveis séricos de IL-6 via ELISA
Desde a conclusão da quimioterapia sistêmica até uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Izmir Bakircay University

Investigadores

  • Investigador principal: Alper Tuğral, PhD, Izmir Bakircay University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BakircayU-579/559

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados podem estar disponíveis com uma solicitação razoável, bem como a permissão do conselho ético

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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