- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07048847
- Original retssag
Effekten af aerob træning på selektive biomarkører af patienter med kræft
Effekten af overvåget aerob træning på adipokine og myokinbiomarkører hos patienter med kræft under systemisk kemoterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at bestemme virkningen af aerob træning på adipokin og myokinbiomarkører, såsom interleukin-6 (IL-6), irisin, leptin og adiponectin i blodet fra bryst- eller tyktarmskræftpatienter, der modtog kemoterapi sammenlignet med dem, der ikke udøvede under deres systemiske kemoterapi.
Patienter, der blev diagnosticeret med fast type kræft, der specifikt fokuserer på bryst- eller tyktarmskræft, rekrutteres enten til træningsgruppen (f.eks. Kontrolgruppe (CG) under deres systemiske kemoterapi. En individualiseret overvåget resistiv aerob øvelse, der vil blive udført via stationær resistivt biycle -ergometer, vil blive implementeret sammen med kemoterapiprocessen for EG.
Hver træningssession udføres 2 gange om ugen i mindst 12 uger (kan udvides op til 24 uger) under kemoterapi.
Øvelsesintensitet indstilles som submaximal, 50-70% af hjerterytmen, og hver session varede 35 minutter.
Alle træningssessioner vil blive overvåget af forskerne for at undgå potentielle bivirkninger.
5 cc venøse blodprøver indsamles inden de første og sidste kemoterapiinfusioner (for både EG og CG). Prøverne vil blive blændet for analysatorerne vidste ikke, hvilken gruppe prøverne tilhørte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkun, 35620
- Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Efter at have fået diagnosticeret med fast type kræft
- At være kandidat til systemisk kemoterapi
- At være frivillig til at deltage i et træningsprogram
- I alderen 18-70 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- At have 2 eller derover -kvaliteter i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status
- At have mentale og/eller kognitive underskud
- Løbende medicinsk og/eller kirurgisk (hvis nogen) komplikationer
- At have neurologiske/ortopædiske og/eller alvorlige åndedrætsdysfunktioner
- At have nogen betingelse, der svarer til kontraindikationen af træning (dvs. Avancerede stadier, fjern metastase, infektion)
- Har ustabile vitale parametre eller har regelmæssigt brugt farmakologiske indgreb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Øvelsesgruppe
Patienter, der vil være villige til at deltage i overvåget træning, vil blive grupperet i træningsgruppe (f.eks.).
|
Øvelsesprogrammet startes med 25 watt (w) i 5 minutters opvarmning.
Derefter øges det støt automatisk med 5W på 5 minutters mellemrum i 25 minutter for indlæsningsperioden.
De sidste 5 minutter, der vil blive startet ved at sænke belastningen til 25 W til afkøling, vil blive implementeret til afkøling.
For at forhindre indsamling vil opvarmningsperioden blive ændret ved at øge næsten 10% af sin tidligere sats tre ugers mellemrum. En submaximal træningsrecept vil blive fulgt i henhold til American College of Sports Medicine Guideline ved at tage opmærksomhed 50-70% af hjerterytmen. En recept på submaximal træning vil blive fulgt i henhold til American College of Sports Medicine Guilideline ved at tage opmærksomhed 50-70% af hjerterytme.
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
Patienter, der ikke er villige til at deltage i træning på grund af forskellige grunde (tidsbegrænsninger, andre forpligtelser, transport osv.) Vil blive grupperet i kontrolgruppen (CG).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Irisin
Tidsramme: Baseline
|
Måling af serumniveauer af irisin via ELISA
|
Baseline
|
|
Irisin
Tidsramme: Fra afslutningen af systemisk kemoterapi op til en uge
|
Måling af serumniveauer af irisin via ELISA
|
Fra afslutningen af systemisk kemoterapi op til en uge
|
|
Leptin
Tidsramme: Baseline
|
Måling af serumniveauer af leptin via ELISA
|
Baseline
|
|
Leptin
Tidsramme: Fra afslutningen af systemisk kemoterapi op til en uge
|
Måling af serumniveauer af leptin via ELISA
|
Fra afslutningen af systemisk kemoterapi op til en uge
|
|
Adiponectin
Tidsramme: Baseline
|
Måling af serumniveauer af adiponectin via ELISA
|
Baseline
|
|
Adiponectin
Tidsramme: Fra afslutningen af systemisk kemoterapi op til en uge
|
Måling af serumniveauer af adiponectin via ELISA
|
Fra afslutningen af systemisk kemoterapi op til en uge
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline
|
Måling af serumniveauer af IL-6 via ELISA
|
Baseline
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Fra afslutningen af systemisk kemoterapi op til en uge
|
Måling af serumniveauer af IL-6 via ELISA
|
Fra afslutningen af systemisk kemoterapi op til en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alper Tuğral, PhD, Izmir Bakircay University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meneses-Echavez JF, Correa-Bautista JE, Gonzalez-Jimenez E, Schmidt Rio-Valle J, Elkins MR, Lobelo F, Ramirez-Velez R. The Effect of Exercise Training on Mediators of Inflammation in Breast Cancer Survivors: A Systematic Review with Meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1009-17. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-1061. Epub 2016 Apr 12.
- Brownson-Smith R, Orange ST, Cresti N, Hunt K, Saxton J, Temesi J. Effect of exercise before and/or during taxane-containing chemotherapy treatment on chemotherapy-induced peripheral neuropathy symptoms in women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2025 Feb;19(1):78-96. doi: 10.1007/s11764-023-01450-w. Epub 2023 Aug 24.
- Kim JS, Galvao DA, Newton RU, Gray E, Taaffe DR. Exercise-induced myokines and their effect on prostate cancer. Nat Rev Urol. 2021 Sep;18(9):519-542. doi: 10.1038/s41585-021-00476-y. Epub 2021 Jun 22.
- Tsiani E, Tsakiridis N, Kouvelioti R, Jaglanian A, Klentrou P. Current Evidence of the Role of the Myokine Irisin in Cancer. Cancers (Basel). 2021 May 27;13(11):2628. doi: 10.3390/cancers13112628.
- Dieli-Conwright CM, Courneya KS, Demark-Wahnefried W, Sami N, Lee K, Buchanan TA, Spicer DV, Tripathy D, Bernstein L, Mortimer JE. Effects of Aerobic and Resistance Exercise on Metabolic Syndrome, Sarcopenic Obesity, and Circulating Biomarkers in Overweight or Obese Survivors of Breast Cancer: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2018 Mar 20;36(9):875-883. doi: 10.1200/JCO.2017.75.7526. Epub 2018 Jan 22.
- Tjoe JA, Piacentine LB, Papanek PE, Raff H, Richards J, Harkins AL, Yin J, Ng AV. Team triathlon effects on physiological, psychological, and immunological measures in women breast cancer survivors. Support Care Cancer. 2020 Dec;28(12):6095-6104. doi: 10.1007/s00520-020-05457-2. Epub 2020 Apr 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BakircayU-579/559
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina