Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af bestråling af rødt og blåt lys på postoperativ sårheling i perianale fravær

1. september 2025 opdateret af: The Affiliated Hospital of Putian University

Effekt af bestråling af rødt og blåt lys på postoperativ sårheling i perianal abscess: En enkeltcentret prospektiv open-label randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge, om specialiseret rødblå lysbestråling letter hurtigere postoperativ bedring og reducerer komplikationshastighederne hos patienter efter perianal abscess-kirurgi. I alt 222 støtteberettigede patienter blev tilfældigt tildelt lige i tre grupper (74 pr. Gruppe): ① Routine Care Group: Standard sårpleje inklusive rensning og klædningsændringer ；②RED Light Therapy Group: Rutine Care Plus Red Light Phototerapy ；③combined Red-Blue Light Therapy Group: Rutine Care Plus Concurrent Red and Blue Light Phototerapy.wound Healing Time and Incidence of Complications Was Sammen sammenlignet til vurdering af Postoperative Rebevirer på tværs af indgreb. Den primære hypotese antyder, at supplerende fototerapi-partikulært kombineret rødblå lysbestråling-vilje væsentligt forbedrer sårheling, reducerer ødemer og smerter og reducerer komplikationshastighederne (f.eks. Bleeding, urinretention) sammenlignet med rutinemæssig pleje alene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chenxing C Jian
  • Telefonnummer: +8613959538950
  • E-mail: ptyyjcx@126.com

Studiesteder

  • Kina
      • Putian, Kina
        • Affiliated Hospital of Putian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18 og 75 år;
  • Klinisk diagnose af perianal abscess ；
  • Procedure: Radikal resektion med snit og dræning.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig anorektale lidelser (hæmorroider, anal spaltning) eller maligniteter/infektionssygdomme ；
  • Historie om psykiatriske lidelser ；
  • Analgetisk brug inden for 7 dage præoperativt ；
  • Koagulopati eller hjerte/lever dysfunktion ；
  • Graviditet eller amning ；
  • Kontraindikationer til fototerapi ；
  • IBD-relateret perianal abscess.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Rutinemæssig pleje af patienter efter operation for perianale abscesser.
Eksperimentel: Rød Ligh Group
Postoperativ pleje af patienter med perianale abscesser ved hjælp af rutinemæssig plusbestråling af rødt lys.
Enhed: Eksponering af rødt lys
Patienter i gruppen Red Light modtog rødt lysbehandling samtidigt med standardpleje.
Eksperimentel: Kombineret rødblå lysgruppe
Brug af rutinemæssig plus rødt og blåt lys i postoperativ pleje af patienter med perianale abscesser.
Enhed: Rødblå lyseksponering
Patienter i den røde og blå lysgruppe modtog kombineret rød og blå lysbehandling samtidigt med standardpleje。

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårhelingstid
Tidsramme: Målinger blev foretaget over en tidsramme på 24 timer postoperativt for at afslutte epiteliseringen.
Defineret som 100% re-epithelialisering vurderet af blindet evaluator.
Målinger blev foretaget over en tidsramme på 24 timer postoperativt for at afslutte epiteliseringen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, dag 1, 3, 5, 7 og dag 14 ± 2
Vurderet i hvile og under defecation.Numerical Rating Scale vil blive brugt, bliver patienterne bedt om at vælge et helt tal (heltal) fra 0 til 10, der bedst beskriver deres smerte.0 betyder normalt "ingen smerte." 10 betyder "den værste, man kan forestille sig."
Baseline, dag 1, 3, 5, 7 og dag 14 ± 2
Perifert vævsødem （grad 0-3）
Tidsramme: Dag 1, 3, 5, 7 og dag 14 ± 2
  • Grad 0 (ingen): Intet ødemer.
  • Grad 1 (mild): mildt ødem med let hævelse omkring snittet; Hudfoldninger forbliver tydeligt synlige.
  • Grad 2 (moderat): Moderat ødem med udtalt hævelse omkring snittet; Hudfoldninger er utydelige.
  • Grad 3 (svær): Alvorligt ødem med markant hævelse omkring snittet; Hudfoldninger udslettes.
Dag 1, 3, 5, 7 og dag 14 ± 2
Vurdering af granuleringsvæv i sårbed
Tidsramme: Dag 1, 3, 5, 7 og dag 14 ± 2
  • Grad 0 (fraværende): Ingen granuleringsvæv til stede.
  • Grad 1 (fattige): Minimal, bleg og sprød granuleringsvæv med let blødning.
  • Grad 2 (fair): Moderat mængde granuleringsvæv; Pink-rød i farve, men forbliver noget sprød.
  • Grad 3 (god): Sundt, rigeligt granuleringsvæv, der fylder sårbedet; Beefy rød i farve og fast ved berøring med minimal blødning.
Dag 1, 3, 5, 7 og dag 14 ± 2
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Fra kirurgi slut til udledning (op til 7 dage)
Målt i timer med standardiserede decharge -kriterier.
Fra kirurgi slut til udledning (op til 7 dage)
Komplikationsforekomst
Tidsramme: Inden for 30 dage postoperativt
Målinger inkluderer forekomsten af ​​postoperativ blødning, urinretention osv.
Inden for 30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Putian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2025

Først opslået (Anslået)

4. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHPutianU-012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Baseret på et strengt engagement i beskyttelsen af ​​privatlivets fred, overholdelse af betingelserne i den etiske gennemgangsprotokol og overholdelse af sponsorinstitutionens politik, vil IPD fra denne undersøgelse ikke blive delt på dette tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perianal byld

Kliniske forsøg med Eksponering af rødt lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner