腹側の腹筋における術後の創傷治癒に対する赤と青の光の照射の影響
2025年9月1日 更新者：The Affiliated Hospital of Putian University
腹地膿瘍における術後創傷治癒に対する赤と青の光の照射の影響：単一中心の前向きの非盲検無作為化臨床試験
この研究の目的は、特殊な赤色光照射が術後の回復をより速く促進し、腹腔周囲の膿瘍手術後の患者の合併症率を低下させるかどうかを調査することです。
A total of 222 eligible patients were randomly allocated equally into three groups (74 per group):①Routine Care Group: Standard wound care including cleansing and dressing changes；②Red Light Therapy Group: Routine care plus red light phototherapy；③Combined Red-Blue Light Therapy Group: Routine care plus concurrent red and blue light phototherapy.Wound healing time and incidence of complications were compared to assess postoperative recovery across interventions.
主な仮説は、補助的な光療法の特に赤青色光照射を組み合わせた補助的な照射を組み合わせて、創傷治癒を大幅に促進し、浮腫と痛みを軽減し、日常的なケアのみと比較して合併症率（例えば、統合、尿維持）を減少させると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
222
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chenxing C Jian
- 電話番号：+8613959538950
- メール：ptyyjcx@126.com
研究場所
-
-
-
Putian、中国
- Affiliated Hospital of Putian University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜75歳。
- 腹側膿瘍の臨床診断；
- 手順：切開と排水によるラジカル切除。
除外基準：
- 同時肛門直腸障害（hemo、肛門裂傷）または悪性腫瘍/感染症；
- 精神障害の歴史
- 術前の7日以内の鎮痛剤の使用
- 凝固障害または心臓/肝機能障害；
- 妊娠または授乳
- 光線療法の禁忌；
- IBD関連腹膜膿瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
腹腔周囲の膿瘍の手術後の患者の日常的なケア。
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実験的：Red Ligh Group
ルーチンと赤色光照射を使用した腹地膿瘍の患者の術後ケア。
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赤色光群の患者は、標準的なケアと同時に赤色光療法を受けました。
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実験的：レッドブルーの光グループを組み合わせます
腹地膿瘍の患者の術後ケアにおけるルーチンと赤と青の光の使用。
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赤と青の光群の患者は、標準的なケアと同時に赤と青の光の組み合わせ療法を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷治癒時間
時間枠：測定は、術後24時間の時間枠を超えて、上皮化を完了しました。
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盲検評価者によって評価される100％の再上皮化として定義されています。
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測定は、術後24時間の時間枠を超えて、上皮化を完了しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の疼痛強度
時間枠：ベースライン、1日目、3、5、7、および14±2日目
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安静時および排便中に評価されます。数字の評価尺度を使用します。患者は、痛みを最もよく表す0から10までの整数（整数）を選択するよう求められます。
通常、「痛みはありません。」10
「想像できる最悪の痛み」を意味します。
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ベースライン、1日目、3、5、7、および14±2日目
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末梢組織浮腫（グレード0-3
時間枠：1日目、3、5、7、および14±2日目
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1日目、3、5、7、および14±2日目
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創傷床における顆粒組織の評価
時間枠：1日目、3、5、7、および14±2日目
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1日目、3、5、7、および14±2日目
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入院期間
時間枠：手術の終わりから退院まで（最大7日）
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標準化された放電基準で時間内に測定されます。
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手術の終わりから退院まで（最大7日）
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合併症の発生率
時間枠：術後30日以内
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測定には、術後出血、尿維持などの発生率が含まれます。
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術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月15日
一次修了 (推定)
2026年8月14日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月1日
最初の投稿 (推定)
2025年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月1日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AHPutianU-012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者のプライバシー保護、倫理的レビュープロトコルの条件の遵守、およびスポンサー機関のポリシーの遵守への厳格なコミットメントに基づいて、この調査のIPDはこの時点では共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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