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El efecto del ejercicio aeróbico en los biomarcadores selectivos de pacientes con cáncer

24 de junio de 2025 actualizado por: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

El efecto del ejercicio aeróbico supervisado sobre los biomarcadores de adipocina y miocina en pacientes con cáncer durante la quimioterapia sistémica

Este estudio es un ensayo controlado único, prospectivo y controlado con el objetivo de evaluar el efecto del ejercicio aeróbico supervisado sobre los biomarcadores de adipocina y mioquina en pacientes con cáncer de seno o colon durante su quimioterapia sistémica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Determinar el efecto del ejercicio aeróbico sobre los biomarcadores de adipocina y mioquina como la interleucina-6 (IL-6), la irisina, la leptina y la adiponectina en la sangre de los pacientes con cáncer de mama o colon que recibieron quimioterapia en comparación con los que no ejercieron durante su quimioterapia sistémica.

Los pacientes que fueron diagnosticados con un tipo sólido de cáncer que se centran específicamente en el cáncer de seno o colon serán reclutados para el grupo de ejercicio (EG) o el grupo de control (CG) durante su quimioterapia sistémica. Se implementará un ejercicio aeróbico resistivo supervisado individualizado que se realizará a través de un ergómetro de bicicleta resistiva estacionaria junto con el proceso de quimioterapia para EG.

Cada sesión de ejercicio se realizará 2 veces por semana durante al menos 12 semanas (se puede extender hasta 24 semanas) durante la quimioterapia.

La intensidad del ejercicio se establecerá como submáxima, 50-70% de la reserva de frecuencia cardíaca, y cada sesión durará 35 minutos.

Las sesiones de ejercicio serán supervisadas por los investigadores para evitar posibles efectos secundarios.

Se recolectarán muestras de sangre venosa de 5 cc antes de las infusiones de quimioterapia por primera y última (para EG y CG). Las muestras estarán cegadas a los analizadores no sabían a qué grupo pertenecían las muestras.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Pavo, 35620
        • Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Haber sido diagnosticado con un tipo sólido de cáncer (específicamente mama o colon) y ser candidato para someterse a quimioterapia sistémica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con un tipo sólido de cáncer
  • Ser candidato para la quimioterapia sistémica
  • Ser voluntario para participar en un programa de ejercicios
  • De entre 18 y 70 años

Criterios de exclusión:

  • Tener 2 o más de calificaciones de acuerdo con el estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa Eastern (ECOG)
  • Tener déficit mental y/o cognitivo
  • Complicaciones médicas y/o quirúrgicas (si las hay)
  • Tener disfunciones respiratorias neurológicas/ortopédicas y/o severas
  • Tener cualquier condición que corresponda a la contraindicación del ejercicio (es decir, etapas avanzadas, metástasis distante, infección)
  • Tener parámetros vitales inestables o haber utilizado regularmente intervenciones farmacológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de ejercicios
Los pacientes que estarán dispuestos a participar en el ejercicio supervisado se agruparán en el grupo de ejercicios (por ejemplo).
Otro: Ejercicio
El programa de ejercicios se iniciará con 25 vatios (W) durante 5 minutos de calentamiento. Luego se aumenta constantemente automáticamente en 5W en 5 minutos de diferencia durante 25 minutos durante el período de carga. Los últimos 5 minutos que se iniciarán bajando la carga a 25 W para enfriamiento se implementarán para enfriar. Para prevenir el almodo, el período de calentamiento se modificará aumentando casi el 10% de su tasa anterior con tres semanas de diferencia. Una prescripción de ejercicio submáximo se seguirá de acuerdo con la guía del American College of Sports Medicine Guideline al llamar la atención del 50-70% de la reserva de frecuencia de la frecuencia submáxima.
Otros nombres:
  • Control
Grupo de control
Los pacientes que no están dispuestos a participar en el ejercicio debido a varias razones (restricciones de tiempo, otras obligaciones, transporte, etc.) se agruparán en el grupo de control (CG).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Irisin
Periodo de tiempo: Base
Medición de los niveles séricos de irisina a través de ELISA
Base
Irisin
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la quimioterapia sistémica hasta una semana
Medición de los niveles séricos de irisina a través de ELISA
Desde la finalización de la quimioterapia sistémica hasta una semana
Leptina
Periodo de tiempo: Base
Medición de niveles séricos de leptina a través de ELISA
Base
Leptina
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la quimioterapia sistémica hasta una semana
Medición de niveles séricos de leptina a través de ELISA
Desde la finalización de la quimioterapia sistémica hasta una semana
Adiponectina
Periodo de tiempo: Base
Medición de los niveles séricos de adiponectina a través de ELISA
Base
Adiponectina
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la quimioterapia sistémica hasta una semana
Medición de los niveles séricos de adiponectina a través de ELISA
Desde la finalización de la quimioterapia sistémica hasta una semana
Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Base
Medición de los niveles séricos de IL-6 a través de ELISA
Base
Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la quimioterapia sistémica hasta una semana
Medición de los niveles séricos de IL-6 a través de ELISA
Desde la finalización de la quimioterapia sistémica hasta una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Izmir Bakircay University

Investigadores

  • Investigador principal: Alper Tuğral, PhD, Izmir Bakircay University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BakircayU-579/559

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos pueden estar disponibles con una solicitud razonable, así como con el permiso de la Junta Ética.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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